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Trabajo por turnos y riesgo de enfermedad cardiovascular

1 de junio de 2023 actualizado por: University of Chicago

Impacto del trabajo por turnos en el riesgo de enfermedad cardiovascular y diabetes: un estudio transversal

El propósito de esta investigación es probar la hipótesis de que aquellos con horarios de trabajo no tradicionales (p. trabajadores por turnos) tienen un mayor riesgo cardiometabólico que aquellos con horarios de trabajo tradicionales (p. jornaleros), y que tanto la deuda de sueño acumulada como el grado de interrupción circadiana predicen el riesgo cardiometabólico elevado. Se espera que los hallazgos de esta investigación aumenten nuestra comprensión de la tolerancia fisiológica a los horarios de trabajo no tradicionales y proporcionen la base para el desarrollo de métodos para la detección temprana de efectos adversos para la salud y determinen estrategias de afrontamiento para los millones de trabajadores con horarios de trabajo no tradicionales. programas de trabajo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

86

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Voluntarios adultos sanos.

Descripción

Criterios de inclusión:

Mayores de 18 años Trabajadores a tiempo completo: trabajan entre las 7:00 a. m. y las 7:00 p. m. empleado a tiempo completo en un centro médico.

Trabajadores no tradicionales de tiempo completo- que trabajan entre las 7:00 am y las 7:00 pm y entre las 7:00 pm y las 7:00 pm. y 7:00 a.m., empleado de tiempo completo en un centro médico.

Los criterios de exclusión incluyen:

Enfermedad aguda o cambio reciente en la medicación. Personas empleadas por menos de 3 meses en su trabajo actual

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Trabajadores tradicionales
Individuos que trabajan horas de trabajo "tradicionales", es decir, 9a-5p.

Sesión en casa: 2 semanas de actigrafía de muñeca y diarios de sueño; un diario de alimentación de los tres días anteriores a la sesión de laboratorio; Período de 24 h de presión arterial ambulatoria en un día no laboral para el participante. Se recopilarán los horarios de trabajo durante un período de 4 semanas y los participantes se identificarán como trabajadores tradicionales o no tradicionales.

Los sujetos comenzarán la estancia en la unidad de investigación por la tarde y permanecerán durante unas 16-20 h. Se tomarán muestras de saliva cada 30 min desde el ingreso hasta la hora de acostarse. La hora de acostarse con polisomnografía será de 23:00 a 07:00. Se administrarán cuestionarios; medición de altura, peso y perímetro de cintura/cadera y bioimpedancia; prueba estándar de tolerancia a la glucosa oral de 3 horas y análisis de sangre (CBC, electrolitos, función renal, hepática y tiroidea, hemoglobina A1c, niveles de SHBG). Para las personas con diabetes, solo se tomarán muestras de sangre en ayunas.

Trabajadores no tradicionales
Individuos que tienen horas de trabajo fuera del período diurno habitual

Sesión en casa: 2 semanas de actigrafía de muñeca y diarios de sueño; un diario de alimentación de los tres días anteriores a la sesión de laboratorio; Período de 24 h de presión arterial ambulatoria en un día no laboral para el participante. Se recopilarán los horarios de trabajo durante un período de 4 semanas y los participantes se identificarán como trabajadores tradicionales o no tradicionales.

Los sujetos comenzarán la estancia en la unidad de investigación por la tarde y permanecerán durante unas 16-20 h. Se tomarán muestras de saliva cada 30 min desde el ingreso hasta la hora de acostarse. La hora de acostarse con polisomnografía será de 23:00 a 07:00. Se administrarán cuestionarios; medición de altura, peso y perímetro de cintura/cadera y bioimpedancia; prueba estándar de tolerancia a la glucosa oral de 3 horas y análisis de sangre (CBC, electrolitos, función renal, hepática y tiroidea, hemoglobina A1c, niveles de SHBG). Para las personas con diabetes, solo se tomarán muestras de sangre en ayunas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
riesgo cardiometabólico
Periodo de tiempo: Una vez
Monitoreo ambulatorio de presión arterial de 24 horas y prueba de tolerancia oral a la glucosa de 3 horas
Una vez

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Obesidad
Periodo de tiempo: Una vez
altura, peso, IMC y circunferencia de cintura/cadera y medición de bioimpedancia de la grasa corporal
Una vez

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

15 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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