Effetto della dexmedetomidina sullo studio dello stress della pituitrina nella chirurgia dell'isteromioma laparoscopico
13 maggio 2018 aggiornato da: Xia CAO, Beijing Anzhen Hospital
Questo studio riguarda l'effetto della dexmedetomidina sullo stress della pituitrina nella chirurgia dell'isteromioma laparoscopica.
È noto che la pituitrina è stata ampiamente utilizzata nella chirurgia dell'isteromioma laparoscopica.
Pituitrin comprende ossitocina e vasopressina.
La vasopressina aumenta la reazione allo stress corporeo attraverso l'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA).
L'asse HPA ha un ruolo principale nella reazione allo stress del corpo.
La dexmedetomidina può inibire le risposte allo stress mediate dal sistema nervoso simpatico.
Pertanto, vale la pena studiare l'effetto della dexmedetomidina sullo stress della pituitrina nella chirurgia dell'isteromioma laparoscopico.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
90
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xia Cao, M.D.Candidate
- Numero di telefono: +86-13811239739
- Email: 13811239739@139.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
L'intervento chirurgico sarà programmato come primo caso al mattino alle 9:00. All'arrivo in sala operatoria, l'accesso endovenoso sarà ottenuto con cannula venosa in anestesia locale con lidocaina al 2%. Il monitoraggio consisteva in elettrocardiografia a 5 derivazioni, pulsossimetro, pressione arteriosa non invasiva, anidride carbonica di fine espirazione e indice bispettrale.
Criteri di esclusione:
Diabetici, ipertensione cronica, pazienti che assumono farmaci come beta-bloccanti o bloccanti dei canali del calcio, donne in gravidanza o in allattamento, pazienti con creatinina sierica e azoto ureico anormali e pazienti con una storia di allergia ai farmaci, in particolare agli α2 agonisti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: niente dexmedetomidina
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Sperimentale: dexmedetomidina ad alto dosaggio
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Novanta pazienti saranno assegnati a tre gruppi.
Gruppo A aggiungere soluzione salina in chirurgia isteromioma laparoscopica anestesia generale.
Il gruppo B aggiunge dexmedetomidina 1μg/Kg10minuti come dose di carico, seguita da 0,7μg/Kg/h per il mantenimento. Il gruppo C aggiunge dexmedetomidina 0,7μg/Kg10minuti come dose di carico, seguita da 0,5μg/Kg/h per il mantenimento.
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Sperimentale: dexmedetomidina a basso dosaggio
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Novanta pazienti saranno assegnati a tre gruppi.
Gruppo A aggiungere soluzione salina in chirurgia isteromioma laparoscopica anestesia generale.
Il gruppo B aggiunge dexmedetomidina 1μg/Kg10minuti come dose di carico, seguita da 0,7μg/Kg/h per il mantenimento. Il gruppo C aggiunge dexmedetomidina 0,7μg/Kg10minuti come dose di carico, seguita da 0,5μg/Kg/h per il mantenimento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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atto
Lasso di tempo: l'act prima di utilizzare pituitrin 5 minuti
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ormone adrenocorticotropo
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l'act prima di utilizzare pituitrin 5 minuti
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atto
Lasso di tempo: l'act dopo aver usato pituitrin 20 minuti
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ormone adrenocorticotropo
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l'act dopo aver usato pituitrin 20 minuti
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atto
Lasso di tempo: l'act dopo aver usato pituitrin 120 minuti
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ormone adrenocorticotropo
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l'act dopo aver usato pituitrin 120 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 giugno 2018
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
15 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie, Connettivo e Tessuto Molle
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie, tessuto muscolare
- Leiomioma
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Ipnotici e sedativi
- Dexmedetomidina
Altri numeri di identificazione dello studio
- D to stress study of pituitrin
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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