- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02945540
Оценка удовлетворенности пациентов Программа «Гестационный диабет» (SATISFYDG)
Оценка удовлетворенности пациентов, поддерживаемая программой обучения пациентов «Гестационный диабет» в Университетской больнице Кана
Это исследование направлено на оценку удовлетворенности пациентов в рамках программы терапевтического обучения пациентов «Гестационный диабет» (мультидисциплинарная и мультипрофессиональная программа), чтобы увидеть, считают ли они эффективными для ограничения влияния гестационного диабета на беременность. Пациентов опрашивают о навыках, приобретенных в повседневной жизни, эффективной поддержке в личностном развитии, развитии возможностей самоопределения и общении с медицинскими работниками.
В это исследование должны быть включены все пациенты, участвующие в программе терапевтического обучения в течение года и отвечающие критериям включения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция, 14033
- Рекрутинг
- Caen University Hospital
-
Контакт:
- Lidwine TRONCY, MSc
- Номер телефона: +33 2 31 06 30 23
- Электронная почта: troncy-l@chu-caen.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- беременные женщины
- Диагноз гестационного диабета на основе 75 г глюкозы ПГТТ, выполненный после 24 недель беременности
- Женщины в возрасте 18 лет и старше
- После 24-й недели беременности
- До 36-й недели беременности
- начальное управление терапевтическим образованием в Университетской больнице Кана
Критерий исключения:
- Другая форма диабета (существовавшая до беременности или диагностированная до 24 недель беременности)
- женщины до 18 лет
- Первоначальное ведение гестационного диабета медицинскими работниками за пределами университетской больницы Кана
- Плохое понимание французского языка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерение удовлетворенности пациентов с помощью анкеты по терапевтическому образованию
Временное ограничение: 36 неделя беременности
|
Оценка удовлетворенности входом в программу, после установления диагноза, до 36-й недели беременности.
|
36 неделя беременности
|
Измерение удовлетворенности пациенток родами с помощью анкеты удовлетворенности стационарной помощью
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оценка удовлетворенности между 36-й неделей беременности и родами.
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Самоконтроль уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: до рождения (максимум до 16 недель)
|
контроль диабета с помощью ожидаемых целевых уровней глюкозы в крови
|
до рождения (максимум до 16 недель)
|
увеличение веса
Временное ограничение: во время беременности до родов (максимум до 16 недель)
|
во время беременности до родов (максимум до 16 недель)
|
|
тип рождения
Временное ограничение: исходный уровень
|
Способ родов: кесарево сечение или вагинальные роды.
|
исходный уровень
|
Измерение диаметра живота
Временное ограничение: перед родами
|
Подозрение на макросомию плода во время УЗИ плода
|
перед родами
|
Измерение веса плода
Временное ограничение: перед родами
|
Подозрение на макросомию плода во время УЗИ плода
|
перед родами
|
Вес при рождении
Временное ограничение: при родах
|
при родах
|
|
Оценка по шкале Апгар
Временное ограничение: 1 минута и 5 минут после рождения ребенка
|
1 минута и 5 минут после рождения ребенка
|
|
Измерение уровня глюкозы в крови новорожденных
Временное ограничение: в течение первых 48 часов после рождения
|
Количество неонатальных гипогликемий
|
в течение первых 48 часов после рождения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-198
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .