El efecto de la suplementación con guanábana sobre la presión arterial, el ácido úrico sérico y la función renal en pacientes prehipertensos
Este estudio fue un estudio de ensayo controlado aleatorio. El objetivo de este estudio fue determinar el efecto de la suplementación con fruta de guanábana sobre la presión arterial (PA), el ácido úrico sérico (SUA) y la función renal.
La definición de prehipertensión e hipertensión fue aceptada tal como se presentó en el Séptimo Informe del Comité Nacional Conjunto (JNC 7) ya que la PA sistólica fue de 120 - 139 mmHg y la PA diastólica fue de 80 - 89 mmHg para la prehipertensión, mientras que la PA sistólica ≥ 140 mmHg o PA diastólica ≥ 90 mmHg para hipertensión.
Con base en el estudio de Sja'bani (2014), el punto de corte de (SUA) se dividió en 3 categorías, que son normal (< 5 mg/dL), normal alto (5 -
Un número de 143 personas con prehipertensión esencial y nivel alto de ácido úrico normal fueron asignados como sujetos de este estudio. Los sujetos fueron asignados al azar en dos grupos que son el grupo de tratamiento y el de control. Durante un período de 3 meses, el grupo de tratamiento recibió 2 x 100 g de jugo de guanábana por día y el grupo de control se quedó sin tratamiento.
El equipo médico midió la presión arterial utilizando Omron HEM-907 (monitorización automática digital de la presión arterial) cada 2 semanas (3 lecturas para cada una) en el hogar de cada sujeto. Los sujetos fueron examinados en posición sentada. La evaluación del examen de laboratorio se tomó en la semana 0, 7 y 13.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yogyakarta
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Sleman, Yogyakarta, Indonesia, 55284
- Mlati 2 Health Center working area (Sumberadi, Tlogoadi,Tirtoadi)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes prehipertensos de acuerdo con los criterios JNC 7 (Comité Nacional Conjunto 7),
- hombre o mujer residente en Mlati, Sleman con o sin antecedentes familiares de hipertensión,
- edad 30-59 años,
- niveles normales altos de ácido úrico (≥ 5 y < 7 mg/dL) y
- aceptaron seguir el estudio dando su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- tiene antecedentes de diabetes, insuficiencia renal crónica,
- utilizando anticonceptivos hormonales,
- en el embarazo,
- tomar medicamentos para reducir el ácido úrico (alopurinol, probenecid),
- reducción de orina positiva, proteinuria positiva, creatinina > 1,5 g/dL, glucosa en sangre > 126 g/dL.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Con Guanábana
El grupo de tratamiento (con grupo de guanábana) fue un grupo que recibió suplementos de guanábana
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La suplementación con guanábana se administró al grupo de tratamiento (con grupo de guanábana) 2 veces al día por 100 g cada uno durante un período de 3 meses.
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Comparador de placebos: Sin Guanabana
El grupo de control (sin grupo de guanábana) fue un grupo que no recibió ninguna intervención (placebo)
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El grupo de control (sin grupo de guanábana) se quedó sin tratamiento durante el período de estudio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la presión arterial inicial matutina en el hogar en las semanas 7 y 13
Periodo de tiempo: Semana 0, 7 y 13
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El equipo médico midió la presión arterial utilizando Omron HEM-907 (monitorización automática digital de la presión arterial) cada 2 semanas (3 lecturas para cada una) en el hogar de cada sujeto.
Los sujetos fueron examinados en posición sentada.
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Semana 0, 7 y 13
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Cambio en el ácido úrico sérico basal en las semanas 7 y 13
Periodo de tiempo: Semana 0, 7 y 13
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Se tomó muestra de sangre para medir el nivel de ácido úrico en suero
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Semana 0, 7 y 13
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la CKD-Epi inicial en la semana 7 y 13
Periodo de tiempo: Semana 0, 7 y 13
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Medición de la tasa de filtración glomerular
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Semana 0, 7 y 13
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Cambio en la excreción de ácido úrico basal en las semanas 7 y 13
Periodo de tiempo: Semana 0, 7 y 13
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Se tomó muestra de orina de 24 h para medir la excreción de ácido úrico
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Semana 0, 7 y 13
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mochammad Sja'bani, PhD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, University of Gadjah Mada
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soursop Supplementation 2017
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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