Estudio de disparidad de accidentes cerebrovasculares en las transiciones de la atención (TCSD-S) (TCSD-S)
12 de abril de 2024 actualizado por: Jose Romano, MD, University of Miami
El Estudio TCSD identificará las disparidades en las transiciones de la atención del accidente cerebrovascular y los factores clave asociados con las transiciones efectivas de la atención a través de entrevistas telefónicas estructuradas para evaluar la adherencia a la medicación, el estilo de vida saludable, la utilización de las intervenciones de rehabilitación y el seguimiento médico 30 días después del alta hospitalaria al hogar en 2400 participantes en 12 centros integrales de accidentes cerebrovasculares (CSC) en Florida.
Se derivará y validará un nuevo Índice de rendimiento de la atención de las transiciones del accidente cerebrovascular (TOSC PI) correlacionado con la rehospitalización de 90 días.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El Estudio TCSD identificará las disparidades en las transiciones de la atención del accidente cerebrovascular y los factores clave asociados con las transiciones efectivas de la atención a través de entrevistas telefónicas estructuradas para evaluar la adherencia a la medicación, el estilo de vida saludable, la utilización de intervenciones de rehabilitación y el seguimiento médico 30 días después del alta hospitalaria al hogar y en -rehabilitación de la atención del paciente en 2400 participantes en 12 centros integrales de accidentes cerebrovasculares (CSC) en Florida.
Se derivará y validará un nuevo índice de desempeño de la atención de las transiciones del accidente cerebrovascular (TOSC PI).
Los resultados primarios son el TOSC PI y la readmisión a los 90 días.
Otros resultados del accidente cerebrovascular incluyen discapacidad por accidente cerebrovascular, recurrencia, eventos cardiovasculares y muerte a los 3 meses.
Los resultados se recopilarán a través de entrevistas telefónicas y la revisión de las historias clínicas de los pacientes.
Los predictores de disparidades en la transición de la atención y los resultados se evaluarán utilizando datos hospitalarios de referencia durante la hospitalización por accidente cerebrovascular agudo obtenidos del Registro de accidentes cerebrovasculares de Florida y Determinantes sociales de la salud obtenidos a través de datos novedosos recopilados de registros disponibles públicamente.
Sobre la base de predictores identificados de disparidades en TOSC, desarrollaremos y demostraremos la viabilidad de iniciativas para intervenciones para reducir las disparidades en TOSC que se enfoquen en los sistemas de atención con un tablero de disparidades de TOSC y proveedores de atención médica con un módulo de capacitación para mejorar la educación y el apoyo en el momento del alta. y durante el seguimiento.
Evaluaremos cualquier mejora temporal en el índice de rendimiento TOSC y los resultados antes y después de las intervenciones.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1549
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Jackson Memorial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sitios de estudio participantes (SS) de TCSD-S incluyen 6 Centros integrales de accidentes cerebrovasculares (CSC) que actualmente participan en el Registro de accidentes cerebrovasculares de Florida.
El SS identificará y dará su consentimiento a los participantes y recopilará las métricas de rendimiento y los resultados del TOSC.
Se inscribirá en este estudio un total de 2400 participantes con accidente cerebrovascular isquémico y hemorragia intracerebral de 6 CSC de Florida que reciben el alta directamente en sus hogares.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico o hemorragia intracerebral de edad ≥ 18 años que son dados de alta directamente a su hogar o dados de alta para rehabilitación
- Diagnóstico final de ictus isquémico o hemorragia intracerebral, incluido en el Get With
- La base de datos Guidelines-Stroke (GWTG-S).
- El paciente o su representante legalmente autorizado da su consentimiento
- Disponible por teléfono y dispuesto a recibir dos llamadas de seguimiento.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los casos con hemorragia subaracnoidea, accidente isquémico transitorio (AIT), ictus no especificado, sin diagnóstico relacionado con ictus e ingreso para intervención carotídea electiva.
- Los presos serán excluidos. El propósito del proyecto es estudiar la transición del hospital al hogar del cuidado del ictus.
- Dado de alta a rehabilitación para pacientes internados, hogar de ancianos, instalaciones de rehabilitación subaguda o instalaciones de vida asistida. Estas instalaciones apoyan la adherencia a la medicación, proporcionan dietas prescritas, a menudo brindan seguimiento médico interno y, por lo tanto, es menos probable que se detecten las disparidades en los TOSC y no sean susceptibles a las intervenciones propuestas.
- Escala de Rankin modificada de 0 tras ictus. Por lo general, estos individuos no requieren ninguna intervención de rehabilitación y desean la inclusión de pacientes con accidente cerebrovascular predominantemente leve.
- No se puede obtener el consentimiento del paciente o del representante legalmente autorizado.
- No disponible o no dispuesto a participar en las llamadas telefónicas de seguimiento de 30 y 90 días.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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pacientes con accidente cerebrovascular isquémico o hemorragia intracerebral
los pacientes dados de alta del hospital al hogar o dados de alta a rehabilitación serán llamados a los 30 y 90 días para monitorear los resultados de su transición de atención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Transiciones del Índice de Desempeño de la Atención del Accidente Cerebrovascular
Periodo de tiempo: 30 dias
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El Índice de rendimiento de la atención de las transiciones del accidente cerebrovascular (TOSC-PI) es una puntuación novedosa que se desarrollará en función de los resultados de este estudio para predecir las transiciones efectivas de la atención, y será una puntuación compuesta que incluye la adherencia a la medicación y el estilo de vida, la dieta, el tabaco y el alcohol. cesación, ejercicio, utilización de servicios de rehabilitación y seguimiento médico después del alta.
El índice se calculará como los puntos obtenidos sobre el total al que puede optar el participante.
Los puntajes altos indican una transición exitosa de la atención, mientras que los puntajes bajos reflejan insuficiencias y brechas en las transiciones de la atención.
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30 dias
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Readmisión hospitalaria
Periodo de tiempo: 90 dias
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Revisión y documentación de la readmisión de los participantes al hospital dentro de los 90 días posteriores al alta
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90 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Rankin modificada (mRS)
Periodo de tiempo: 90 dias
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Medición del grado de discapacidad/dependencia de los participantes en las actividades diarias.
La escala va de 0 (sin ningún síntoma) a 6 (muerto).
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90 dias
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Recurrencia de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 90 dias
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documentación del número de veces que un participante ha experimentado otro accidente cerebrovascular.
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90 dias
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Eventos cardiovasculares
Periodo de tiempo: 90 dias
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eventos cardiovasculares incidentes
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90 dias
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Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: 90 dias
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número de muertes
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jose G Romano, MD, UNIVERISTY OF MIAMI
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
11 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
2 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20170892 (Otro identificador: IRB)
- 1R01MD012467 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .