- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03228446
Los efectos del entrenamiento del filtro atencional en la memoria de trabajo (DIIN)
12 de febrero de 2019 actualizado por: Notger Müller, German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)
Mejora de las funciones cognitivas mediante el entrenamiento de la inhibición de la distracción (DIIN) en adultos sanos jóvenes y mayores
Los investigadores están interesados en cómo el entrenamiento de filtro atencional/ entrenamiento de inhibición de distractores podría influir en funciones cognitivas como la memoria de trabajo, el control ejecutivo, la resolución de problemas, la toma de decisiones y el control atencional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se aplicaron dos entrenamientos diferentes basados en computadora: un entrenamiento de filtro atencional y un entrenamiento de memoria de trabajo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Alemania, 39120
- DZNE
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diestro
- edad entre 18-30 o 60-80 años
Criterio de exclusión:
- deficiencias visuales graves (por ejemplo, discromatopsia, muy baja visión)
- enfermedades o medicamentos que puedan afectar el rendimiento de la prueba
- Puntuación de evaluación cognitiva de Montreal (MoCA) < 26 puntos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Sujetos jóvenes
Entrenamiento de memoria de trabajo y entrenamiento de filtro atencional para participantes (18-30 años)
|
Entrenamiento de filtro de una semana en la computadora: experimento computarizado de detección de cambios visuales (atención selectiva)
Entrenamiento de almacenamiento de una semana en la computadora: experimento computarizado de detección de cambios visuales (almacenamiento de memoria)
|
EXPERIMENTAL: Viejos temas
Entrenamiento de memoria de trabajo, entrenamiento de filtro atencional y no entrenamiento (control) para participantes (60-80 años)
|
Entrenamiento de filtro de una semana en la computadora: experimento computarizado de detección de cambios visuales (atención selectiva)
Entrenamiento de almacenamiento de una semana en la computadora: experimento computarizado de detección de cambios visuales (almacenamiento de memoria)
sin entrenamiento aplicado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mejoras en el rendimiento de las pruebas
Periodo de tiempo: 45min antes/después
|
Memoria de trabajo y rendimiento de filtrado (en %), efectos de la interferencia del distractor y tiempos de reacción para ensayos con y sin distractores con 4, 5 y 6 objetivos
|
45min antes/después
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prueba de figura compleja de Rey
Periodo de tiempo: 30 minutos antes/después
|
Copiar figuras complejas y reproducirlas de memoria
|
30 minutos antes/después
|
Memoria de TAP (Batería de prueba de rendimiento atencional)
Periodo de tiempo: 45min antes/después
|
Memoria de trabajo (n-back)
|
45min antes/después
|
Atención desde TAP (Batería de Test de Rendimiento Atencional)
Periodo de tiempo: 45min antes/después
|
atención dividida, Go-NoGo, Flexibilidad, Incompatibilidad, Exploración visual
|
45min antes/después
|
Rendimiento en números repetidos
Periodo de tiempo: 10 minutos antes/después
|
Repetición de números en condiciones de avance y retroceso
|
10 minutos antes/después
|
Subprueba de CANTAB (Batería automatizada de pruebas neuropsicológicas de Cambridge)
Periodo de tiempo: 10 minutos antes/después
|
Prueba de amplitud espacial
|
10 minutos antes/después
|
Tarea de juego de Iowa
Periodo de tiempo: 5min en cada día de entrenamiento (1-5)
|
Toma de decisiones
|
5min en cada día de entrenamiento (1-5)
|
Cuestionarios diarios
Periodo de tiempo: 2 min en cada día de entrenamiento (1-5)
|
desempeño subjetivo en el paradigma de entrenamiento
|
2 min en cada día de entrenamiento (1-5)
|
Cuestionarios diarios
Periodo de tiempo: 2min en cada día de entrenamiento (1-5)
|
Evaluación de las circunstancias externas de las influencias diarias
|
2min en cada día de entrenamiento (1-5)
|
Rendimiento de la memoria sin distractores entre diferentes tamaños de conjuntos
Periodo de tiempo: 45min antes/después
|
Rendimiento de la memoria de trabajo (en %) para pruebas con objetivos 4, 5 y 6 y rendimiento promedio para todas las condiciones sin distractores
|
45min antes/después
|
Rendimiento de la memoria con distractores entre diferentes tamaños de conjuntos
Periodo de tiempo: 45min antes/después
|
Rendimiento de la memoria de trabajo (en %) para pruebas con 4, 5 y 6 objetivos y distractores y rendimiento promedio para todas las condiciones con distractores
|
45min antes/después
|
Rendimiento de filtrado sin distractores entre diferentes tamaños de set
Periodo de tiempo: 45min antes/después
|
Rendimiento de filtrado (en %) para pruebas con objetivos 4, 5 y 6 y rendimiento promedio para todas las condiciones sin distractores
|
45min antes/después
|
Filtrado de rendimiento con distractores entre diferentes tamaños de set
Periodo de tiempo: 45min antes/después
|
Rendimiento de filtrado (en %) para pruebas con 4, 5 y 6 objetivos y distractores y rendimiento promedio para todas las condiciones con distractores
|
45min antes/después
|
Tiempos de reacción
Periodo de tiempo: 45min antes/después
|
Tiempos de reacción en cada condición
|
45min antes/después
|
Valores de la inhibición del distractor
Periodo de tiempo: 45min antes/después
|
Inhibición de distractores (DIIN) = Media de condiciones sin distractores - Media de condiciones con distractores
|
45min antes/después
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Schmicker M, Schwefel M, Vellage AK, Muller NG. Training of Attentional Filtering, but Not of Memory Storage, Enhances Working Memory Efficiency by Strengthening the Neuronal Gatekeeper Network. J Cogn Neurosci. 2016 Apr;28(4):636-42. doi: 10.1162/jocn_a_00922. Epub 2016 Jan 14.
- Schmicker M, Muller P, Schwefel M, Muller NG. Attentional Filter Training but Not Memory Training Improves Decision-Making. Front Hum Neurosci. 2017 Mar 23;11:138. doi: 10.3389/fnhum.2017.00138. eCollection 2017.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
26 de septiembre de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
25 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MD021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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