- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02901860
Trabajo por turnos y riesgo de enfermedad cardiovascular
Impacto del trabajo por turnos en el riesgo de enfermedad cardiovascular y diabetes: un estudio transversal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Mayores de 18 años Trabajadores a tiempo completo: trabajan entre las 7:00 a. m. y las 7:00 p. m. empleado a tiempo completo en un centro médico.
Trabajadores no tradicionales de tiempo completo- que trabajan entre las 7:00 am y las 7:00 pm y entre las 7:00 pm y las 7:00 pm. y 7:00 a.m., empleado de tiempo completo en un centro médico.
Los criterios de exclusión incluyen:
Enfermedad aguda o cambio reciente en la medicación. Personas empleadas por menos de 3 meses en su trabajo actual
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Trabajadores tradicionales
Individuos que trabajan horas de trabajo "tradicionales", es decir, 9a-5p.
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Sesión en casa: 2 semanas de actigrafía de muñeca y diarios de sueño; un diario de alimentación de los tres días anteriores a la sesión de laboratorio; Período de 24 h de presión arterial ambulatoria en un día no laboral para el participante. Se recopilarán los horarios de trabajo durante un período de 4 semanas y los participantes se identificarán como trabajadores tradicionales o no tradicionales. Los sujetos comenzarán la estancia en la unidad de investigación por la tarde y permanecerán durante unas 16-20 h. Se tomarán muestras de saliva cada 30 min desde el ingreso hasta la hora de acostarse. La hora de acostarse con polisomnografía será de 23:00 a 07:00. Se administrarán cuestionarios; medición de altura, peso y perímetro de cintura/cadera y bioimpedancia; prueba estándar de tolerancia a la glucosa oral de 3 horas y análisis de sangre (CBC, electrolitos, función renal, hepática y tiroidea, hemoglobina A1c, niveles de SHBG). Para las personas con diabetes, solo se tomarán muestras de sangre en ayunas. |
Trabajadores no tradicionales
Individuos que tienen horas de trabajo fuera del período diurno habitual
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Sesión en casa: 2 semanas de actigrafía de muñeca y diarios de sueño; un diario de alimentación de los tres días anteriores a la sesión de laboratorio; Período de 24 h de presión arterial ambulatoria en un día no laboral para el participante. Se recopilarán los horarios de trabajo durante un período de 4 semanas y los participantes se identificarán como trabajadores tradicionales o no tradicionales. Los sujetos comenzarán la estancia en la unidad de investigación por la tarde y permanecerán durante unas 16-20 h. Se tomarán muestras de saliva cada 30 min desde el ingreso hasta la hora de acostarse. La hora de acostarse con polisomnografía será de 23:00 a 07:00. Se administrarán cuestionarios; medición de altura, peso y perímetro de cintura/cadera y bioimpedancia; prueba estándar de tolerancia a la glucosa oral de 3 horas y análisis de sangre (CBC, electrolitos, función renal, hepática y tiroidea, hemoglobina A1c, niveles de SHBG). Para las personas con diabetes, solo se tomarán muestras de sangre en ayunas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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riesgo cardiometabólico
Periodo de tiempo: Una vez
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Monitoreo ambulatorio de presión arterial de 24 horas y prueba de tolerancia oral a la glucosa de 3 horas
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Una vez
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Obesidad
Periodo de tiempo: Una vez
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altura, peso, IMC y circunferencia de cintura/cadera y medición de bioimpedancia de la grasa corporal
|
Una vez
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-0725
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