- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02901860
Ploegendienst en risico op hart- en vaatziekten
Impact van ploegendienst op het risico op hart- en vaatziekten en diabetes: een transversaal onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
18 jaar en ouder Voltijdwerkers - werken tussen 07.00 uur en 19.00 uur fulltime werkzaam bij een medisch centrum.
Niet-traditionele voltijdwerkers die werken tussen 07.00 uur en 19.00 uur en tussen 19.00 uur en 19.00 uur. en 07.00 uur, fulltime werkzaam in een medisch centrum.
Uitsluitingscriteria zijn onder meer:
Acute ziekte of recente verandering in medicatie. Personen die minder dan 3 maanden in dienst zijn bij hun huidige baan
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Traditionele arbeiders
Individuen die 'traditionele' werkuren werken, d.w.z. 9a-5p.
|
Thuissessie: 2 weken polsactigrafie en slaapdagboeken; een voedingsdagboek voor de drie dagen voorafgaand aan de labosessie; 24-uurs periode van ambulante bloeddruk op een niet-werkdag voor de deelnemer. Werkschema's over een periode van 4 weken worden verzameld en deelnemers worden geïdentificeerd als traditionele of niet-traditionele werknemers. De proefpersonen beginnen 's avonds aan het verblijf in de onderzoekseenheid en blijven ongeveer 16-20 uur. Speekselmonsters worden elke 30 minuten genomen vanaf opname tot bedtijd. Bedtijd met polysomnografie is van 23.00 uur tot 7.00 uur. Er worden vragenlijsten afgenomen; lengte-, gewichts- en taille-/heupomtrek en bio-impedantiemeting; standaard 3 uur orale glucosetolerantietest en bloedtesten (CBC, elektrolyten, nier-, lever- en schildklierfunctie, hemoglobine A1c, SHBG-waarden). Voor personen met diabetes worden alleen nuchtere bloedmonsters genomen. |
Niet-traditionele werknemers
Personen die werkuren hebben buiten de gebruikelijke dagtijd
|
Thuissessie: 2 weken polsactigrafie en slaapdagboeken; een voedingsdagboek voor de drie dagen voorafgaand aan de labosessie; 24-uurs periode van ambulante bloeddruk op een niet-werkdag voor de deelnemer. Werkschema's over een periode van 4 weken worden verzameld en deelnemers worden geïdentificeerd als traditionele of niet-traditionele werknemers. De proefpersonen beginnen 's avonds aan het verblijf in de onderzoekseenheid en blijven ongeveer 16-20 uur. Speekselmonsters worden elke 30 minuten genomen vanaf opname tot bedtijd. Bedtijd met polysomnografie is van 23.00 uur tot 7.00 uur. Er worden vragenlijsten afgenomen; lengte-, gewichts- en taille-/heupomtrek en bio-impedantiemeting; standaard 3 uur orale glucosetolerantietest en bloedtesten (CBC, elektrolyten, nier-, lever- en schildklierfunctie, hemoglobine A1c, SHBG-waarden). Voor personen met diabetes worden alleen nuchtere bloedmonsters genomen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
cardio-metabolisch risico
Tijdsspanne: Eenmaal
|
24-uurs ambulante bloeddrukmeting en 3-uurs orale glucosetolerantietest
|
Eenmaal
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Obesitas
Tijdsspanne: Eenmaal
|
lengte, gewicht, BMI en taille-/heupomtrek en bio-impedantiemeting van lichaamsvet
|
Eenmaal
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11-0725
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .