- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03158597
Transcriptome Study of Acute Myocardial Infarction
12 de julio de 2017 actualizado por: Yan Li, Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Screening Pathogenic Genes Associated With Acute Myocardial Infarction and Studying Its Relevant Molecular Mechanism
This study aims to compare whole-blood microarray gene-expression profiling between patients with acute myocardial infarction and normal participants without cardiovascular diseases.
Firstly, screening differentially genes of mRNA to perform gene ontology and pathway analysis.
Secondly, predicting target genes regulated by microRNA and constructing coexpression network with mRNA.
Thirdly, biological function experiment of microRNA.
Finally, revealing pathogenic mechanisms associated with acute myocardial infarction.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Chaoyang
-
Beijing, Chaoyang, Porcelana, 100029
- Reclutamiento
- Beijing Anzhen Hospital
-
Contacto:
- Yan Li
- Número de teléfono: 861064456736
- Correo electrónico: torrancely@sina.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
AMI patients will be selected from Emergency Department of Beijing An Zhen Hospital or Beijing Tong Ren Hospital.
Normal control participants will be recruited from Health Examination Center of Beijing An Zhen Hospital.
Descripción
Inclusion Criteria:
AMI patients:
- 20-50 years of age
- Symptoms of ischaemia
- New significant ST-segment-T wave changes in ECG and definitive diagnosis of non-ST elevation MI or ST elevation MI
- Cardiac troponin with at least one value above the 99th percentile upper reference limit
Normal control participants:
- 20-50 years of age
- Normal ECG
- BMI <24kg/m2
- systolic blood pressure <140mmHg
- diastolic blood pressure <90mmHg
- Total cholesterol <200mg/dl (5.18mmol/L)
- Triglyceride <150mg/dl (1.70mmol/L)
- High density lipoprotein cholesterol >=40mg/dl (1.04mmol/L)
- Low density lipoprotein cholesterol <130mg/dl (3.37mmol/L)
- Fasting blood glucose <100mg/dl (5.6mmol/L)
- Not taking antihypertensive or hypolipidemic or hypoglycemic drugs
Exclusion Criteria:
- Cardiac death with symptoms suggestive of myocardial ischaemia and presumed new ischaemic ECG changes, but death occurred before cardiac biomarkers were obtained, or before cardiac biomarker values would be increased
- Prior myocardial infarction
- Percutaneous coronary intervention related MI
- Stent thrombosis associated with MI
- Coronary artery bypass grafting related MI
- Recurrent MI or reinfarction
- Myocardial injury with necrosis caused by transcatheter aortic valve implantation or mitral clip or ablation of arrhythmias
- Myocardial injury or infarction associated with heart failure
- Myocardial infarction in the intensive care unit
- Other diseases: previous history of ASCVD, cancer, rheumatoid arthritis, liver or kidney disease, myeloproliferative disorders, chronic inflammation, peripheral vascular disease
- Not available informed consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Control
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AMI
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Number of screening differentially expressed genes associated with acute myocardial infarction as measured by microarray
Periodo de tiempo: up to 3 years
|
up to 3 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5172011
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .