Prueba aleatoria controlada de realidad virtual

EXPERIMENTAL: Realidad virtual para la distracción

La aplicación de RV durante el supuesto tratamiento doloroso (inyecciones de toxina botulínica) proporcionará a) una distracción activa y atractiva durante el procedimiento, y b) bloqueará la vista y el ruido auditivo relacionado con el procedimiento.

Dispositivo: Realidad virtual

Los participantes tendrán la oportunidad de elegir un juego o una experiencia de relajación para utilizar durante una inyección de toxina botulínica para distraerse del dolor y la ansiedad durante una visita. La Realidad Virtual no estará disponible durante la otra visita. AppliedVR tiene una serie de juegos y experiencias de relajación disponibles para que los participantes elijan.

Otros nombres:

• VR aplicada

SIN INTERVENCIÓN: Estándar de cuidado

Los pacientes recibirán el estándar de atención para el supuesto tratamiento doloroso (inyecciones de toxina botulínica).

The Faces Pain Scale - Revised (FPS-R) para evaluar la intensidad del dolor durante las inyecciones.

La Escala de dolor de caras - Revisada (FPS-R) se utilizará para evaluar la intensidad del dolor antes, durante y después de la sesión de tratamiento. El FPS-R es una medida de autoinforme de la intensidad del dolor desarrollada para niños. Esta escala muestra una serie de seis caras que representan una intensidad creciente de la expresión del dolor. Las instrucciones de FPS-R orientan al niño hacia la serie de caras y luego le piden que señale la cara que muestra cuánto duele en este momento. Cada cara corresponde a una calificación numérica entre 0 y 10 (0, 2, 4, 6, 8 y 10). Esta escala de calificación corresponde a la métrica ampliamente aceptada de 0 a 10 para el dolor. El "0" equivale a ningún dolor y el "10" equivale a mucho dolor. La puntuación se informa como una puntuación total.

Una serie de escalas analógicas visuales (VAS) para evaluar el dolor, la ansiedad, la satisfacción con el manejo del dolor y los beneficios percibidos de la RV.

Se utilizará una escala analógica visual (VAS) para cuantificar múltiples aspectos de la experiencia del tratamiento que se espera que se vean afectados por el uso de la realidad virtual. La EVA será una escala de 10 cm 0-100 y evaluará: la ansiedad del paciente antes, durante y después del procedimiento; ansiedad de los padres/cuidadores antes, durante y después del procedimiento; proporción del tiempo de tratamiento dedicado a pensar en el dolor; peor dolor durante el tratamiento; satisfacción con el manejo del dolor; y náuseas durante el tratamiento. Esto se hará en ambas visitas (VR y no-VR).

Información recopilada de la historia clínica (p. ej., uso de medicamentos durante el procedimiento).

Luego de la firma de un comunicado de HIPPA, se accederá al registro médico para obtener información como: diagnóstico del paciente, fecha de nacimiento, origen étnico, número de inyecciones de toxina botulínica, músculos inyectados, peso, altura y temperatura del paciente, frecuencia cardíaca, sangre presión y saturación de oxígeno durante el tratamiento, descripción clínica del contexto de uso de la RV; descripción del proveedor de si la RV mejoró la atención clínica; reducción o evitación de la medicación debido a la RV; cantidades totales de medicamentos administrados (p. ej., valium, óxido nitroso, opioides; mg/kg); y notación de los efectos secundarios del paciente de VR. Esto se hará en ambas visitas (VR y no-VR).

El Cuestionario de Opinión sobre el Dolor (POQ)

El Cuestionario de opinión sobre el dolor (POQ) requiere que los cuidadores respondan 5 preguntas en 3 secciones separadas sobre niños con discapacidades intelectuales y del desarrollo leves, moderadas y severas/profundas. En cada sección se proporciona una descripción de las habilidades y limitaciones de un individuo típico con cada nivel de discapacidad. Las preguntas abordan 5 facetas del dolor: (a) la capacidad de los niños para sentir estímulos dolorosos (sensación), (b) qué tan molestos o angustiados se sienten los niños cuando sienten dolor (reacción emocional), (c) qué tan fuerte reaccionan los niños conductualmente al dolor (Reacción conductual), (d) cuánto comunican los niños su dolor a los demás (Comunicación), y (e) cuánto dolor sufren los niños (Frecuencia). Estamos modificando la escala para exigir a los padres o cuidadores que calculen si creen que su hijo (no un niño hipotético) experimentaría ese aspecto del dolor "igual que", "menos que" o "más que" los niños sin discapacidad.

La entrevista del dolor de Dalhousie (DPI)

La entrevista de dolor de Dalhousie (DPI) proporcionará una medida de la experiencia del dolor en la semana anterior, incluida la frecuencia del dolor (número de episodios de dolor), la intensidad (puntuación de 0 a 10) y la duración (número de segundos o minutos de dolor). La medida consta de 10 ítems y fue diseñada explícitamente como un guión de entrevista/encuesta.

El Inventario Breve del Dolor (BPI)

El Inventario Breve del Dolor (BPI) proporcionará una medida de la interferencia del dolor en la semana anterior (es decir, el grado en que el dolor continuo interfiere con la vida diaria). El BPI es una escala de 10 ítems y 11 puntos (0 = no interfiere, 10 = interfiere completamente). Los ítems incluyen actividad general, estado de ánimo, movilidad, trabajo normal, relaciones con otras personas, sueño, disfrute de la vida, cuidado personal, actividades recreativas y actividades sociales. Se evaluará la puntuación total (suma de los 12 elementos combinados; rango de 0 a 120) y la puntuación promedio (puntaje promedio de los elementos; rango de 0 a 10).