Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kroniske smerter efter skoliose og thoraxkirurgi hos børn (PEDIACHROII)

4. juni 2018 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Forekomst af kroniske smerter efter skoliose og thoraxkirurgi hos børn

Formålet med denne epidemiologiske prospektive undersøgelse er at bestemme prævalensen af ​​CPSP defineret som smerter opstået 4 måneder efter skoliose og thoraxkirurgi og vurderet til > 3 på en 10-punkts visuel analog skala eller FLACC-skala hos børn i alderen 6 til 18 år.

Hovedformålet: prævalens af kroniske postkirurgiske smerter 4 måneder efter skoliose og thoraxkirurgi hos børn i alderen 6 til 18 år.

De sekundære mål: intensiteten af ​​kroniske postkirurgiske smerter, forekomsten af ​​neuropatisk syndrom og de prædiktive risikofaktorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

68

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

børn i alderen 6 til 18 år, der gennemgår skoliose eller thoraxkirurgi på børnehospitalet i Bordeaux

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn i alderen 6 til 18 år, der gennemgår skoliose eller thoraxkirurgi på børnehospitalet i Bordeaux.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ikke er villige til at deltage, med børn og/eller forældres utilstrækkelig forståelse af spørgeskemaerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerter 4 måneder efter operationen
Tidsramme: 4 måneder efter skoliose og thoraxkirurgi hos børn i alderen 6 til 18 år
visuel analog skala for smerte (0_100)
4 måneder efter skoliose og thoraxkirurgi hos børn i alderen 6 til 18 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bivirkninger efter operationen
Tidsramme: bivirkninger i den perioperative periode (hospitalophold, dvs. i løbet af den første måned efter operationen)
infektioner, neurologisk defekt, ny operation, blodhæmatom
bivirkninger i den perioperative periode (hospitalophold, dvs. i løbet af den første måned efter operationen)
morfinforbrug i den perioperative periode
Tidsramme: den perioperative periode (præoperativ periode, dvs. mere end 1 måned før, måneden før, før operationen, under indlæggelse)
morfinforbrug (mg/dag)
den perioperative periode (præoperativ periode, dvs. mere end 1 måned før, måneden før, før operationen, under indlæggelse)
smerter i den perioperative periode
Tidsramme: den perioperative periode (præoperativ periode, dvs. mere end 1 måned før, måneden før, før operationen, under indlæggelse)
visuel analog skala for smerte (0-100)
den perioperative periode (præoperativ periode, dvs. mere end 1 måned før, måneden før, før operationen, under indlæggelse)
smerter i den perioperative periode hos handicappede børn i alderen 6 til 18 år
Tidsramme: den perioperative periode (præoperativ periode, dvs. mere end 1 måned før, måneden før, før operationen, under indlæggelse)
FLACC-skalaniveau (0-100)
den perioperative periode (præoperativ periode, dvs. mere end 1 måned før, måneden før, før operationen, under indlæggelse)
forekomst af neuropatisk syndrom i den perioperative periode og 4 måneder efter operationen
Tidsramme: 2'4-48 timer efter operationen, 4 måneder efter operationen
DN4 spørgeskema
2'4-48 timer efter operationen, 4 måneder efter operationen
smerter 4 måneder efter operationen
Tidsramme: 4 måneder efter skoliose og thoraxkirurgi hos handicappede børn i alderen 6 til 18 år
modificeret FLACC-skala for smerte
4 måneder efter skoliose og thoraxkirurgi hos handicappede børn i alderen 6 til 18 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2016

Først opslået (SKØN)

16. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2018

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBXSAR32016-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner