Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kronisk smerte etter skoliose og thoraxkirurgi hos barn (PEDIACHROII)

4. juni 2018 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux

Prevalens av kronisk smerte etter skoliose og thoraxkirurgi hos barn

Målet med denne epidemiologiske prospektive studien er å bestemme prevalensen av CPSP definert som smerte som oppstår 4 måneder etter skoliose og thoraxkirurgi og vurdert > 3 på en 10-punkts visuell analog skala eller FLACC-skala, hos barn i alderen 6 til 18 år.

Hovedmålet: prevalens av kroniske postkirurgiske smerter 4 måneder etter skoliose og thoraxkirurgi hos barn i alderen 6 til 18 år.

De sekundære målene: intensiteten av kroniske postkirurgiske smerter, forekomsten av nevropatisk syndrom og de prediktive risikofaktorene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

68

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike
        • Centre hospitalier Universitaire de Bordeaux

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

barn i alderen 6 til 18 år som gjennomgår skoliose eller thoraxkirurgi på barnesykehuset i Bordeaux

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn i alderen 6 til 18 år som gjennomgår skoliose eller thoraxkirurgi på barnesykehuset i Bordeaux.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som ikke er villige til å delta, med barn og/eller foreldre utilstrekkelig forståelse av spørreskjemaene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerte 4 måneder etter operasjonen
Tidsramme: 4 måneder etter skoliose og thoraxkirurgi hos barn i alderen 6 til 18 år
visuell analog skala for smerte (0_100)
4 måneder etter skoliose og thoraxkirurgi hos barn i alderen 6 til 18 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
uønskede hendelser etter operasjonen
Tidsramme: uønskede hendelser i løpet av perioperativ periode (sykehusopphold, dvs. i løpet av den første måneden etter operasjonen)
infeksjoner, nevrologisk defekt, ny operasjon, blod hematom
uønskede hendelser i løpet av perioperativ periode (sykehusopphold, dvs. i løpet av den første måneden etter operasjonen)
morfinforbruk i den perioperative perioden
Tidsramme: den perioperative perioden (preoperativ periode, dvs. mer enn 1 måned før, måneden før, før operasjonen, under sykehusinnleggelse)
morfinforbruk (mg/dag)
den perioperative perioden (preoperativ periode, dvs. mer enn 1 måned før, måneden før, før operasjonen, under sykehusinnleggelse)
smerte under den perioperative perioden
Tidsramme: den perioperative perioden (preoperativ periode, dvs. mer enn 1 måned før, måneden før, før operasjonen, under sykehusinnleggelse)
visuell analog skala for smerte (0-100)
den perioperative perioden (preoperativ periode, dvs. mer enn 1 måned før, måneden før, før operasjonen, under sykehusinnleggelse)
smerter i den perioperative perioden hos funksjonshemmede barn i alderen 6 til 18 år
Tidsramme: den perioperative perioden (preoperativ periode, dvs. mer enn 1 måned før, måneden før, før operasjonen, under sykehusinnleggelse)
FLACC-skalanivå (0-100)
den perioperative perioden (preoperativ periode, dvs. mer enn 1 måned før, måneden før, før operasjonen, under sykehusinnleggelse)
prevalens av nevropatisk syndrom under perioperativ periode og 4 måneder etter operasjonen
Tidsramme: 2'4-48 timer etter operasjonen, 4 måneder etter operasjonen
DN4 spørreskjema
2'4-48 timer etter operasjonen, 4 måneder etter operasjonen
smerte 4 måneder etter operasjonen
Tidsramme: 4 måneder etter skoliose og thoraxkirurgi hos funksjonshemmede barn i alderen 6 til 18 år
modifisert FLACC-skala for smerte
4 måneder etter skoliose og thoraxkirurgi hos funksjonshemmede barn i alderen 6 til 18 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

16. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2018

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUBXSAR32016-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere