- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03451669
Värmekameradetektering av ventrikuloperitonealt shuntflöde (Infrared Shunt)
8 maj 2020 uppdaterad av: University of Pennsylvania
Det har tidigare förekommit rapporter om användning av värmekameror för att demonstrera flöde i slangen som ett surrogat för korrekt shuntfunktion.
Detta visade sig ha nästan 90 % noggrannhet vid fastställande av korrekt funktion men krävde dyr utrustning som inte var allmänt tillgänglig.
Det finns nu smarttelefonbaserad värmekamerateknik (Flir One: http://www.flir.com/flirone/)
som skulle kunna göra denna teknik allmänt tillgänglig för sjukvårdsanvändning.
Målet med studien är att avgöra om denna enhet kan visa flöde i den distala slangen på en VP-shunt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter med VP-shunts vid University of Pennsylvania, Institutionen för neurokirurgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med känd VP-shunt
- Status för shuntfunktion känd.
- Patienter med väl läkta sår (inga patienter efter operation)
Exklusions kriterier:
- Patienter i akut behov av shuntrevision
- Ålder mindre än 18
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Shunten misstänks fungera
|
|
Shunten misstänks inte fungera
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bestäm om en smartphonebaserad värmekamera kan bestämma flödet i den distala slangen på en VP-shunt.
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 april 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2019
Avslutad studie (Faktisk)
2 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2018
Första postat (Faktisk)
2 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 827169
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hydrocephalus
-
Children's Hospital of PhiladelphiaRekryteringHydrocephalus hos spädbarn | Hydrocephalus förvärvadFörenta staterna
-
CereVasc IncRekryteringNormalt tryck HydrocephalusFörenta staterna, Argentina, Kanada
-
Military University Hospital, PragueRekryteringNormalt tryck HydrocephalusTjeckien
-
University Hospital, ToulouseAvslutad
-
Rabin Medical CenterOkänd
-
Yonsei UniversityRekryteringNormalt tryck HydrocephalusKorea, Republiken av
-
Johan VirhammarSwedish Society for Medical ResearchRekryteringHydrocephalus | Normalt tryck HydrocephalusSverige, Finland, Italien
-
University of California, IrvineAvslutadNormalt tryck HydrocephalusFörenta staterna
-
University Medicine GreifswaldOkändNormalt tryck HydrocephalusTyskland
-
University College London HospitalsAvslutadNormalt tryck HydrocephalusStorbritannien