DONATE - 死亡した臓器提供者の ICU 管理に関するパイロット研究 (DONATE-Pilot)

この前向き観察コホートパイロット研究では、12 か月間にわたって 4 つの大量施設に入院した同意を得た臓器提供者が登録されます。 死亡したドナーに関するさまざまな臨床データは、臓器提供の同意時から臓器回収日まで、前向きに収集されます。

DONATE-Pilot の主な目的は、将来の臨床試験のプラットフォームを開発するステップに対応する全国的研究の目的を反映しています。

1. 参加する ICU で研究チームを結成します。このチームには、ICU の医師研究者、地元の臓器提供推進者、ICU 研究コーディネーター、および（限られた役割ですが）州の臓器提供組織 (ODO) の地域コーディネーターが含まれます。
2. 死亡したドナーのケアにおける ICU の実践（例：ドナーの蘇生、臓器適合性の評価、死亡宣告）を観察、記録、説明する。これは、施設、地域、州によって異なる可能性が高く、将来の RCT の臨床ケアプロトコルに情報を提供するために非常に重要です。
3. 各州の ODO と連携して協力し、データ共有を促進し、将来の RCT の効率を高めるための手順を開発します。
4. 死亡したドナーのケアにおけるさまざまなICU介入の比較有効性を調査する（例：ホルモン療法が移植率を改善する可能性、ヘパリン療法が周術期の移植片機能を改善する可能性）。
5. 将来的には、ICU ケアを強化するための臨床ツールと将来の RCT を促進するための研究ツールの両方として機能する、特定の知識翻訳ツールを作成します。

DONATE-Pilot の一環として、私たちは実現可能性を評価することも目指しています。 具体的には次のような目的があります。

1. ICU における死亡したドナーのデータ収集手順を改善する。
2. データ収集に必要な時間を見積もります。
3. 移植後のデータへの効率的なリンクを開発します。
4. 蓄積されたデータを臨床医と共有します。