- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03451669
Wärmebildkamera-Detektion des ventrikuloperitonealen Shunt-Flusses (Infrared Shunt)
8. Mai 2020 aktualisiert von: University of Pennsylvania
In der Vergangenheit gab es Berichte über den Einsatz von Wärmebildkameras zur Demonstration der Strömung im Rohr als Ersatz für die ordnungsgemäße Shunt-Funktion.
Es zeigte sich, dass die Genauigkeit bei der Bestimmung der ordnungsgemäßen Funktion fast 90 % betrug, es waren jedoch teure Geräte erforderlich, die nicht überall verfügbar waren.
Mittlerweile gibt es eine auf Smartphones basierende Wärmebildkamera-Technologie (Flir One: http://www.flir.com/flirone/).
Dies könnte diese Technik für den Einsatz im Gesundheitswesen allgemein verfügbar machen.
Das Ziel der Studie besteht darin, festzustellen, ob dieses Gerät einen Durchfluss im distalen Schlauch eines VP-Shunts nachweisen kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten mit VP-Shunts an der University of Pennsylvania, Abteilung für Neurochirurgie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit bekanntem VP-Shunt
- Status der Shunt-Funktion bekannt.
- Patienten mit gut verheilten Wunden (keine unmittelbar postoperativen Patienten)
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die dringend eine Shunt-Revision benötigen
- Alter unter 18 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Es wird vermutet, dass der Shunt funktioniert
|
|
Es wird vermutet, dass der Shunt nicht funktioniert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Stellen Sie fest, ob eine Smartphone-basierte Wärmekamera den Fluss im distalen Schlauch eines VP-Shunts bestimmen kann.
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. April 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 827169
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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