Estudio de seguimiento temprano de los determinantes de la salud infantil (ETCHED)
Estudio de seguimiento temprano de los determinantes de la salud infantil
Fondo:
El peso de los niños ha aumentado considerablemente en los últimos años. Esto puede ponerlos en mayor riesgo de problemas de salud. El nivel alto de glucosa en sangre en una madre embarazada y el aumento excesivo de peso durante el embarazo también pueden tener efectos a largo plazo en la salud del niño. Los niños que tienen sobrepeso u obesidad durante la infancia tienden a seguir siéndolo en la edad adulta. Los investigadores quieren estudiar muchos factores de riesgo durante y después del embarazo, y cómo estos afectan el desarrollo del niño. También seguirán la salud y el bienestar de la madre después del embarazo.
Objetivos:
Aprender cómo el entorno, el estilo de vida y las condiciones de salud de una madre embarazada pueden afectar el crecimiento y desarrollo de su hijo desde el nacimiento hasta la edad adulta.
Elegibilidad:
Mujeres embarazadas indias americanas/nativas de Alaska (AI/AN) o hispanas adultas y sus hijos.
Diseño:
Las madres tendrán 3 visitas durante el embarazo.
En el primer año del niño, las madres tendrán 2 visitas y su hijo 4.
Los niños tendrán 2 visitas en su segundo año y 1 cada año hasta que cumplan 18 años.
Las madres tendrán una visita 2 años después del nacimiento y 4-5 años después.
Se revisarán los expedientes médicos de la madre y del niño. Le harán exámenes físicos y le darán muestras de sangre y heces.
Las madres pueden dar muestras de sangre del cordón umbilical y placenta. Le darán muestras de leche materna y orina. Rellenarán cuestionarios.
Tendrán una ecografía. Es posible que obtengan un monitor de actividad.
Madre e hijo serán seguidos hasta que el niño cumpla 18 años.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Madhumita Sinha, M.D.
- Número de teléfono: (602) 200-5307
- Correo electrónico: madhumita.sinha@nih.gov
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85014
- Reclutamiento
- NIDDK, Phoenix
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Para ser elegible para participar en este estudio, una persona debe cumplir con todos los siguientes criterios:
- Mujeres embarazadas de 18 años o más (embarazo confirmado por prueba de embarazo en orina o suero, o examen de ultrasonido)
- Indio americano o hispano por autoinforme
- Aceptar continuar con la participación en el estudio de investigación (tanto de la madre como de su descendencia), durante al menos 3 años después del parto.
En caso de que una madre embarazada tenga múltiples fetos (embarazo múltiple), ella será elegible para participar en este estudio y todos sus recién nacidos vivos, como resultado de ese embarazo, serán elegibles para participar en este estudio.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Cualquier persona que cumpla con cualquiera de los siguientes criterios será excluida de la participación en este estudio:
- Mujeres que están encarceladas o no pueden dar su consentimiento.
- Mujeres cuyo feto no es viable o no planean continuar con el embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Niños
Hijos de madres inscritas en el estudio.
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Mujeres embarazadas y madres
Mujeres embarazadas/madres
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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IMC infantil
Periodo de tiempo: Nacimiento, 6 semanas y 4, 6, 12, 18 y 24 meses
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Peso al nacer, talla y percentil de IMC ajustado por edad/sexo y puntuación z hasta los 24 meses de edad (puntos temporales: 6-12 semanas, 4, 6, 12, 18 y 24 meses).
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Nacimiento, 6 semanas y 4, 6, 12, 18 y 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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IMC infantil
Periodo de tiempo: anualmente desde los 2 hasta los 18 años
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IMC infantil medido anualmente desde los 2 años hasta los 18 años
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anualmente desde los 2 hasta los 18 años
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Madhumita Sinha, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pettitt DJ, Aleck KA, Baird HR, Carraher MJ, Bennett PH, Knowler WC. Congenital susceptibility to NIDDM. Role of intrauterine environment. Diabetes. 1988 May;37(5):622-8. doi: 10.2337/diab.37.5.622.
- Dabelea D, Hanson RL, Lindsay RS, Pettitt DJ, Imperatore G, Gabir MM, Roumain J, Bennett PH, Knowler WC. Intrauterine exposure to diabetes conveys risks for type 2 diabetes and obesity: a study of discordant sibships. Diabetes. 2000 Dec;49(12):2208-11. doi: 10.2337/diabetes.49.12.2208.
- Pettitt DJ, Baird HR, Aleck KA, Bennett PH, Knowler WC. Excessive obesity in offspring of Pima Indian women with diabetes during pregnancy. N Engl J Med. 1983 Feb 3;308(5):242-5. doi: 10.1056/NEJM198302033080502.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 999918071
- 18-DK-N071
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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