Efecto de la dexmedetomidina en el estudio de estrés de la pituitrina en la cirugía laparoscópica de histeromioma
13 de mayo de 2018 actualizado por: Xia CAO, Beijing Anzhen Hospital
Este estudio trata sobre el efecto de la dexmedetomidina ante el estrés de la pituitrina en la cirugía laparoscópica de histeromioma.
Es bien sabido que la pituitrina se ha utilizado ampliamente en la cirugía laparoscópica de histeromioma.
Pituitrina incluye oxitocina y vasopresina.
La vasopresina aumenta la reacción de estrés del cuerpo a través del eje hipotalámico pituitario suprarrenal (HPA).
El eje HPA tiene un papel principal en la reacción de estrés del cuerpo.
La dexmedetomidina puede inhibir las respuestas de estrés mediadas por el sistema nervioso simpático.
Por lo tanto, vale la pena estudiar el efecto de la dexmedetomidina frente al estrés de la pituitrina en la cirugía laparoscópica de histeromiomas.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
La cirugía se programará como primer caso en la mañana a las 9 am. A su llegada a quirófano se realizará acceso intravenoso con cánula venosa bajo anestesia local con lidocaína al 2%. El monitoreo consistió en electrocardiografía de 5 derivaciones, oxímetro de pulso, presión arterial no invasiva, dióxido de carbono al final de la espiración e índice biespectral.
Criterio de exclusión:
Diabéticos, hipertensión crónica, pacientes que toman medicamentos como betabloqueantes o bloqueadores de los canales de calcio, mujeres embarazadas o lactantes, pacientes con creatinina sérica y nitrógeno ureico en sangre anormales, y pacientes con antecedentes de alergia a medicamentos, en particular agonistas α2.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: sin dexmedetomidina
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Experimental: dosis alta de dexmedetomidina
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Noventa pacientes serán asignados a tres grupos.
Grupo A agregar solución salina en anestesia general cirugía laparoscópica de histeromioma.
Grupo B agregar dexmedetomidina 1μg/Kg10minutos como dosis de carga, seguido de 0,7μg/Kg/h para mantenimiento. Grupo C agregar dexmedetomidina 0,7μg/Kg10minutos como dosis de carga, seguido de 0,5μg/Kg/h para mantenimiento.
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Experimental: dosis bajas de dexmedetomidina
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Noventa pacientes serán asignados a tres grupos.
Grupo A agregar solución salina en anestesia general cirugía laparoscópica de histeromioma.
Grupo B agregar dexmedetomidina 1μg/Kg10minutos como dosis de carga, seguido de 0,7μg/Kg/h para mantenimiento. Grupo C agregar dexmedetomidina 0,7μg/Kg10minutos como dosis de carga, seguido de 0,5μg/Kg/h para mantenimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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acción
Periodo de tiempo: la acth antes de usar pituitrina 5 minutos
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hormona adrenocorticotrópica
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la acth antes de usar pituitrina 5 minutos
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acción
Periodo de tiempo: la acth despues de usar pituitrina 20 minutos
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hormona adrenocorticotrópica
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la acth despues de usar pituitrina 20 minutos
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acción
Periodo de tiempo: el acth después de usar pituitrin 120 minutos
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hormona adrenocorticotrópica
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el acth después de usar pituitrin 120 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
15 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias De Tejidos Conectivos Y Blandos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias De Tejido Muscular
- Leiomioma
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- D to stress study of pituitrin
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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