Utilidad robótica para el tratamiento quirúrgico de las hernias inguinales (Robust _1)
Estudio de cohorte observacional prospectivo sobre la reparación laparoscópica de hernia asistida por robot (rTAPP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La reparación de hernia mínimamente invasiva por laparoscopia es el tratamiento estándar en pacientes adultos en Maria Middelares, Gante. Un estudio realizado anteriormente demostró que los síntomas de los pacientes con hernias inguinales (verificados a través de la puntuación de calidad de vida de EuraHS) se pueden tratar de manera efectiva y que la técnica tiene una baja tasa de recurrencia y una baja frecuencia de efectos secundarios a largo plazo.
La cirugía laparoscópica asistida por robot se ha convertido en el estándar en urología para la resección del carcinoma de próstata. En cirugía abdominal general, un nutrido grupo de cirujanos está trabajando actualmente en la introducción de la cirugía asistida por robot para la resección del cáncer de colon y recto en su práctica diaria. El robot de tercera generación (DaVinci Xi), ha ampliado la aplicabilidad de esta tecnología dentro del campo de la cirugía general.
Para el tratamiento quirúrgico de hernias y otros defectos de la pared abdominal (hernias umbilicales o incisionales), actualmente solo los cirujanos en los EE. UU. tienen experiencia en programas de tratamiento estructurados.
A partir del 1 de septiembre de 2016, el hospital Maria Middelares introducirá la cirugía asistida por robot, incluida la reparación laparoscópica de hernia inguinal TAPP.
Los principales obstáculos para la introducción de la tecnología robótica en la cirugía de la pared abdominal son el prolongado tiempo de preparación en el quirófano necesario para la instalación del robot y los mayores costos de materiales relacionados con la cirugía asistida por robot. Sin embargo, hay pocos datos precisos disponibles sobre el tamaño exacto del tiempo adicional o el aumento de los costos relacionados con la introducción de la cirugía asistida por robot en un programa de cirugía abdominal.
El propósito de este estudio es la medición de la evolución del tiempo operatorio durante la fase de puesta en marcha de la cirugía asistida por robot para el tratamiento de las hernias inguinales en 50 pacientes del hospital Maria Middelares.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica, 9000
- AZ Maria Middelares
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 50 pacientes seleccionados y operados por el IP.
Criterio de exclusión:
- pacientes menores de 18 años
- el embarazo
- IMC > 35
- hernia inguinal recurrente
- sin consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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duración de la operación
Periodo de tiempo: desde el inicio de la operación hasta el final de la operación, aproximadamente 3 horas
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Registro del tiempo de operación necesario para la reparación de hernia inguinal TAPP asistida por robot
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desde el inicio de la operación hasta el final de la operación, aproximadamente 3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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complicaciones intraoperatorias
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas después de la operación
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Complicaciones intraoperatorias registradas hasta las 4 semanas postoperatorias
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hasta 4 semanas después de la operación
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complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas después de la operación
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Complicaciones postoperatorias detectadas hasta 4 semanas después de la reparación de la hernia mediante seguimiento clínico.
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hasta 4 semanas después de la operación
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas después de la operación
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Calidad de vida medida con la puntuación EuraHS QoL preoperatoria y hasta 4 semanas después de la reparación de la hernia mediante seguimiento clínico.
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hasta 4 semanas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Filip Muysoms, MD, PhD, Maria Middelares Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Robust_1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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