Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Controle postural em crianças e adolescentes após sofrer uma concussão

11 de setembro de 2019 atualizado por: Universitaet Innsbruck

Controle postural em crianças e adolescentes após sofrer uma concussão: implicações para a decisão de retorno ao esporte e para medidas de reabilitação

As concussões relacionadas ao esporte ocorrem durante diferentes tipos de esportes e ainda são uma lesão cerebral subestimada. Especialmente as crianças são afetadas devido à falta de controle dos movimentos e, portanto, correm maior risco de situações que levam a concussões. No entanto, faltam pesquisas sobre a reabilitação do equilíbrio e da coordenação em crianças após uma concussão. Portanto, a questão do retorno ao esporte ainda não pode ser respondida de forma confiável devido à falta de compreensão dos mecanismos subjacentes que perturbam a coordenação. Analisar o controle postural, ou seja, a capacidade do corpo controlado pelo cérebro para se manter equilibrado, é sugerido como um método válido para investigar a coordenação do movimento. Um método mais recente para analisar o controle postural usando dados de marcadores reflexivos será usado para estudar o processo de reabilitação. As descobertas podem ajudar a melhorar o tratamento de concussão e dar implicações à decisão de retorno ao esporte. Os investigadores esperam ver um controle postural alterado após sofrer uma concussão visível na amplitude do movimento, especialmente logo após a lesão. Além disso, os pesquisadores assumem padrões de coordenação que não são visíveis para serem alterados por um período prolongado de até 30 dias. Os participantes serão crianças dos 10 aos 16 anos e o objetivo é recrutar 30 crianças e adolescentes que sofrem de uma concussão. Os dados dos participantes com concussão serão comparados com dados de voluntários saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

As concussões são um importante problema de saúde pública e ocorrem em muitos esportes, como futebol, basquete ou futebol americano. Depois de sofrer uma concussão, o equilíbrio é afetado, muitas vezes por semanas. O retorno às tarefas motoras e cognitivas freqüentemente ocorre assim que a estabilidade postural parece ter sido recuperada. No entanto, um grupo de pesquisa em torno de Cavanaugh investigou já em 2005 as mudanças no controle postural, analisando o movimento do centro de pressão (COP). Seus achados sugerem que as variáveis ​​de oscilação postural não podem ser interpretadas como os únicos parâmetros para a reabilitação do equilíbrio, uma vez que o controle postural ainda foi visivelmente afetado após as variáveis ​​de oscilação retornarem aos níveis normais. Eles afirmam ainda que os atletas que retornam muito cedo ao esporte ainda podem ser "instáveis" e provavelmente mais vulneráveis ​​do que os atletas saudáveis. Além disso, um equilíbrio comprometido pode levar a quedas, demonstrado em vários estudos, que encontraram correlações entre o equilíbrio fraco e o risco de queda. Uma questão adicional e muito importante é que um segundo impacto na cabeça de uma pessoa não totalmente recuperada pode levar a efeitos cumulativos. Atletas com concussões sucessivas apresentaram desempenho significativamente inferior no teste de memória do que atletas com apenas uma concussão. Consequentemente, afirmou-se que a decisão de "retorno ao campo" ou "retorno ao jogo", por exemplo no rugby, é uma das questões mais importantes a serem resolvidas no contexto de concussões no esporte. No entanto, apesar do crescente interesse de pesquisa na última década, uma revisão sistemática muito recente conduzida por McLeod ainda destaca a dificuldade de diagnosticar uma concussão e de tomar decisões de "retorno à ação".

Devido à sua necessidade natural de movimento, adolescentes e crianças correm especificamente o risco de retornar a situações inseguras muito cedo após sofrerem uma lesão cerebral traumática leve (mTBI). Hugentobler apontou que a idade parece ter um efeito importante nas avaliações de controle postural pós-concussão comumente usadas. Durante os dez dias de competição dos Jogos Olímpicos da Juventude em Innsbruck 2012, 7,2% dos atletas lesionados sofreram concussão.

A pesquisa sobre concussões geralmente se concentra em atletas universitários; menos estudos estão disponíveis em adolescentes ou crianças. Os pesquisadores observaram que as crianças do ensino médio tinham disfunção de memória prolongada após uma concussão em comparação com atletas universitários. A razão para essa diferença de idade pode ser a estrutura cerebral diferente das crianças em comparação com a dos adultos, observada como aumento geral nos volumes de substância branca, diferenças regionais na massa de substância cinzenta e também diferenças volumétricas. Essas distinções relacionadas à idade podem levar a diferentes alterações no controle postural em crianças, talvez devido a padrões de movimento não totalmente automatizados, como mostrado para os movimentos das mãos durante a escrita. Portanto, enquanto o estudo de Cavanaugh já identificou limitações na avaliação padrão de déficits relacionados à concussão no controle postural de adultos saudáveis, permanece uma questão de pesquisa em aberto, como o sistema de controle postural de crianças ou adolescentes é afetado e como o processo de recuperação desenvolve nessa faixa etária em que o controle postural é menos automatizado.

Além disso, as avaliações do COP, como no estudo de Cavanaugh, dão uma indicação de que existem mudanças, mas não podem responder à questão de quais mecanismos de controle são afetados. Por exemplo, concussões podem perturbar a coordenação dos movimentos de controle postural, por ex. alterar a coordenação entre as estratégias de quadril e tornozelo, ou concussões podem afetar a forma como os movimentos posturais são controlados, por ex. mecanismos de reação mais lentos ou mecanismos de antecipação mais lentos ou falsos. Nenhum desses mecanismos pode ser distinguido em uma avaliação da excursão do COP. No entanto, uma análise de corpo inteiro de dados de marcadores cinemáticos usando uma análise de componentes principais (PCA) é uma abordagem mais detalhada e provou ser confiável para investigar os mecanismos que desempenham um papel no controle postural humano. O método oferece duas novas variáveis: 1) Análise dos componentes do movimento e sua contribuição relativa para os movimentos gerais necessários para manter o equilíbrio (PC-autovalores) e 2) acelerações principais (PA), que podem ser interpretadas como ações de controle do motor e, portanto, facilitar uma visão mais profunda sobre quais aspectos dos processos de controle postural podem estar comprometidos.

O estudo proposto tem dois objetivos principais. O primeiro objetivo é entender melhor os efeitos das concussões no equilíbrio e controle postural em adolescentes e crianças. Como o controle postural nessa faixa etária é menos automatizado e devido a várias outras diferenças estruturais no sistema nervoso entre adolescentes e adultos, os investigadores esperam que as concussões possam afetar seu controle postural de maneira diferente. Também é esperado que o processo de recuperação possa ser diferente. O segundo objetivo é desenvolver uma melhor compreensão de como as concussões comprometem o controle postural, aplicando uma nova técnica de análise baseada na análise de componentes principais (PCA). Os pesquisadores esperam que o PCA seja mais capaz de distinguir os efeitos na coordenação dos movimentos do segmento dos efeitos sobre como os componentes do movimento são controlados. As hipóteses específicas que serão testadas são, por exemplo,

  1. Os resultados existentes sugerem que a recuperação do controle postural após uma concussão ocorre em diferentes fases. No início do processo de recuperação (três dias a duas semanas), as amplitudes de oscilação postural, que são substancialmente aumentadas após um mTBI, retornam aos níveis normais. Já a forma como os movimentos posturais são controlados (medidos pela entropia dos movimentos do COP) apresenta anormalidades por várias semanas. Os investigadores levantam a hipótese de que a fase inicial será caracterizada por coordenação perturbada dos componentes do movimento (quantificável por meio de autovalores do PC). As fases tardias de recuperação serão caracterizadas por problemas de tempo no controle de componentes de movimento individuais, que podem ser detectados nas acelerações de componente de movimento (PAs).
  2. Os PAs também podem revelar mecanismos subjacentes de como a concussão afeta o sistema de controle postural neural. Por exemplo, se a concussão prolonga atrasos sensório-motores, então pode-se esperar uma atividade menos frequente nos PAs.
  3. O comportamento oposto também pode ocorrer: se a concussão perturba os processos de controle automatizado no cérebro, pode-se supor que mais processos cognitivos precisam estar envolvidos no controle postural após uma concussão. Isso pode se manifestar em mudanças mais frequentes dos PAs.

Para analisar os dados da forma prescrita, será realizada uma análise de componentes principais (PCA) com os dados cinemáticos dos participantes, representando toda a cinemática do movimento. A ideia é dividir o movimento em muitos componentes principais unidimensionais (PCs) com impacto diferente em todo o movimento. Este método é válido para comparar a variância medida dos dados do centro de pressão (COP) dos participantes em pé em postura quieta, com a variância dada pelos PCs calculados como resultado de um PCA. A variação do COP foi explicada pelos movimentos principais resultantes (PMs) melhor do que outros métodos até agora. Os primeiros 15 PMs explicaram 99,3% da variação postural durante o stand quieto. Cada PC descrevia uma pequena parte de todo o movimento e tinha seu próprio impacto no movimento geral chamado "autovalor". O método é, portanto, capaz de detectar até mesmo pequenos movimentos de ajuste executados pelo sistema de controle do motor durante a postura tranquila. Essa capacidade de revelar ajustes muito pequenos permite que seja usado como método de investigação de padrões de movimento.

Todas as análises estatísticas serão realizadas usando o Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) com o nível alfa definido para 0,05. Um teste de Shapiro-Wilk será usado para garantir a distribuição normal dos dados. A comparação dos valores de PC como saída principal será uma análise dentro do assunto e, portanto, o método usado será uma análise de variância repetida unidirecional (rANOVA) para avaliar os dados fornecidos no caso de distribuição normal. Se a distribuição normal não for dada, um teste de Friedmann será utilizado. Os testes post-hoc aplicados serão conduzidos usando uma correção Sidak.

A taxa de amostragem depende da quantidade de crianças e adolescentes que sofreram uma concussão no período planejado do estudo que, além disso, desejam participar. No entanto, com base no estudo de Cavanaugh, foi realizada uma análise de poder para a ANOVA de medidas repetidas planejadas, dentro de fatores. O erro α foi definido em 0,05 e a potência esperada foi definida em 0,95. O tamanho do efeito de 0,73 foi calculado usando a média da diferença no grupo com concussão (0,19) e o desvio padrão da diferença (DP = 0,26) calculado multiplicando o erro padrão dado da média (SEM = 0,05) com a raiz de o tamanho da amostra (n = 27). A análise de poder declarou um tamanho de amostra total necessário de 27 participantes com base nos cálculos.

Caso ocorresse uma desistência de 50% e reduzisse o tamanho da amostra para apenas 15 participantes, isso renderia uma potência de 75% com base em nossos cálculos.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Áustria, 6020
        • Institut für Sportwissenschaften

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 16 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes em potencial para o exame de controle de movimento após um mTBI serão selecionados por médicos envolvidos na estação infantil do Tirol Kliniken. Caso ocorra uma concussão e as crianças sejam consideradas elegíveis para o estudo pelos profissionais médicos, os pacientes e seus pais ou responsáveis ​​serão informados sobre o estudo por um médico integrante da equipe do projeto.

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de traumatismo cranioencefálico leve
  • nenhum outro tratamento médico estacionário é necessário
  • ainda em tempo de recuperação após sofrer uma concussão (fase de recrutamento: dia 1-3 após a concussão)
  • faixa etária: 10 - 16

Critério de exclusão:

  • outras lesões que requerem tratamento
  • quaisquer outras deficiências conhecidas que possam afetar o equilíbrio
  • concussão anterior nos últimos 6 meses
  • medicação será documentada, mas só exclui se afetar o equilíbrio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes
Depois de sofrer uma concussão, os pacientes serão investigados 48 h, 72 h, 120 h, 360 h e 720 h após sofrerem a lesão. O controle postural será medido usando 7 diferentes testes fáceis de equilíbrio.

Os seguintes exercícios de equilíbrio serão realizados pelos participantes:

  1. Bípede, quadril largo, olhos abertos e mãos nos quadris, 60 segundos
  2. Bípede, quadril largo, olhos fechados, mãos nos quadris, 30s
  3. Em pé tandem, olhos abertos, mãos nos quadris, 60 segundos (pé da frente escolhido pelo participante)
  4. Tandem-stand, olhos fechados, mãos nos quadris, 30 segundos (mesmo pé da frente)
  5. Apoio unipodal, olhos abertos, mãos nos quadris, 30 segundos (perna de apoio randomizada)
  6. Apoio unipodal, olhos abertos, mãos nos quadris, 30 segundos (outra perna)
  7. Bípede, quadril largo, olhos abertos, mãos nos quadris, contando para trás em passos de dois (367 - 365 - 363 - ...), 60seg

O descanso entre as tentativas será de pelo menos 30 segundos, mas pode ser estendido pelos participantes pelo tempo que desejarem. A medição total não excederá 30 minutos.

Ao controle
Crianças saudáveis ​​serão medidas da mesma forma para coletar dados de possíveis controles pareados.

Os seguintes exercícios de equilíbrio serão realizados pelos participantes:

  1. Bípede, quadril largo, olhos abertos e mãos nos quadris, 60 segundos
  2. Bípede, quadril largo, olhos fechados, mãos nos quadris, 30s
  3. Em pé tandem, olhos abertos, mãos nos quadris, 60 segundos (pé da frente escolhido pelo participante)
  4. Tandem-stand, olhos fechados, mãos nos quadris, 30 segundos (mesmo pé da frente)
  5. Apoio unipodal, olhos abertos, mãos nos quadris, 30 segundos (perna de apoio randomizada)
  6. Apoio unipodal, olhos abertos, mãos nos quadris, 30 segundos (outra perna)
  7. Bípede, quadril largo, olhos abertos, mãos nos quadris, contando para trás em passos de dois (367 - 365 - 363 - ...), 60seg

O descanso entre as tentativas será de pelo menos 30 segundos, mas pode ser estendido pelos participantes pelo tempo que desejarem. A medição total não excederá 30 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição de Movimento 3D
Prazo: máx. 48, 72, 120, 360 e 720 horas após a lesão
O movimento cinemático dos marcadores será registrado rastreando as coordenadas de maneira tridimensional usando um sistema Vicon Bonita de 8 câmeras (Vicon Peak, Oxford Metrics ltd., Grã-Bretanha). Trinta e nove marcadores de superfície reflexivos serão distribuídos no corpo dos voluntários. Os marcadores serão fixados com fita dupla face e colocados diretamente na pele sempre que possível. Caso contrário, eles ficarão presos a roupas esportivas justas. O sistema de captura de movimento baseado em marcador mede com 250 Hz.
máx. 48, 72, 120, 360 e 720 horas após a lesão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Movimento COP
Prazo: máx. 48, 72, 120, 360 e 720 horas após a lesão
Os participantes ficarão em pé sobre uma placa de força que é capaz de registrar o movimento dos dados do Centro de Pressão dos voluntários em pé sobre a placa.
máx. 48, 72, 120, 360 e 720 horas após a lesão
Escala de sintomas pós-concussão (PCSS)
Prazo: máx. 48, 72, 120, 360 e 720 horas após a lesão
O PCSS é usado para avaliar o bem-estar subjetivo dos participantes após sofrer uma lesão cerebral traumática leve.
máx. 48, 72, 120, 360 e 720 horas após a lesão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Matthias Baumann, Dr., Medizinische Universitaet Innsbruck

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

8 de outubro de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2018

Primeira postagem (REAL)

3 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2019

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever