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Manometría esofágica en pacientes ventilados mecánicamente

10 de octubre de 2018 actualizado por: Stefan Lundin, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Las mediciones de la presión esofágica se utilizan para determinar la elastancia de la pared torácica y calcular la elastancia pulmonar y la presión transpulmonar en pacientes con ventilación mecánica. Luego se coloca en el esófago un catéter con globo esofágico dedicado para medir las variaciones de la corriente en la presión esofágica.

En este estudio se utilizó la técnica de manometría de estado sólido de alta resolución para proporcionar mediciones detalladas y continuas de las presiones esofágicas en las diferentes partes del esófago. Las mediciones se realizaron durante la ventilación mecánica en curso a diferentes niveles de presión al final de la espiración.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Las mediciones de la presión esofágica se utilizan para determinar la elastancia de la pared torácica y calcular la elastancia pulmonar y la presión transpulmonar en pacientes con ventilación mecánica. Luego se coloca en el esófago un catéter con globo esofágico dedicado para medir las variaciones de la corriente en la presión esofágica.

En este estudio, en cambio, se utilizó la técnica de manometría de estado sólido de alta resolución para proporcionar mediciones detalladas y continuas de las presiones esofágicas en las diferentes partes del esófago. El catéter de manometría tiene 36 sensores circunferenciales a intervalos de 1 cm. Cada sensor tiene 12 segmentos sensibles a la presión que se suman a la señal en esa ubicación. Las mediciones se realizaron durante la ventilación mecánica en curso a diferentes niveles de presión al final de la espiración. Se evaluaron las posibles diferencias en las variaciones de las mareas en la presión esofágica en diferentes partes del esófago.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Gothenburg, Suecia, S-413 45
        • Sahlgrenska University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ventilados mecánicamente en la unidad de cuidados críticos y en la sala de operaciones.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes en la unidad de cuidados intensivos que reciben ventilación mecánica o Pacientes anestesiados y sometidos a cirugía

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con una contraindicación para insertar un catéter en el esófago por ejemplo debido a una operación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes de cuidados críticos
Pacientes ventilados mecánicamente en la unidad de cuidados intensivos
Pacientes de quirófano
Pacientes ventilados mecánicamente en el quirófano

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mediciones de la presión esofágica en pacientes ventilados mecánicamente
Periodo de tiempo: Dentro de una hora
La presión esofágica se midió en pacientes ventilados mecánicamente en la unidad de cuidados intensivos y en la sala de operaciones.
Dentro de una hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Stefan Lundin, MD, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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