Comparación de un dispositivo motorizado para biopsia de médula ósea con un sistema manual
16 de febrero de 2012 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
un ensayo controlado aleatorizado prospectivo que compara un dispositivo de biopsia de médula ósea motorizado con un sistema manual
La calidad de la biopsia de médula ósea cuantificada por la longitud del cilindro de biopsia y la utilidad diagnóstica mejoran con un dispositivo de biopsia de médula ósea motorizado en comparación con un dispositivo manual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
BS
-
Basel, BS, Suiza, 4032
- University Hospital Basel
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18
- >= un procedimiento previo de médula ósea
- RIN > 1,4
- Recuento de trombocitos > 10 x109/l
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- deterioro cognitivo
- tejido excesivo en puntos de referencia anatómicos
- IMC > 35 kg/m2
- alergia a la premedicacion
- incapaz de acostarse en posición prona
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Manual (Aguja TRAP para sistemas hospitalarios)
Biopsia de médula ósea con un sistema manual estándar
|
Biopsia de médula ósea en la cresta ilíaca posterior
Otros nombres:
|
|
Experimental: Motorizado
|
Biopsia de médula ósea en la cresta ilíaca posterior
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Utilidad diagnóstica (sí/no) del cilindro de biopsia
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana de la biopsia
|
El cilindro de biopsia de médula ósea es evaluado por un patólogo que califica como "diagnóstico" o "no diagnóstico".
|
dentro de 1 semana de la biopsia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dolor del paciente durante el procedimiento
Periodo de tiempo: día 1 (dos puntos de tiempo) y día 3-5
|
los pacientes con biopsia insuficiente califican el dolor durante, 15 min después y 3-5 días después del procedimiento
|
día 1 (dos puntos de tiempo) y día 3-5
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christoph M Bucher, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Biopsycontrol
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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