Dolor crónico después de escoliosis y cirugía torácica en niños (PEDIACHROII)
4 de junio de 2018 actualizado por: University Hospital, Bordeaux
Prevalencia de dolor crónico posterior a escoliosis y cirugía torácica en niños
El objetivo de este estudio prospectivo epidemiológico es determinar la prevalencia de CPSP definido como dolor que ocurre 4 meses después de la escoliosis y la cirugía torácica y clasificado > 3 en una escala analógica visual de 10 puntos o escala FLACC, en niños de 6 a 18 años.
El objetivo principal: prevalencia de dolor crónico posquirúrgico a los 4 meses de una cirugía de escoliosis y torácica en niños de 6 a 18 años.
Los objetivos secundarios: la intensidad del dolor crónico posquirúrgico, la prevalencia del síndrome neuropático y los factores predictivos de riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
68
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia
- Centre hospitalier Universitaire de Bordeaux
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
niños de 6 a 18 años sometidos a escoliosis o cirugía torácica en el hospital pediátrico de Burdeos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños de 6 a 18 años sometidos a escoliosis o cirugía torácica en el hospital pediátrico de Burdeos.
Criterio de exclusión:
- pacientes que no desean participar, con hijos y/o comprensión insuficiente de los cuestionarios por parte de los padres.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor a los 4 meses despues de la cirugia
Periodo de tiempo: 4 meses después de escoliosis y cirugía torácica en niños de 6 a 18 años
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escala analógica visual para el dolor (0_100)
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4 meses después de escoliosis y cirugía torácica en niños de 6 a 18 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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eventos adversos después de la cirugía
Periodo de tiempo: eventos adversos durante el período perioperatorio (estancia hospitalaria, es decir, durante el primer mes después de la cirugía)
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infecciones, defecto neurológico, nueva cirugía, hematoma sanguíneo
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eventos adversos durante el período perioperatorio (estancia hospitalaria, es decir, durante el primer mes después de la cirugía)
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consumo de morfina durante el perioperatorio
Periodo de tiempo: el período perioperatorio (período preoperatorio, es decir, más de 1 mes antes, el mes anterior, el antes de la cirugía; durante la hospitalización)
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consumo de morfina (mg/día)
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el período perioperatorio (período preoperatorio, es decir, más de 1 mes antes, el mes anterior, el antes de la cirugía; durante la hospitalización)
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dolor durante el perioperatorio
Periodo de tiempo: el período perioperatorio (período preoperatorio, es decir, más de 1 mes antes, el mes anterior, el antes de la cirugía; durante la hospitalización)
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escala analógica visual para el dolor (0-100)
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el período perioperatorio (período preoperatorio, es decir, más de 1 mes antes, el mes anterior, el antes de la cirugía; durante la hospitalización)
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dolor durante el perioperatorio en niños discapacitados de 6 a 18 años
Periodo de tiempo: el período perioperatorio (período preoperatorio, es decir, más de 1 mes antes, el mes anterior, el antes de la cirugía; durante la hospitalización)
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Nivel de escala FLACC (0-100)
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el período perioperatorio (período preoperatorio, es decir, más de 1 mes antes, el mes anterior, el antes de la cirugía; durante la hospitalización)
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prevalencia del síndrome neuropático durante el período perioperatorio y a los 4 meses de la cirugía
Periodo de tiempo: Período de 2'4-48 h horas después de la cirugía, 4 meses después de la cirugía
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Cuestionario DN4
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Período de 2'4-48 h horas después de la cirugía, 4 meses después de la cirugía
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dolor a los 4 meses despues de la cirugia
Periodo de tiempo: 4 meses después de escoliosis y cirugía torácica en niños discapacitados de 6 a 18 años
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escala FLACC modificada para el dolor
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4 meses después de escoliosis y cirugía torácica en niños discapacitados de 6 a 18 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBXSAR32016-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .