Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Methylace DNA a plicní onemocnění u cystické fibrózy (METHYLCF)

30. srpna 2016 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Progrese plicního onemocnění je u pacientů s cystickou fibrózou (CF) variabilní a závisí na mutacích DNA v genu CFTR, polymorfních variacích v genech modifikujících onemocnění a expozici prostředí. Příspěvek genetických faktorů byl rozsáhle zkoumán, zatímco mechanismus, kterým faktory prostředí modulují plicní onemocnění, není znám. Protože tyto faktory mohou ovlivnit epigenom, vědci předpokládali, že variace metylace DNA v genech modifikujících onemocnění modulují funkci plic u pacientů s CF.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Progrese plicního onemocnění je u pacientů s cystickou fibrózou (CF) variabilní a závisí na mutacích DNA v genu CFTR, polymorfních variacích v genech modifikujících onemocnění a expozici prostředí. Příspěvek genetických faktorů byl rozsáhle zkoumán, zatímco mechanismus, kterým faktory prostředí modulují plicní onemocnění, není znám. Protože tyto faktory mohou ovlivnit epigenom, vědci předpokládali, že variace metylace DNA v genech modifikujících onemocnění modulují funkci plic u pacientů s CF.

Výzkumníci analyzovali hladiny metylace DNA v promotoru čtrnácti genů modifikujících plicní onemocnění a ukázali, že hladiny metylace DNA jsou ve vzorcích nosního epitelu a krevních buněk pacientů s CF změněny. Tato studie odhalila mírně, ale významně rozdílně metylované oblasti, které mohou společně modulovat závažnost plicního onemocnění. Rovněž zdůraznil, že komplexní vztahy mezi genetickými a epigenetickými faktory přispívají k fenotypové variabilitě pacientů s CF.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Uhmontpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >18 let
  • homozygotní pro mutaci F508del

Kritéria vyloučení:

  • subjekty, které mají aktivní exacerbaci CF nebo nedávnou virovou infekci v den odběru biologických vzorků;
  • těhotná žena;
  • pacienti, kteří jsou zahrnuti do intervenčních lékařských studií;
  • pacientů po transplantaci plic.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: CF pacientů
Pacienti s CF se stejnými postupy jako při běžném vedení rutinní péče, pouze bude přidán odběr buněk z nosního epitelu a bude odebrán vzorek krve pro tuto studii
Jiný: nosní epiteliální
Pacienti s CF se stejnými postupy jako při běžném vedení rutinní péče, pouze bude přidán odběr buněk z nosního epitelu
Jiný: Odběr krve
Pacienti s CF se stejnými postupy jako při běžném vedení běžné péče, pouze odběr 5 ml krve navíc

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně metylace DNA (chemické změny)
Časové okno: D0 (den zařazení)
Úrovně metylace DNA (chemické změny)
D0 (den zařazení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Spolupracovníci

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Vaincre la Mucoviscidose

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raphaël CHIRON, MD, University Hospital, Montpellier

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9133

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na nosní epiteliální

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit