Transitions of Care Stroke Disparity Study (TCSD-S) (TCSD-S)
12. april 2024 oppdatert av: Jose Romano, MD, University of Miami
TCSD-studien vil identifisere forskjeller i overganger av slagomsorg og nøkkelfaktorer knyttet til effektive overganger av omsorg gjennom strukturerte telefonintervjuer for å evaluere medisinoverholdelse, sunn livsstil, bruk av rehabiliteringsintervensjoner og medisinsk oppfølging 30 dager etter utskrivning fra sykehus til hjemmet hos 2400 deltakere på tvers av 12 omfattende slagsentre (CSC) i Florida.
En ny Transitions of Stroke Care Performance Index (TOSC PI) korrelert med 90-dagers rehospitalisering vil bli utledet og validert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
TCSD-studien vil identifisere forskjeller i overganger av slagomsorg og nøkkelfaktorer knyttet til effektive overganger av omsorg gjennom strukturerte telefonintervjuer for å evaluere medisinoverholdelse, sunn livsstil, bruk av rehabiliteringsintervensjoner og medisinsk oppfølging 30 dager etter utskrivning fra sykehus til hjemmet og i -pasientomsorgsrehabilitering hos 2400 deltakere på tvers av 12 omfattende slagsentre (CSC) i Florida.
En ny Transitions of Stroke Care Performance Index (TOSC PI) vil bli utledet og validert.
De primære resultatene er TOSC PI og 90-dagers reinnleggelse.
Andre slagutfall inkluderer slagfunksjonshemming, tilbakefall, kardiovaskulære hendelser og død etter 3 måneder.
Resultatene vil bli samlet inn gjennom telefonintervjuer og gjennomgang av pasientdiagrammer.
Prediktorer for forskjeller i omsorgsovergang og utfall vil bli evaluert ved å bruke baseline-data fra sykehus under akutt slagsykehusinnleggelse hentet fra Florida Stroke Registry og Social Determinants of Health innhentet gjennom nye data samlet inn fra offentlig tilgjengelige poster.
Basert på identifiserte prediktorer for forskjeller i TOSC, vil vi utvikle og demonstrere gjennomførbarhet av initiativer for intervensjoner for å redusere forskjeller i TOSC som målretter omsorgssystemer med et TOSC-forskjeller dashbord, og helsepersonell med en opplæringsmodul for forbedret utdanning og støtte ved utskrivelse og under oppfølging.
Vi vil evaluere eventuelle tidsmessige forbedringer i TOSC Performance Index og resultater før og etter intervensjonene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1549
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- University of Miami
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- Jackson Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
TCSD-S deltakende studiesteder (SS) inkluderer 6 Comprehensive Stroke Centers (CSC) som for tiden deltar i Florida Stroke Registry vil bli Study.
SS vil identifisere og gi samtykke til deltakere og samle TOSC-ytelsesmålinger og -resultater.
Totalt 2400 deltakere i iskemisk slag og intracerebral blødning fra 6 Florida CSC som blir skrevet ut direkte til hjemmet vil bli registrert i denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med iskemisk slag eller intracerebral blødning >/= 18 år som skrives ut direkte til hjemmet eller utskrives til rehabilitering
- Endelig diagnose av iskemisk hjerneslag eller intracerebral blødning, inkludert i Get With
- Guidelines-Stroke (GWTG-S) databasen.
- Pasient eller juridisk autorisert representant gir samtykke
- Tilgjengelig på telefon og villig til å motta to oppfølgingssamtaler.
Ekskluderingskriterier:
- Tilfeller med subaraknoidal blødning, forbigående iskemisk angrep (TIA), slag som ikke er spesifisert på annen måte, ingen hjerneslagrelatert diagnose og innleggelse for elektiv carotisintervensjon vil bli ekskludert.
- Fanger vil bli ekskludert. Formålet med prosjektet er å studere overgangen fra sykehus til hjem av slagomsorg.
- Utskrives til døgnrehabilitering, sykehjem, subakutte rehabiliteringsinstitusjoner eller omsorgsboliger. Disse fasilitetene støtter overholdelse av medisiner, gir foreskrevne dietter, gir ofte intern medisinsk oppfølging, og derfor er det mindre sannsynlig at forskjeller i TOSC vil bli oppdaget og ikke mottagelig for de foreslåtte intervensjonene.
- Modifisert Rankin-skala på 0 etter slag. Disse personene krever vanligvis ingen rehabiliteringsintervensjoner og for å unngå inkludering av overveiende milde slagpasienter.
- Kan ikke innhente samtykke fra pasient eller juridisk autorisert representant.
- Utilgjengelig eller uvillig til å delta i 30 og 90 dagers oppfølgingstelefonsamtaler.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
pasienter med iskemisk hjerneslag eller intracerebral blødning
Pasienter som skrives ut fra sykehus til hjem eller skrives ut til rehabilitering vil bli oppringt etter 30 dager og 90 dager for å overvåke overgangen til behandlingsresultater.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overganger av Stroke Care Performance Index
Tidsramme: 30 dager
|
Transitions of Stroke Care Performance Index (TOSC-PI) er en ny poengsum som vil bli utviklet basert på resultatene av denne studien for å forutsi effektive overganger av omsorg, og vil være sammensatt poengsum som inkluderer medisinering og livsstilsoverholdelse, kosthold, tobakk og alkohol seponering, trening, utnyttelse av rehabiliteringstilbud, og medisinsk oppfølging etter utskrivning.
Indeksen vil bli beregnet som poeng oppnådd over totalen som deltakeren er kvalifisert for.
Høye skårer indikerer vellykket omsorgsovergang, mens lave skårer gjenspeiler utilstrekkelighet og hull i omsorgsoverganger.
|
30 dager
|
|
Gjeninnleggelse på sykehus
Tidsramme: 90 dager
|
Gjennomgang og dokumentasjon av deltakerne reinnleggelse til sykehus innen 90 dager etter utskrivning
|
90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert rangeringsskala (mRS)
Tidsramme: 90 dager
|
Måling av deltakeres grad av funksjonshemming/avhengighet i daglige aktiviteter.
Skalaen går fra 0 (ingen symptomer i det hele tatt) til 6 (død).
|
90 dager
|
|
Gjentakelse av hjerneslag
Tidsramme: 90 dager
|
dokumentasjon på antall ganger en deltaker har opplevd et nytt hjerneslag.
|
90 dager
|
|
Kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 90 dager
|
hendelser med kardiovaskulære hendelser
|
90 dager
|
|
Dødelighetsrate
Tidsramme: 90 dager
|
antall dødsfall
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jose G Romano, MD, UNIVERISTY OF MIAMI
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
11. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
2. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20170892 (Annen identifikator: IRB)
- 1R01MD012467 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .