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Control postural en niños y adolescentes después de sufrir una conmoción cerebral

11 de septiembre de 2019 actualizado por: Universitaet Innsbruck

Control Postural en Niños y Adolescentes Después de Sufrir una Conmoción Cerebral: Implicaciones para la Decisión de Regreso al Deporte y para las Medidas Rehabilitadoras

Las conmociones cerebrales relacionadas con el deporte ocurren durante diferentes tipos de deportes y todavía son una lesión cerebral subestimada. Los niños se ven especialmente afectados debido a su falta de control del movimiento y, por lo tanto, tienen un mayor riesgo de situaciones que conducen a una conmoción cerebral. Sin embargo, falta investigación sobre la rehabilitación del equilibrio y la coordinación en niños después de sufrir una conmoción cerebral. Por lo tanto, la pregunta sobre el regreso al deporte aún no puede responderse de manera confiable debido a la falta de comprensión de los mecanismos subyacentes que perturban la coordinación. Se sugiere que analizar el control postural, es decir, la capacidad del cuerpo controlado por el cerebro para mantener el equilibrio, es un método válido para investigar la coordinación del movimiento. Se utilizará un método más nuevo para analizar el control postural utilizando datos de marcadores reflectantes para estudiar el proceso de rehabilitación. Los hallazgos pueden ayudar a mejorar el tratamiento de la conmoción cerebral e implicar la decisión de regresar al deporte. Los investigadores esperan ver un control postural alterado después de sufrir una conmoción cerebral visible en la amplitud del movimiento, especialmente poco tiempo después de la lesión. Además, los investigadores asumen patrones de coordinación que no son visibles para ser alterados durante un período prolongado de hasta 30 días. Los participantes serán niños de 10 a 16 años y el objetivo es reclutar a 30 niños y adolescentes que sufran una conmoción cerebral. Los datos de los participantes con conmociones cerebrales se compararán con los datos de voluntarios sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Descripción detallada

Las conmociones cerebrales son un problema importante de salud pública y ocurren en muchos deportes, por ejemplo, fútbol, ​​baloncesto o fútbol americano. Después de sufrir una conmoción cerebral, el equilibrio se ve afectado, a menudo durante semanas. El retorno a las tareas motoras y cognitivas ocurre frecuentemente tan pronto como parece recuperarse la estabilidad postural. Sin embargo, un grupo de investigación en torno a Cavanaugh investigó ya en 2005 los cambios en el control postural mediante el análisis del movimiento del centro de presión (COP). Sus hallazgos sugieren que las variables de balanceo postural no pueden interpretarse como los únicos parámetros con respecto a la rehabilitación del equilibrio, ya que el control postural aún se vio afectado notablemente después de que las variables de balanceo regresaron a los niveles normales. Además, afirman que los atletas que regresan demasiado pronto al deporte aún pueden ser "inestables" y es probable que sean más vulnerables que los atletas sanos. Además, un equilibrio comprometido puede provocar caídas, como se muestra en varios estudios, que encontraron correlaciones entre el equilibrio débil y el riesgo de caída. Una cuestión adicional y muy importante es que un segundo impacto en la cabeza de una persona que no se ha recuperado por completo puede provocar efectos acumulativos. Los atletas con conmociones cerebrales sucesivas mostraron un rendimiento significativamente más bajo en las pruebas de memoria que los atletas con una sola conmoción cerebral. En consecuencia, se afirmó que la decisión de "regresar al campo" o "regresar al juego", por ejemplo en el rugby, es una de las cuestiones más importantes a resolver en el contexto de las conmociones cerebrales en el deporte. Sin embargo, a pesar del creciente interés de la investigación en la última década, una revisión sistemática muy reciente realizada por McLeod aún destaca la dificultad de diagnosticar una conmoción cerebral y tomar decisiones de "regreso a la acción".

Debido a su necesidad natural de movimiento, los adolescentes y los niños corren el riesgo específico de regresar a situaciones inseguras demasiado pronto después de sufrir una lesión cerebral traumática leve (mTBI). Hugentobler señaló que la edad parece tener un efecto importante en las evaluaciones de control postural posteriores a la conmoción cerebral de uso común. Durante los diez días de competición de los Juegos Olímpicos de la Juventud de Innsbruck 2012, el 7,2% de los deportistas lesionados sufrieron una conmoción cerebral.

La investigación sobre las conmociones cerebrales a menudo se centra en los atletas universitarios; hay menos estudios disponibles sobre adolescentes o niños. Los investigadores observaron que los niños de secundaria tenían una disfunción de la memoria prolongada después de una conmoción cerebral en comparación con los atletas universitarios. La razón de esta diferencia de edad podría ser la estructura cerebral diferente de los niños en comparación con la de los adultos, observada como un aumento general en los volúmenes de materia blanca, diferencias regionales en la masa de materia gris y también diferencias volumétricas. Estas distinciones relacionadas con la edad pueden conducir a diferentes alteraciones en el control postural en los niños, tal vez debido a patrones de movimiento no completamente automatizados, como se muestra para los movimientos de la mano durante la escritura. Por lo tanto, si bien el estudio de Cavanaugh ya identificó limitaciones en la evaluación estándar de los déficits relacionados con la conmoción cerebral en el control postural de adultos sanos, sigue siendo una pregunta de investigación abierta, cómo se ve afectado el sistema de control postural de niños o adolescentes y cómo el proceso de recuperación. se desarrolla en este grupo de edad en el que el control postural está menos automatizado.

Además, las evaluaciones de la COP, como en el estudio de Cavanaugh, dan una indicación de que existen cambios, pero no pueden responder a la pregunta de qué mecanismos de control se ven afectados. Por ejemplo, las conmociones cerebrales pueden alterar la coordinación de los movimientos de control postural, p. cambiar la coordinación entre las estrategias de cadera y tobillo, o las conmociones cerebrales podrían afectar la forma en que se controlan los movimientos posturales, p. mecanismos de reacción más lentos o mecanismos anticipatorios más lentos o falsos. Ninguno de estos mecanismos puede distinguirse en una evaluación de la excursión de la COP. Sin embargo, un análisis de cuerpo completo de los datos de marcadores cinemáticos utilizando un análisis de componentes principales (PCA) es un enfoque más detallado y demostró ser confiable para investigar los mecanismos que juegan un papel en el control postural humano. El método ofrece dos nuevas variables: 1) análisis de los componentes del movimiento y su contribución relativa a los movimientos generales necesarios para mantener el equilibrio (valores propios de PC) y 2) aceleraciones principales (PA), que pueden interpretarse como acciones de control del motor y, por lo tanto, facilitan una visión más profunda de qué aspectos de los procesos de control postural pueden verse comprometidos.

El estudio propuesto tiene dos objetivos principales. El primer objetivo es comprender mejor los efectos de las conmociones cerebrales sobre el equilibrio y el control postural en adolescentes y niños. Dado que el control postural en este grupo de edad está menos automatizado y debido a varias otras diferencias estructurales en el sistema nervioso entre adolescentes y adultos, los investigadores esperan que las conmociones cerebrales puedan afectar su control postural de manera diferente. También se espera que el proceso de recuperación sea diferente. El segundo objetivo es desarrollar una mejor comprensión de cómo las conmociones cerebrales comprometen el control postural mediante la aplicación de una técnica de análisis novedosa basada en el análisis de componentes principales (PCA). Los investigadores esperan que el PCA pueda distinguir mejor los efectos sobre la coordinación de los movimientos de los segmentos de los efectos sobre cómo se controlan los componentes del movimiento. Las hipótesis específicas que se probarán son, por ejemplo,

  1. Los resultados existentes sugieren que la recuperación del control postural después de una conmoción cerebral ocurre en diferentes fases. Al principio del proceso de recuperación (de tres días a dos semanas), las amplitudes de balanceo postural, que aumentan sustancialmente después de una LCT, vuelven a los niveles normales. Sin embargo, cómo se controlan los movimientos posturales (medidos a través de la entropía de los movimientos COP) muestra anomalías durante varias semanas. Los investigadores plantean la hipótesis de que la fase temprana se caracterizará por una coordinación alterada de los componentes del movimiento (cuantificable a través de valores propios de PC). Las fases de recuperación tardía se caracterizarán por problemas de sincronización en el control de los componentes de movimiento individuales, que pueden detectarse en las aceleraciones de los componentes de movimiento (PA).
  2. Los PA también podrían revelar los mecanismos subyacentes de cómo la conmoción cerebral afecta el sistema de control postural neural. Por ejemplo, si la conmoción cerebral prolonga los retrasos sensoriomotores, se podría esperar una actividad menos frecuente en las PA.
  3. También podría ocurrir el comportamiento opuesto: si la conmoción cerebral perturba los procesos de control automatizados en el cerebro, entonces uno podría suponer que se deben involucrar más procesos cognitivos en el control postural después de una conmoción cerebral. Esto podría manifestarse en cambios más frecuentes de las PA.

Para analizar los datos de la manera prescrita, se realizará un análisis de componentes principales (PCA) con los datos cinemáticos de los participantes, que representan la cinemática completa del movimiento. La idea es dividir el movimiento en muchos componentes principales (PC) unidimensionales con diferente impacto en todo el movimiento. Este método es válido para comparar la varianza medida de los datos del centro de presión (COP) de los participantes de pie en una postura tranquila, con la varianza proporcionada por los PC calculados como resultado de un PCA. La varianza del COP fue explicada por los movimientos principales resultantes (PM) mejor que otros métodos hasta ahora. Las primeras 15 PM explicaron el 99,3% de la variación postural durante la parada tranquila. Cada PC describió una pequeña parte de todo el movimiento y tuvo su propio impacto en el movimiento general llamado "valor propio". Por lo tanto, se ha demostrado que el método es capaz de detectar incluso pequeños movimientos de ajuste realizados por el sistema de control del motor durante el reposo. Esta capacidad de revelar ajustes muy pequeños permite que se utilice como método para investigar patrones de movimiento.

Todos los análisis estadísticos se realizarán utilizando el paquete estadístico para las ciencias sociales (SPSS) con el nivel alfa establecido en 0,05. Se utilizará una prueba de Shapiro-Wilk para asegurar la distribución normal de los datos. La comparación de los valores de PC como resultado principal será un análisis dentro del sujeto y, por lo tanto, el método utilizado será un análisis de varianza repetido unidireccional (rANOVA) para evaluar los datos proporcionados en caso de distribución normal. Si no se proporciona una distribución normal, se utilizará una prueba de Friedmann. Las pruebas post-hoc aplicadas se realizarán utilizando una corrección de Sidak.

La frecuencia de la muestra depende de la cantidad de niños y adolescentes que sufran una conmoción cerebral en el período de tiempo planificado del estudio que además deseen participar. Sin embargo, con base en el estudio de Cavanaugh, se realizó un análisis de potencia para el ANOVA de medidas repetidas planificado, dentro de los factores. El error α se fijó en 0,05 y la potencia esperada se fijó en 0,95. El tamaño del efecto de 0,73 se calculó utilizando la media de la diferencia en el grupo con conmoción cerebral (0,19) y la desviación estándar de la diferencia (SD = 0,26) calculada multiplicando el error estándar dado de la media (SEM = 0,05) con la raíz de el tamaño de la muestra (n = 27). El análisis de potencia indicó un tamaño de muestra total requerido de 27 participantes según los cálculos.

En caso de que se produjera una tasa de abandono del 50 % y el tamaño de la muestra se redujera a solo 15 participantes, esto generaría una potencia del 75 % según nuestros cálculos.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
        • Institut für Sportwissenschaften

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 16 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los médicos involucrados evaluarán a los posibles participantes para el examen del control del movimiento después de un mTBI en la estación de niños de Tirol Kliniken. Si ocurrió una conmoción cerebral y los profesionales médicos evaluaron a los niños como elegibles para el estudio, un médico miembro del equipo del proyecto informará a los pacientes y sus padres o tutores legales sobre el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de lesión cerebral traumática leve
  • no se necesita más tratamiento médico estacionario
  • todavía en tiempo de recuperación después de sufrir una conmoción cerebral (fase de reclutamiento: día 1-3 después de la conmoción cerebral)
  • rango de edad: 10 - 16

Criterio de exclusión:

  • otras lesiones que requieren tratamiento
  • cualquier otro impedimento conocido que pueda afectar el equilibrio
  • conmoción cerebral previa en los últimos 6 meses
  • la medicación se documentará, pero solo se excluye si afecta el equilibrio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes
Después de sufrir una conmoción cerebral, los pacientes serán investigados 48 h, 72 h, 120 h, 360 hy 720 h después de sufrir la lesión. El control postural se medirá utilizando 7 pruebas de equilibrio fáciles diferentes.

Los siguientes ejercicios de equilibrio serán realizados por los participantes:

  1. Bípedo, soporte ancho de cadera, ojos abiertos y manos en las caderas, 60 seg.
  2. Bípedo, soporte ancho de cadera, ojos cerrados, manos en las caderas, 30 seg.
  3. Parada en tándem, ojos abiertos, manos en las caderas, 60 segundos (pie delantero elegido por el participante)
  4. Parada en tándem, ojos cerrados, manos en las caderas, 30 s (mismo pie delantero)
  5. Parado sobre una pierna, ojos abiertos, manos en las caderas, 30 s (pierna de apoyo aleatoria)
  6. Parado sobre una pierna, ojos abiertos, manos en las caderas, 30 segundos (otra pierna)
  7. Bípedo, parado a la altura de las caderas, ojos abiertos, manos en las caderas, contando hacia atrás en pasos de dos (367 - 365 - 363 - ...), 60 s

El descanso entre las pruebas durará al menos 30 segundos, pero los participantes pueden extenderlo todo el tiempo que quieran. La medición total no excederá los 30 minutos.

Control
Los niños sanos se medirán de la misma manera para recopilar datos de posibles controles emparejados.

Los siguientes ejercicios de equilibrio serán realizados por los participantes:

  1. Bípedo, soporte ancho de cadera, ojos abiertos y manos en las caderas, 60 seg.
  2. Bípedo, soporte ancho de cadera, ojos cerrados, manos en las caderas, 30 seg.
  3. Parada en tándem, ojos abiertos, manos en las caderas, 60 segundos (pie delantero elegido por el participante)
  4. Parada en tándem, ojos cerrados, manos en las caderas, 30 s (mismo pie delantero)
  5. Parado sobre una pierna, ojos abiertos, manos en las caderas, 30 s (pierna de apoyo aleatoria)
  6. Parado sobre una pierna, ojos abiertos, manos en las caderas, 30 segundos (otra pierna)
  7. Bípedo, parado a la altura de las caderas, ojos abiertos, manos en las caderas, contando hacia atrás en pasos de dos (367 - 365 - 363 - ...), 60 s

El descanso entre las pruebas durará al menos 30 segundos, pero los participantes pueden extenderlo todo el tiempo que quieran. La medición total no excederá los 30 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de movimiento 3D
Periodo de tiempo: máx. 48, 72, 120, 360 y 720 horas después de la lesión
El movimiento cinemático de los marcadores se registrará mediante el seguimiento de las coordenadas de forma tridimensional utilizando un sistema Vicon Bonita de 8 cámaras (Vicon Peak, Oxford Metrics ltd., Gran Bretaña). Treinta y nueve marcadores de superficie reflectantes se distribuirán en los cuerpos de los voluntarios. Los marcadores se unirán con cinta adhesiva de doble cara y se colocarán directamente sobre la piel cuando sea posible. De lo contrario, se sujetarán a ropa deportiva ajustada. El sistema de captura de movimiento basado en marcadores mide con 250 Hz.
máx. 48, 72, 120, 360 y 720 horas después de la lesión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Movimiento COP
Periodo de tiempo: máx. 48, 72, 120, 360 y 720 horas después de la lesión
Los participantes se pararán en una plataforma de fuerza que puede registrar el movimiento de los datos del centro de presión de los voluntarios que se encuentran en la plataforma.
máx. 48, 72, 120, 360 y 720 horas después de la lesión
Escala de síntomas posteriores a la conmoción cerebral (PCSS)
Periodo de tiempo: máx. 48, 72, 120, 360 y 720 horas después de la lesión
PCSS se utiliza para evaluar el bienestar subjetivo de los participantes después de sufrir una lesión cerebral traumática leve.
máx. 48, 72, 120, 360 y 720 horas después de la lesión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Matthias Baumann, Dr., Medizinische Universitaet Innsbruck

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

8 de octubre de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de junio de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

3 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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