Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dexmedetomidin hatása a pituitrin stresszvizsgálatára laparoszkópos hysteromyoma műtétben

2018. május 13. frissítette: Xia CAO, Beijing Anzhen Hospital
Ez a tanulmány a dexmedetomidinnek a pituitrin stresszére gyakorolt ​​hatásáról szól laparoszkópos hysteromyoma műtét során. Köztudott, hogy a pituitrint széles körben alkalmazzák a laparoszkópos hysteromyoma műtétekben. A pituitrin magában foglalja az oxitocint és a vazopresszint. A vazopresszin fokozza a test stresszreakcióit a hypothalamus hypophysis mellékvese (HPA) tengelyén keresztül. A HPA tengelynek van fő szerepe a test stresszreakciójában. A dexmedetomidin gátolja a szimpatikus idegrendszer által közvetített stresszválaszokat. Ezért érdemes tanulmányozni a dexmedetomidin hatását a pituitrin stresszére laparoszkópos hysteromyoma műtétekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

A műtétet első esetként délelőtt 9 órára tervezik. A műtőbe érkezéskor az intravénás bejutást vénás kanüllel érik el helyi érzéstelenítésben, 2%-os lidokainnal. A monitorozás 5 elvezetéses elektrokardiográfiából, pulzoximéterből, nem invazív vérnyomásból, árapály végi szén-dioxidból és bispektrális indexből állt.

Kizárási kritériumok:

Cukorbetegek, krónikus magas vérnyomásban szenvedők, béta-blokkolókat vagy kalciumcsatorna-blokkolókat szedő betegek, terhes vagy szoptató nők, rendellenes szérum kreatinin- és karbamid-nitrogénszinttel rendelkező betegek, valamint olyan betegek, akiknek anamnézisében allergiás gyógyszerekre, különösen α2-agonistákra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: nincs dexmedetomidin
Kísérleti: nagy dózisú dexmedetomidin
Drog: Dexmedetomidin
Kilencven beteget három csoportba sorolnak be. Az A csoport sóoldat hozzáadása az általános érzéstelenítésben, laparoszkópos hysteromyoma műtétben. A B csoport 1 μg/Kg10 perces dexmedetomidint ad telítő dózisként, majd 0,7 μg/Kg/h-t fenntartó adagként. A C csoport 0,7 μg/Kg10 perces dexmedetomidint ad telítődózisként, majd 0,5 μg/Kg/h-t a fenntartó dózishoz.
Kísérleti: alacsony dózisú dexmedetomidin
Drog: Dexmedetomidin
Kilencven beteget három csoportba sorolnak be. Az A csoport sóoldat hozzáadása az általános érzéstelenítésben, laparoszkópos hysteromyoma műtétben. A B csoport 1 μg/Kg10 perces dexmedetomidint ad telítő dózisként, majd 0,7 μg/Kg/h-t fenntartó adagként. A C csoport 0,7 μg/Kg10 perces dexmedetomidint ad telítődózisként, majd 0,5 μg/Kg/h-t a fenntartó dózishoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
aktus
Időkeret: a pituitrin használata előtt 5 perccel
adrenokortikotrop hormon
a pituitrin használata előtt 5 perccel
aktus
Időkeret: a pituitrin 20 perces használata után
adrenokortikotrop hormon
a pituitrin 20 perces használata után
aktus
Időkeret: az aktus a pituitrin 120 perces használata után
adrenokortikotrop hormon
az aktus a pituitrin 120 perces használata után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beijing Anzhen Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 13.

Első közzététel (Tényleges)

2018. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D to stress study of pituitrin

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dexmedetomidin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel