- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02945540
Bedömning av patientnöjdhetsprogrammet "Gestationsdiabetes" (SATISFYDG)
Bedömning av patienttillfredsställelse stöds i patientutbildningsprogrammet "Gestationsdiabetes" vid universitetssjukhuset i Caen
Denna studie syftar till att utvärdera patienttillfredsställelse inom det patientterapeutiska utbildningsprogrammet "gestationsdiabetes" (multidisciplinärt och multiprofessionellt program) för att se om de anser vara effektiva för att begränsa effekten av graviditetsdiabetes på graviditeten. Patienterna tillfrågas om färdigheter som förvärvats i vardagen, effektivt stöd i personlig utveckling, utveckling av självbestämmandeförmåga och kommunikation med vårdpersonal.
Denna studie måste omfatta alla patienter som deltar i det terapeutiska utbildningsprogrammet under ett år och som uppfyller inklusionskriterierna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Caen, Frankrike, 14033
- Rekrytering
- Caen University Hospital
-
Kontakt:
- Lidwine TRONCY, MSc
- Telefonnummer: +33 2 31 06 30 23
- E-post: troncy-l@chu-caen.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- gravid kvinna
- Graviditetsdiabetesdiagnos baserad på OGTT-glukos 75g, utförd efter 24 veckors graviditet
- Kvinnor från 18 år och uppåt
- Efter 24:e graviditetsveckan
- Före 36:e graviditetsveckan
- initial ledning i terapeutisk utbildning vid universitetssjukhuset i Caen
Exklusions kriterier:
- En annan form av diabetes (finns före graviditeten eller diagnostiserats före 24 veckors graviditet)
- kvinnor under 18 år
- Initial hantering av graviditetsdiabetes av vårdpersonal utanför universitetssjukhuset i Caen
- Dålig förståelse av det franska språket
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mätning av patientnöjdhet genom ett frågeformulär om terapeutisk utbildning
Tidsram: 36:e graviditetsveckan
|
Utvärdering av tillfredsställelse inträde i programmet, efter diagnosen, fram till 36:e graviditetsveckan.
|
36:e graviditetsveckan
|
Mätning av patientnöjdhet vid förlossning genom ett frågeformulär om tillfredsställelse med sjukhusvård
Tidsram: baslinje
|
Bedömning av tillfredsställelse mellan 36:e graviditetsveckan och förlossningen.
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Självkontroll av blodsocker
Tidsram: fram till födseln (upp till max 16 veckor)
|
kontroll av diabetes genom förväntade blodsockermål
|
fram till födseln (upp till max 16 veckor)
|
viktökning
Tidsram: under graviditet fram till födseln (upp till högst 16 veckor)
|
under graviditet fram till födseln (upp till högst 16 veckor)
|
|
typ av födelse
Tidsram: baslinje
|
Födelsesätt: Kejsarsnitt eller vaginal förlossning
|
baslinje
|
Mått på bukens diameter
Tidsram: före förlossningen
|
Fetal Makrosomia misstänkt under foster ultraljud
|
före förlossningen
|
Mått på fostrets vikt
Tidsram: före förlossningen
|
Fetal Makrosomia misstänkt under foster ultraljud
|
före förlossningen
|
Födelsevikt
Tidsram: vid förlossningen
|
vid förlossningen
|
|
Apgar poäng
Tidsram: 1 minut och 5 minuter efter födseln
|
1 minut och 5 minuter efter födseln
|
|
Neonatal blodsockermätning
Tidsram: under de första 48 timmarna efter födseln
|
Antal neonatala hypoglykemier
|
under de första 48 timmarna efter födseln
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15-198
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditetsdiabetes
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyMerck Serono S.A.S., an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAvslutadSmall Gestational Age (SGA)
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Avslutad
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Obstetrical and Gynaecological Society of Bangladesh (OGSB)Aktiv, inte rekryterande
-
MetroHealth Medical CenterAvslutadGraviditetsrelaterad | Viktökning
-
Arizona State UniversityKripalu Center for Yoga and HealthAvslutadViktökningFörenta staterna
-
University of Kansas Medical CenterAvslutad
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİEge UniversityAvslutadGestational viktökningKalkon
-
Milton S. Hershey Medical CenterIndragen
-
University of HawaiiAvslutadGestational viktökningFörenta staterna