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Manometria esofagea in pazienti ventilati meccanicamente

10 ottobre 2018 aggiornato da: Stefan Lundin, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Le misurazioni della pressione esofagea vengono utilizzate per determinare l'elastanza della parete toracica e calcolare l'elastanza polmonare e la pressione transpolmonare nei pazienti ventilati meccanicamente. Un catetere a palloncino esofageo dedicato viene quindi posizionato nell'esofago per misurare le variazioni di marea nella pressione esofagea.

In questo studio è stata utilizzata la tecnica della manometria allo stato solido ad alta risoluzione per fornire misurazioni dettagliate e continue delle pressioni esofagee nelle diverse parti dell'esofago. Le misurazioni sono state eseguite durante la ventilazione meccanica in corso a diversi livelli di pressione di fine espirazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le misurazioni della pressione esofagea vengono utilizzate per determinare l'elastanza della parete toracica e calcolare l'elastanza polmonare e la pressione transpolmonare nei pazienti ventilati meccanicamente. Un catetere a palloncino esofageo dedicato viene quindi posizionato nell'esofago per misurare le variazioni di marea nella pressione esofagea.

In questo studio è stata invece utilizzata la tecnica manometrica allo stato solido ad alta risoluzione per fornire misurazioni dettagliate e continue delle pressioni esofagee nelle diverse parti dell'esofago. Il catetere manometrico ha 36 sensori circonferenziali a intervalli di 1 cm. Ogni sensore ha 12 segmenti sensibili alla pressione che si aggiungono al segnale in quella posizione. Le misurazioni sono state eseguite durante la ventilazione meccanica in corso a diversi livelli di pressione di fine espirazione. Sono state valutate le possibili differenze nelle variazioni di marea nella pressione esofagea in diverse parti dell'esofago.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Gothenburg, Svezia, S-413 45
        • Sahlgrenska University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ventilati meccanicamente in terapia intensiva e in sala operatoria.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in terapia intensiva sottoposti a ventilazione meccanica o Pazienti anestetizzati e sottoposti a intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una controindicazione all'inserimento di un catetere nell'esofago, ad esempio a causa di un'operazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti in terapia intensiva
Pazienti ventilati meccanicamente in terapia intensiva
OR-pazienti
Pazienti ventilati meccanicamente in sala operatoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazioni della pressione esofagea in pazienti ventilati meccanicamente
Lasso di tempo: Entro un'ora
La pressione esofagea è stata misurata in pazienti ventilati meccanicamente in terapia intensiva e in sala operatoria.
Entro un'ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Investigatori

  • Investigatore principale: Stefan Lundin, MD, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

15 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LUA-74203

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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