Gabapentin profilattico per la sindrome da artralgia e mialgia indotta da taxani in pazienti con carcinoma mammario sottoposti a chemioterapia adiuvante

I taxani sono una classe di agenti antitumorali che interferiscono con lo smontaggio dei microtubuli. Sono stati parte integrante del trattamento adiuvante del cancro al seno dall'inizio degli anni 2000. La sindrome da artralgia e mialgia indotta da taxani (TAMS) è uno degli effetti collaterali più comuni della chemioterapia con taxani. È caratterizzata da dolori muscolari e articolari che spesso iniziano 24-48 ore dopo la chemioterapia a base di taxani e durano 5-7 giorni. La TAMS può avere un impatto significativo sul livello di funzionamento e sulla qualità della vita delle pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale e può verificarsi fino all'87% delle donne durante la chemioterapia.

Sono stati condotti molti studi sui farmaci per prevenire la TAMS. Sfortunatamente, si tratta principalmente di piccoli studi retrospettivi o di serie di casi e non è stato stabilito alcuno standard di cura. I risultati degli studi su antistaminici, corticosteroidi, oppioidi, amifostina, glutammina, Shakuyaku-Kanzou-to (un medicinale erboristico giapponese) sono contrastanti e/o inconcludenti.

Gabapentin, un analogo strutturale dell'acido gamma amino butirrico (GABA), è un antiepilettico di seconda linea ed è anche ampiamente usato per trattare le sindromi dolorose neuropatiche. Molti oncologi usano già gabapentin profilattico nel tentativo di prevenire la TAMS, tuttavia questo è supportato principalmente da piccole serie di casi e dati retrospettivi e non è considerato uno standard di cura. Sfortunatamente, una revisione sistemica non ha trovato prove di studi controllati randomizzati a sostegno di questi risultati.

Questo studio prospettico randomizzato controllato sarà condotto per valutare l'efficacia del gabapentin somministrato in modo profilattico nei giorni da -2 a +5 durante la porzione taxanica della chemioterapia per pazienti con carcinoma mammario adiuvante sulla riduzione del TAMS. L'ipotesi per questo studio è che il gabapentin profilattico sia più efficace dell'osservazione nel ridurre la gravità delle artralgie e della sindrome mialgica indotte da taxani nei pazienti con carcinoma mammario sottoposti a chemioterapia adiuvante.