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Evaluación de la Satisfacción del Paciente Programa “Diabetes Gestacional” (SATISFYDG)

24 de octubre de 2016 actualizado por: University Hospital, Caen

Evaluación de la satisfacción del paciente respaldada en el programa de educación del paciente "Diabetes gestacional" en el Hospital Universitario de Caen

Este estudio busca evaluar la satisfacción de las pacientes dentro del programa de educación terapéutica de pacientes “diabetes gestacional” (programa multidisciplinario y multiprofesional) para ver si se consideran efectivos para limitar el impacto de la diabetes gestacional en el embarazo. Se cuestiona a los pacientes sobre las habilidades adquiridas en la vida cotidiana, el apoyo efectivo en el desarrollo personal, el desarrollo de capacidades de autodeterminación y la comunicación con los profesionales de la salud.

Este estudio debe incluir a todos los pacientes que participen en el programa de educación terapéutica durante un año y cumplan los criterios de inclusión.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

350

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Caen, Francia, 14033
        • Reclutamiento
        • Caen University Hospital
        • Contacto:
          • Lidwine TRONCY, MSc
          • Número de teléfono: +33 2 31 06 30 23
          • Correo electrónico: troncy-l@chu-caen.fr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Embarazadas con diabetes gestacional y atendidas en educación terapéutica del paciente

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres embarazadas
  • Diagnóstico de diabetes gestacional basado en OGTT glucosa 75g, realizado después de 24 semanas de gestación
  • Mujeres mayores de 18 años
  • Después de la semana 24 de gestación
  • Antes de la semana 36 de gestación
  • gestión inicial en educación terapéutica en el Hospital Universitario de Caen

Criterio de exclusión:

  • Otra forma de diabetes (existente antes del embarazo o diagnosticada antes de las 24 semanas de gestación)
  • mujeres menores de 18 años
  • Manejo inicial de la diabetes gestacional por profesionales de la salud fuera del Hospital Universitario de Caen
  • Poca comprensión del idioma francés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la satisfacción del paciente mediante un cuestionario sobre educación terapéutica
Periodo de tiempo: Semana 36 de gestacion
Evaluación de la satisfacción al ingreso al programa, posterior al diagnóstico, hasta la semana 36 de gestación.
Semana 36 de gestacion
Medición de la satisfacción del paciente en el parto mediante un cuestionario sobre satisfacción de la atención hospitalaria
Periodo de tiempo: base
Valoración de la satisfacción entre la semana 36 de gestación y el parto.
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autocontrol de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: hasta el nacimiento (hasta un máximo de 16 semanas)
control de la diabetes por objetivos esperados de glucosa en sangre
hasta el nacimiento (hasta un máximo de 16 semanas)
aumento de peso
Periodo de tiempo: durante el embarazo hasta el nacimiento (hasta un máximo de 16 semanas)
durante el embarazo hasta el nacimiento (hasta un máximo de 16 semanas)
tipo de nacimiento
Periodo de tiempo: base
Modo de parto: cesárea o parto vaginal
base
Medida del diametro abdominal
Periodo de tiempo: antes del parto
Sospecha de macrosomía fetal durante la ecografía fetal
antes del parto
Medida del peso fetal
Periodo de tiempo: antes del parto
Sospecha de macrosomía fetal durante la ecografía fetal
antes del parto
Peso de nacimiento
Periodo de tiempo: en el parto
en el parto
Puntaje de Apgar
Periodo de tiempo: 1 minuto y 5 minutos después del parto
1 minuto y 5 minutos después del parto
Medición de glucosa en sangre neonatal
Periodo de tiempo: durante las primeras 48 horas después del nacimiento
Número de hipoglucemias neonatales
durante las primeras 48 horas después del nacimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2016

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de abril de 2017

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

26 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

26 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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