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EPOC MSA 3 Regiones: Epidemiología y Factores de Riesgo de la EPOC en Medio Rural (BM3R) (BM3R)

28 de septiembre de 2017 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

EPOC MSA 3 Regiones: Epidemiología y factores de riesgo de la EPOC en el entorno rural (BPCO MSA 3Régions: épidémiologie et Facteurs de Risque de la BPCO en Milieu Rural)

El medio agrícola presenta un perfil único en cuanto a la epidemiología de las enfermedades pulmonares. Ciertamente, debido a la exposición persistente a partículas orgánicas, la prevalencia de la EPOC es mayor en los agricultores que en la población general, a pesar de que fuman menos. Es probable que el riesgo de EPOC dependa de varios factores, como el tipo de granja, las condiciones locales y la región donde se encuentra la granja. Es importante diagnosticar la EPOC en una etapa temprana para iniciar la terapia adecuada e implementar la prevención secundaria con el fin de limitar el deterioro de la función respiratoria y reducir las complicaciones. En este contexto, los objetivos del proyecto BM3R fueron: (1) estudiar la epidemiología de la EPOC en una gran muestra representativa de agricultores franceses, con el fin de identificar los tipos de agricultura, las condiciones de trabajo y las regiones que están asociadas con la presencia de la EPOC ; y (2) desarrollar una puntuación para identificar a los pacientes en riesgo y optimizar el diagnóstico de la EPOC en el contexto de un programa de cribado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5263

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los datos se recopilaron entre octubre de 2012 y mayo de 2013 en dos regiones francesas (Bretaña y Franco-Condado) entre miembros afiliados (agricultores y trabajadores administrativos de ambos sexos) de la MSA.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • > 40 años y < 75 años
  • Afiliado a la MSA

Criterio de exclusión:

  • EPOC conocido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
EPOC
Sujeto con FEV1/FVC post BD < 0.7 o LLN
No EPOC
Sujeto con FEV1/FVC post BD >= 0.7 o LLN

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
FEV1/CVF
Periodo de tiempo: En el momento de la inclusión
En el momento de la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bruno DEGANO, MD, CHU Besançon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de mayo de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

3 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • P/2013/161

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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