- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03451669
Detección con cámara térmica del flujo de derivación ventriculoperitoneal (Infrared Shunt)
8 de mayo de 2020 actualizado por: University of Pennsylvania
Ha habido informes en el pasado sobre el uso de cámaras térmicas para demostrar el flujo en la tubería como un sustituto de la función de derivación adecuada.
Se demostró que esto tenía una precisión de casi el 90% para determinar el funcionamiento adecuado, pero requería un equipo costoso que no estaba disponible universalmente.
Ahora existe una tecnología de cámara térmica basada en teléfonos inteligentes (Flir One: http://www.flir.com/flirone/)
que podría hacer que esta técnica esté ampliamente disponible para su uso en el cuidado de la salud.
El objetivo del estudio es determinar si este dispositivo puede demostrar el flujo en el tubo distal de una derivación VP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos con derivaciones VP en el Departamento de Neurocirugía de la Universidad de Pensilvania
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con derivación VP conocida
- Se conoce el estado de la función de derivación.
- Pacientes con heridas bien curadas (no pacientes posoperatorios inmediatos)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con necesidad urgente de revisión de derivación
- Edad menor de 18
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Derivación sospechosa de estar funcionando
|
Se sospecha que la derivación no funciona
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determine si una cámara térmica basada en un teléfono inteligente puede determinar el flujo en el tubo distal de una derivación VP.
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
2 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
2 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 827169
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .