- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02945540
Evaluación de la Satisfacción del Paciente Programa “Diabetes Gestacional” (SATISFYDG)
Evaluación de la satisfacción del paciente respaldada en el programa de educación del paciente "Diabetes gestacional" en el Hospital Universitario de Caen
Este estudio busca evaluar la satisfacción de las pacientes dentro del programa de educación terapéutica de pacientes “diabetes gestacional” (programa multidisciplinario y multiprofesional) para ver si se consideran efectivos para limitar el impacto de la diabetes gestacional en el embarazo. Se cuestiona a los pacientes sobre las habilidades adquiridas en la vida cotidiana, el apoyo efectivo en el desarrollo personal, el desarrollo de capacidades de autodeterminación y la comunicación con los profesionales de la salud.
Este estudio debe incluir a todos los pacientes que participen en el programa de educación terapéutica durante un año y cumplan los criterios de inclusión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Caen, Francia, 14033
- Reclutamiento
- Caen University Hospital
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Contacto:
- Lidwine TRONCY, MSc
- Número de teléfono: +33 2 31 06 30 23
- Correo electrónico: troncy-l@chu-caen.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres embarazadas
- Diagnóstico de diabetes gestacional basado en OGTT glucosa 75g, realizado después de 24 semanas de gestación
- Mujeres mayores de 18 años
- Después de la semana 24 de gestación
- Antes de la semana 36 de gestación
- gestión inicial en educación terapéutica en el Hospital Universitario de Caen
Criterio de exclusión:
- Otra forma de diabetes (existente antes del embarazo o diagnosticada antes de las 24 semanas de gestación)
- mujeres menores de 18 años
- Manejo inicial de la diabetes gestacional por profesionales de la salud fuera del Hospital Universitario de Caen
- Poca comprensión del idioma francés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la satisfacción del paciente mediante un cuestionario sobre educación terapéutica
Periodo de tiempo: Semana 36 de gestacion
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Evaluación de la satisfacción al ingreso al programa, posterior al diagnóstico, hasta la semana 36 de gestación.
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Semana 36 de gestacion
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Medición de la satisfacción del paciente en el parto mediante un cuestionario sobre satisfacción de la atención hospitalaria
Periodo de tiempo: base
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Valoración de la satisfacción entre la semana 36 de gestación y el parto.
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autocontrol de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: hasta el nacimiento (hasta un máximo de 16 semanas)
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control de la diabetes por objetivos esperados de glucosa en sangre
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hasta el nacimiento (hasta un máximo de 16 semanas)
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aumento de peso
Periodo de tiempo: durante el embarazo hasta el nacimiento (hasta un máximo de 16 semanas)
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durante el embarazo hasta el nacimiento (hasta un máximo de 16 semanas)
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tipo de nacimiento
Periodo de tiempo: base
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Modo de parto: cesárea o parto vaginal
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base
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Medida del diametro abdominal
Periodo de tiempo: antes del parto
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Sospecha de macrosomía fetal durante la ecografía fetal
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antes del parto
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Medida del peso fetal
Periodo de tiempo: antes del parto
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Sospecha de macrosomía fetal durante la ecografía fetal
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antes del parto
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Peso de nacimiento
Periodo de tiempo: en el parto
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en el parto
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Puntaje de Apgar
Periodo de tiempo: 1 minuto y 5 minutos después del parto
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1 minuto y 5 minutos después del parto
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Medición de glucosa en sangre neonatal
Periodo de tiempo: durante las primeras 48 horas después del nacimiento
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Número de hipoglucemias neonatales
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durante las primeras 48 horas después del nacimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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- 15-198
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