- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03451669
Thermische cameradetectie van ventriculoperitoneale shuntstroom (Infrared Shunt)
8 mei 2020 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
Er zijn in het verleden meldingen geweest van het gebruik van thermische camera's om stroming in de slang aan te tonen als surrogaat van een juiste shuntfunctie.
Dit bleek een nauwkeurigheid van bijna 90% te hebben bij het bepalen van de goede werking, maar vereiste dure apparatuur die niet universeel verkrijgbaar was.
Er is nu op smartphones gebaseerde thermische cameratechnologie (Flir One: http://www.flir.com/flirone/)
dat zou deze techniek op grote schaal beschikbaar kunnen maken voor gebruik in de gezondheidszorg.
Het doel van de studie is om te bepalen of dit apparaat stroming in de distale slang van een VP-shunt kan aantonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten met VP-shunts aan de Universiteit van Pennsylvania, Afdeling Neurochirurgie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een bekende VP-shunt
- Status shuntfunctie bekend.
- Patiënten met goed genezen wonden (geen direct postoperatieve patiënten)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die dringend revisie van de shunt nodig hebben
- Leeftijd jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Shunt werkt vermoedelijk
|
|
Shunt werkt vermoedelijk niet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bepaal of een op een smartphone gebaseerde thermische camera de stroming in de distale slang van een VP-shunt kan bepalen.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 827169
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hydrocephalus
-
Göteborg UniversityDepartment of Neurological Surgery, Sahlgrenska University Hospital; Hydrocephalus... en andere medewerkersNog niet aan het wervenNormale druk hydrocephalus | Hydrocephalus-patiënten met normale druk
-
Mayo ClinicBeëindigdHydrocephalus-patiënten met normale drukVerenigde Staten
-
Umeå UniversityVoltooid
-
Dokuz Eylul UniversityWervingNPH (Normale Druk Hydrocephalus)Kalkoen
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Westlake UniversityWervingIdiopathische hydrocephalus onder normale drukChina
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Actief, niet wervendIdiopathische normale druk hydrocephalus (INPH)Verenigde Staten, Canada, Zweden
-
University of ZurichVoltooidIdiopathische hydrocephalus onder normale drukZwitserland
-
University Hospital Hradec KraloveVoltooidHydrocephalus | Normale druk hydrocephalus | Hydrocephalus-patiënten met normale drukTsjechische Republiek
-
University of ZurichETH ZurichVoltooidIdiopathische normale druk hydrocephalus (INPH)Zwitserland
-
Translational Research Center for Medical Innovation...Johnson & Johnson; Codman & Shurtleff; Eisai Limited; Nihon Medi-Physics Co., Ltd.; Daiichi PharmaceuticalsVoltooidIdiopathische hydrocephalus onder normale drukJapan