- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03299907
POChP MSA 3 Regiony: Epidemiologia i czynniki ryzyka POChP w środowisku wiejskim (BM3R) (BM3R)
28 września 2017 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
POChP MSA 3 Regiony: Epidemiologia i czynniki ryzyka POChP w środowisku wiejskim (BPCO MSA 3 Regiony: épidémiologie et Facteurs de Risque de la BPCO en Milieu Rural)
Środowisko rolnicze ma unikalny profil pod względem epidemiologii chorób płuc.
Z pewnością ze względu na stałą ekspozycję na cząstki organiczne, częstość występowania POChP wśród rolników jest wyższa niż w populacji ogólnej, pomimo rzadszego palenia.
Prawdopodobne jest, że ryzyko POChP zależy od kilku czynników, takich jak typ fermy, warunki lokalne i region, w którym znajduje się ferma.
Istotne jest wczesne rozpoznanie POChP w celu rozpoczęcia odpowiedniej terapii oraz wdrożenie profilaktyki wtórnej, mającej na celu ograniczenie pogorszenia czynności układu oddechowego i zmniejszenie powikłań.
W tym kontekście cele projektu BM3R były następujące: (1) zbadanie epidemiologii POChP na dużej reprezentatywnej próbie francuskich rolników w celu zidentyfikowania rodzajów rolnictwa, warunków pracy i regionów związanych z występowaniem POChP ; oraz (2) opracować punktację w celu zidentyfikowania pacjentów z grupy ryzyka i zoptymalizowania diagnozy POChP w kontekście programu badań przesiewowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
5263
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dane zostały zebrane między październikiem 2012 a majem 2013 w dwóch francuskich regionach (Bretania i Franche-Comté) wśród stowarzyszonych członków (rolników i pracowników administracyjnych obu płci) MSA.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 40 lat i < 75 lat
- Związany z MSA
Kryteria wyłączenia:
- POChP znana
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
POChP
Pacjent z FEV1/FVC po BD < 0,7 lub DGN
|
|
Bez POChP
Pacjent z FEV1/FVC po BD >= 0,7 lub DGN
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
FEV1/FVC
Ramy czasowe: W momencie włączenia
|
W momencie włączenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bruno DEGANO, MD, CHU Besançon
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 maja 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
3 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
3 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P/2013/161
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Spirometria
-
Seattle Children's HospitalBoston University; University of WashingtonZakończonyAstmaStany Zjednoczone
-
Cukurova UniversityZakończonyNasycenie tlenem | Spirometria motywacyjnaIndyk