- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03451669
Termisk kameradeteksjon av ventrikuloperitoneal shuntstrøm (Infrared Shunt)
8. mai 2020 oppdatert av: University of Pennsylvania
Det har tidligere vært rapporter om bruk av termiske kameraer for å demonstrere strømning i slangen som et surrogat for riktig shuntfunksjon.
Dette ble vist å ha nesten 90 % nøyaktighet ved å bestemme riktig funksjon, men krevde dyrt utstyr som ikke var universelt tilgjengelig.
Det er nå smarttelefonbasert termisk kamerateknologi (Flir One: http://www.flir.com/flirone/)
som kan gjøre denne teknikken allment tilgjengelig for helsetjenester.
Målet med studien er å finne ut om denne enheten kan demonstrere flyt i den distale slangen til en VP-shunt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter med VP-shunter ved University of Pennsylvania, Department of Neurourgery
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med kjent VP-shunt
- Status for shuntfunksjon kjent.
- Pasienter med godt helbredede sår (ingen pasienter umiddelbart etter operasjon)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med akutt behov for shuntrevisjon
- Alder under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Shunt mistenkes å fungere
|
Shunt mistenkes å ikke fungere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Finn ut om et smarttelefonbasert termisk kamera kan bestemme strømning i den distale slangen til en VP-shunt.
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. april 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2019
Studiet fullført (Faktiske)
2. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
2. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 827169
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hydrocephalus
-
Dokuz Eylul UniversityRekrutteringNPH (Normal Pressure Hydrocephalus)Tyrkia
-
Military University Hospital, PragueRekrutteringHydrocephalus med normalt trykkTsjekkia
-
University Hospital, ToulouseFullført
-
Rabin Medical CenterUkjentHydrocephalus med normalt trykkIsrael
-
Johan VirhammarSwedish Society for Medical ResearchRekrutteringHydrocephalus | Hydrocephalus med normalt trykkSverige, Finland, Italia
-
University of California, IrvineAvsluttetHydrocephalus med normalt trykkForente stater
-
University Medicine GreifswaldUkjentHydrocephalus med normalt trykkTyskland
-
University College London HospitalsAvsluttetHydrocephalus med normalt trykkStorbritannia
-
Codman & ShurtleffFullførtHydrocephalus | Hydrocephalus med normalt trykkForente stater
-
International Neuroscience Institute HannoverHospital General Universitario Gregorio Marañon; University of Copenhagen; University of Padova og andre samarbeidspartnereUkjentHydrocephalus med normalt trykkTyskland