Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DONATE-pilottitutkimus kuolleiden elinten luovuttajien teho-osaston hallinnasta (DONATE-Pilot)

torstai 22. maaliskuuta 2018 päivittänyt: McMaster University

DONATE-pilottitutkimus: Tulevaisuuden havainnointitutkimus kuolleiden elinten luovuttajien teho-osaston hoidosta

DONATE-Pilot on prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus elinluovutuksesta (OD), joka tarkkailee suostumuksensa kuolleiden elinluovuttajien teho-osaston hallintaa neljässä suuren volyymin keskuksessa 12 kuukauden ajan. Pilottitutkimusta seuraa yhden vuoden prospektiivinen kansallinen havainnointitutkimus 15–20 teho-osastolla eri puolilla Kanadaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tulevaan havainnointikohorttipilottitutkimukseen otetaan mukaan suostumuksensa saaneet elinten luovuttajat, jotka on päästetty neljään suuren volyymin keskukseen 12 kuukauden aikana. Erilaisia ​​kliinisiä tietoja kuolleista luovuttajista kerätään prospektiivisesti elinluovutuksen suostumuksesta elimen toipumispäivään asti.

DONATE-Pilotin päätavoitteet heijastavat kansallisen tutkimuksen tavoitteita, jotka vastaavat tulevien kliinisten tutkimusten alustan kehittämisen vaiheita.

  1. Muodosta tutkimusryhmiä osallistuviin teho-osastoihin, joihin kuuluu teho-osaston lääkäri-tutkija, paikallinen elinluovutusmestari, teho-osaston tutkimuskoordinaattorit ja (rajallisissa roolissa) paikallinen koordinaattori maakunnallisesta elinluovutusjärjestöstä (ODO).
  2. Tarkkaile, kirjaa ja kuvaile teho-osaston käytäntöjä kuolleiden luovuttajien hoidossa (esim. luovuttajan elvytys, elinten soveltuvuuden arvioinnit, kuolinilmoitus), jotka todennäköisesti vaihtelevat paikan, alueen ja provinssin mukaan ja jotka ovat erittäin tärkeitä kliinisen hoitoprotokollan kannalta tulevia RCT-tutkimuksia varten.
  3. Tee yhteistyötä kunkin maakunnan ODO:n kanssa ja tee yhteistyötä tietojen jakamisen edistämiseksi ja menettelyjen kehittämiseksi tulevien RCT:iden tehostamiseksi.
  4. Tutkia erilaisten teho-osaston interventioiden vertailevaa tehokkuutta kuolleiden luovuttajien hoidossa (esim. hormonaalisten hoitojen mahdollisuudet parantaa siirtolukuja, hepariinihoidon potentiaalia parantaa perioperatiivista siirteen toimintaa);
  5. Tuottaa erityisiä tiedon käännöstyökaluja, jotka toimivat tulevaisuudessa sekä kliinisinä työkaluina teho-osaston hoidon tehostamisessa että tutkimustyökaluina tulevien RCT:iden helpottamiseksi.

Osana DONATE-Pilotia pyrimme myös arvioimaan toteutettavuutta. Tavoitteet ovat erityisesti:

  1. Kehittää tiedonkeruumenettelyjä kuolleita luovuttajia varten teho-osastolla;
  2. Arvioi tiedonkeruun aikavaatimukset;
  3. Kehittää tehokkaita linkkejä transplantaation jälkeisiin tietoihin ja
  4. Jaa kliinikot sen mukaan, kun niitä kertyy.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

177

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre de recherche CHUS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilta on saatu suostumus elinten luovutukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääsy tehohoitoalueelle (ICU, PICU, CCU, ER)
  • Suostumuksen saaneet kuolleet elinluovuttajat (DND ja DCD)

Poissulkemiskriteerit:

  • Vastasyntynyt <36 raskausviikkoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hyväksyttiin kuolleet elinten luovuttajat
Tietoja kerätään kuolleista luovuttajista, jotka on ilmoitettu neurologisen kuolemanmäärityksen (DND) ja verenkiertoelimistön kuolemanmäärityksen (DCD) perusteella.
Muut: Tiedonkeruu
Tämän tutkimuksen kannalta merkityksellinen tiedonkeruu saadaan tarkkailemalla ja tarkastelemalla sairaalakaavioita. Rajoitetut tiedot saadaan asiaankuuluvien elinluovutusorganisaatioiden (ODO) kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus
Aikaikkuna: Yhden vuoden rekrytoinnin jälkeen jokaisessa osallistuvassa paikassa
Tämä tulos arvioidaan neljän osatekijän perusteella: 1) Luopuneen suostumuksen mallin täytäntöönpano; 2) Aikuisten tehohoitoyksiköiden tiedonkeruumenettelyjen parantaminen; 3) Tehokkaiden linkkien kehittäminen transplantaation jälkeiseen tietoon.
Yhden vuoden rekrytoinnin jälkeen jokaisessa osallistuvassa paikassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaus nykyisistä käytännöistä
Aikaikkuna: Yhden vuoden rekrytoinnin jälkeen jokaisessa osallistuvassa paikassa
Kuvaava analyysi erilaisista interventioista ja lähestymistavoista kuolleiden elinluovuttajien hoidossa. Kuolleiden luovuttajien kansallisten hoitoohjeiden suositusten noudattaminen.
Yhden vuoden rekrytoinnin jälkeen jokaisessa osallistuvassa paikassa
Erilaisten tehohoitotoimenpiteiden tehokkuus
Aikaikkuna: Yhden vuoden rekrytoinnin jälkeen jokaisessa osallistuvassa paikassa
Määritelty seuraavasti: 1) Talteen otettujen elinten lukumäärä; 2) Siirrettyjen elinten lukumäärä.
Yhden vuoden rekrytoinnin jälkeen jokaisessa osallistuvassa paikassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McMaster University

Yhteistyökumppanit

Canadian National Transplant Research Program
Canadian Critical Care Trials Group

Tutkijat

  • Päätutkija: Frederick D'Aragon, MD, MSc, Université de Sherbrooke
  • Opintojohtaja: Meade Maureen, MD, MSc, McMaster University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DONATE-Pilot 14-803

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tehohoito

Kliiniset tutkimukset Tiedonkeruu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa