Gabapentina profiláctica para el síndrome de artralgia y mialgia inducido por taxanos en pacientes con cáncer de mama que reciben quimioterapia adyuvante

Los taxanos son una clase de agentes anticancerígenos que interfieren con el desensamblaje de los microtúbulos. Han sido una parte integral del tratamiento adyuvante del cáncer de mama desde principios de la década de 2000. El síndrome de artralgia y mialgia inducido por taxanos (TAMS) es uno de los efectos secundarios más comunes de la quimioterapia con taxanos. Se caracteriza por dolor muscular y articular que a menudo comienza 24 a 48 horas después de la quimioterapia basada en taxanos y dura de 5 a 7 días. TAMS puede afectar significativamente el nivel de funcionamiento y la calidad de vida de las pacientes con cáncer de mama en etapa temprana y puede ocurrir en hasta el 87 % de las mujeres durante la quimioterapia.

Se han realizado muchos estudios en busca de medicamentos para prevenir el TAMS. Desafortunadamente, estos son principalmente pequeños estudios retrospectivos o de series de casos, y no se ha establecido un estándar de atención. Los resultados de los estudios que analizan los antihistamínicos, los corticosteroides, los opioides, la amifostina, la glutamina, Shakuyaku-Kanzou-to (una medicina herbaria japonesa) son contradictorios y/o no concluyentes.

La gabapentina, un análogo estructural del ácido gamma amino butírico (GABA), es un antiepiléptico de segunda línea y también se usa ampliamente para tratar los síndromes de dolor neuropático. Muchos oncólogos ya usan gabapentina profiláctica en un intento por prevenir el TAMS; sin embargo, esto está respaldado principalmente por pequeñas series de casos y datos retrospectivos, y no se considera el estándar de atención. Desafortunadamente, una revisión sistémica no encontró pruebas de ensayos controlados aleatorios que respaldaran estos hallazgos.

Este ensayo controlado aleatorio prospectivo se llevará a cabo para evaluar la eficacia de la gabapentina administrada profilácticamente en los días -2 a +5 durante la porción de taxanos de la quimioterapia para pacientes con cáncer de mama adyuvante en la reducción de TAMS. La hipótesis de este estudio es que la gabapentina profiláctica es más eficaz que la observación para reducir la gravedad de las artralgias y el síndrome de mialgias inducidos por taxanos en pacientes con cáncer de mama que reciben quimioterapia adyuvante.