- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03299907
EPOC MSA 3 Regiones: Epidemiología y Factores de Riesgo de la EPOC en Medio Rural (BM3R) (BM3R)
28 de septiembre de 2017 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
EPOC MSA 3 Regiones: Epidemiología y factores de riesgo de la EPOC en el entorno rural (BPCO MSA 3Régions: épidémiologie et Facteurs de Risque de la BPCO en Milieu Rural)
El medio agrícola presenta un perfil único en cuanto a la epidemiología de las enfermedades pulmonares.
Ciertamente, debido a la exposición persistente a partículas orgánicas, la prevalencia de la EPOC es mayor en los agricultores que en la población general, a pesar de que fuman menos.
Es probable que el riesgo de EPOC dependa de varios factores, como el tipo de granja, las condiciones locales y la región donde se encuentra la granja.
Es importante diagnosticar la EPOC en una etapa temprana para iniciar la terapia adecuada e implementar la prevención secundaria con el fin de limitar el deterioro de la función respiratoria y reducir las complicaciones.
En este contexto, los objetivos del proyecto BM3R fueron: (1) estudiar la epidemiología de la EPOC en una gran muestra representativa de agricultores franceses, con el fin de identificar los tipos de agricultura, las condiciones de trabajo y las regiones que están asociadas con la presencia de la EPOC ; y (2) desarrollar una puntuación para identificar a los pacientes en riesgo y optimizar el diagnóstico de la EPOC en el contexto de un programa de cribado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5263
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los datos se recopilaron entre octubre de 2012 y mayo de 2013 en dos regiones francesas (Bretaña y Franco-Condado) entre miembros afiliados (agricultores y trabajadores administrativos de ambos sexos) de la MSA.
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 40 años y < 75 años
- Afiliado a la MSA
Criterio de exclusión:
- EPOC conocido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EPOC
Sujeto con FEV1/FVC post BD < 0.7 o LLN
|
|
No EPOC
Sujeto con FEV1/FVC post BD >= 0.7 o LLN
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
FEV1/CVF
Periodo de tiempo: En el momento de la inclusión
|
En el momento de la inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bruno DEGANO, MD, CHU Besançon
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de mayo de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
3 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P/2013/161
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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