- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03451669
Ventriculoperitoneális söntáramlás hőkamerás érzékelése (Infrared Shunt)
2020. május 8. frissítette: University of Pennsylvania
Korábban beszámoltak arról, hogy hőkamerákat használtak a csőben való áramlás bemutatására a megfelelő sönt funkció helyettesítőjeként.
Kimutatták, hogy ez majdnem 90%-os pontossággal rendelkezik a megfelelő működés meghatározásában, de drága berendezésekre volt szükség, amelyek nem voltak általánosan elérhetőek.
Ma már létezik okostelefon alapú hőkamera technológia (Flir One: http://www.flir.com/flirone/)
amely széles körben elérhetővé teheti ezt a technikát az egészségügyben.
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy ez az eszköz képes-e kimutatni az áramlást a VP sönt disztális csövében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
VP söntben szenvedő felnőtt betegek a Pennsylvaniai Egyetem Idegsebészeti Osztályán
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ismert VP söntben szenvedő betegek
- A sönt funkció állapota ismert.
- Jól gyógyult sebekkel rendelkező betegek (nem azonnali műtét utáni betegek)
Kizárási kritériumok:
- Sürgős shunt-revízióra szoruló betegek
- 18 év alatti életkor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A sönt gyaníthatóan működik
|
|
A sönt gyaníthatóan nem működik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Határozza meg, hogy egy okostelefon alapú hőkamera képes-e meghatározni az áramlást a VP sönt disztális csövében.
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 23.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 8.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 827169
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hydrocephalus
-
Göteborg UniversityDepartment of Neurological Surgery, Sahlgrenska University Hospital; Hydrocephalus... és más munkatársakMég nincs toborzásNormál nyomású Hydrocephalus | Normál nyomású Hydrocephalus betegek
-
Umeå UniversityBefejezveIdiopátiás normál nyomású hydrocephalus
-
Mayo ClinicMegszűntNormál nyomású Hydrocephalus betegekEgyesült Államok
-
Umeå UniversityBefejezve
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Westlake UniversityToborzásIdiopátiás normál nyomású hydrocephalusKína
-
University of ZurichBefejezveIdiopátiás normál nyomású hydrocephalusSvájc
-
University Hospital Hradec KraloveBefejezveHydrocephalus | Normál nyomású Hydrocephalus | Normál nyomású Hydrocephalus betegekCseh Köztársaság
-
Translational Research Center for Medical Innovation...Johnson & Johnson; Codman & Shurtleff; Eisai Limited; Nihon Medi-Physics Co., Ltd.; Daiichi...BefejezveIdiopátiás normál nyomású hydrocephalusJapán
-
Erasmus Medical CenterUMC Utrecht; Medtronic; Albert Schweitzer Hospital; Isala; University Medical Center Nijmegen és más munkatársakBefejezveIdiopátiás normál nyomású hydrocephalusHollandia
-
Children's Hospital of PhiladelphiaToborzásHydrocephalus csecsemőknél | Megszerzett hydrocephalusEgyesült Államok