DONATE-Estudio piloto sobre el manejo de la UCI de donantes de órganos fallecidos (DONATE-Pilot)

Este estudio piloto prospectivo observacional de cohortes inscribe a donantes de órganos consentidos admitidos en 4 centros de alto volumen durante un período de 12 meses. Varios datos clínicos sobre donantes fallecidos se recopilan prospectivamente desde el momento del consentimiento para la donación de órganos hasta el día de la recuperación del órgano, inclusive.

Los objetivos principales de DONATE-Pilot reflejan los objetivos del estudio nacional que corresponden a los pasos en el desarrollo de una plataforma para futuros ensayos clínicos.

1. Formar equipos de investigación en las UCI participantes que incluirán un médico-investigador de la UCI, un campeón local de donación de órganos, coordinadores de investigación de la UCI y (en un papel limitado) un coordinador local de la Organización de Donación de Órganos (ODO) provincial;
2. Observe, registre y describa las prácticas de la UCI en la atención de donantes fallecidos (p. ej., reanimación de donantes, evaluaciones de idoneidad de órganos, declaración de muerte) que probablemente varíen según el sitio, la región y la provincia y serán muy importantes para informar los protocolos de atención clínica para futuros ECA.
3. Involucrar y trabajar con ODO de cada provincia para fomentar el intercambio de datos y desarrollar procedimientos para mejorar la eficiencia en futuros RCT.
4. Investigar la eficacia comparativa de varias intervenciones de UCI en la atención de donantes fallecidos (p. ej., el potencial de las terapias hormonales para mejorar las tasas de trasplante, el potencial de la terapia con heparina para mejorar la función del injerto perioperatorio);
5. Producir herramientas específicas de traducción de conocimientos que servirán en el futuro tanto como herramientas clínicas para mejorar la atención de la UCI como herramientas de investigación para facilitar futuros ECA.

Como parte de DONATE-Pilot, también tenemos como objetivo evaluar la viabilidad. Concretamente los objetivos son:

1. Refinar los procedimientos de recopilación de datos para donantes fallecidos en la UCI;
2. Estimar los requisitos de tiempo para la recopilación de datos;
3. Desarrollar enlaces eficientes a los datos posteriores al trasplante y;
4. Comparta los datos a medida que se acumulan con los médicos.