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Controllo posturale nei bambini e negli adolescenti dopo aver subito una commozione cerebrale

11 settembre 2019 aggiornato da: Universitaet Innsbruck

Controllo posturale in bambini e adolescenti dopo aver subito una commozione cerebrale: implicazioni per la decisione di tornare allo sport e per le misure riabilitative

Le commozioni cerebrali legate allo sport si verificano durante diversi tipi di sport e sono ancora una lesione cerebrale sottovalutata. Soprattutto i bambini sono colpiti a causa della loro mancanza di controllo del movimento e quindi a maggior rischio di situazioni che portano a commozione cerebrale. Tuttavia, mancano ricerche sulla riabilitazione dell'equilibrio e della coordinazione nei bambini dopo aver subito una commozione cerebrale. Pertanto, non è ancora possibile rispondere in modo affidabile alla questione del ritorno allo sport a causa della mancanza di comprensione dei meccanismi sottostanti che disturbano il coordinamento. L'analisi del controllo posturale, inteso come capacità del corpo controllato dal cervello di mantenersi in equilibrio, si propone come un valido metodo per indagare la coordinazione del movimento. Verrà utilizzato un metodo più recente per analizzare il controllo posturale utilizzando i dati dei marcatori riflettenti per studiare il processo di riabilitazione. I risultati possono aiutare a migliorare il trattamento della commozione cerebrale e dare implicazioni alla decisione di tornare allo sport. Gli investigatori si aspettano di vedere un controllo posturale alterato dopo aver subito una commozione cerebrale visibile nell'ampiezza del movimento soprattutto poco dopo la lesione. Inoltre, i ricercatori presumono che i modelli di coordinazione che non sono visibili vengano alterati anche per un periodo di tempo prolungato fino a 30 giorni. I partecipanti saranno bambini dai 10 ai 16 anni e l'obiettivo è quello di reclutare 30 bambini e adolescenti che soffrono di commozione cerebrale. I dati dei partecipanti con commozione cerebrale saranno confrontati con i dati di volontari sani.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Descrizione dettagliata

Le commozioni cerebrali sono un grave problema di salute pubblica e si verificano in molti sport, ad esempio il calcio, il basket o il football americano. Dopo aver sostenuto una commozione cerebrale, l'equilibrio ne risente, spesso per settimane. Il ritorno ai compiti motori e cognitivi avviene frequentemente non appena la stabilità posturale sembra essere recuperata. Tuttavia, un gruppo di ricerca attorno a Cavanaugh ha studiato già nel 2005 i cambiamenti nel controllo posturale analizzando il movimento del centro di pressione (COP). I loro risultati suggeriscono che le variabili dell'oscillazione posturale non possono essere interpretate come gli unici parametri riguardanti la riabilitazione dell'equilibrio, poiché il controllo posturale era ancora notevolmente influenzato dopo che le variabili dell'oscillazione erano tornate a livelli normali. Affermano inoltre che gli atleti che tornano troppo presto allo sport possono essere ancora "instabili" e probabilmente più vulnerabili degli atleti sani. Inoltre, un equilibrio compromesso può portare a cadute, come dimostrato da diversi studi, che hanno trovato correlazioni tra equilibrio debole e rischio di caduta. Un problema aggiuntivo e molto importante è che un secondo impatto alla testa di una persona non completamente guarita può portare a effetti cumulativi. Gli atleti con commozioni cerebrali successive hanno mostrato prestazioni significativamente inferiori nei test di memoria rispetto agli atleti con una sola commozione cerebrale. Di conseguenza, è stato affermato che la decisione di "ritorno in campo" o "ritorno al gioco", ad esempio nel rugby, è una delle questioni più importanti da risolvere nel contesto delle commozioni cerebrali nello sport. Tuttavia, nonostante il crescente interesse della ricerca nell'ultimo decennio, una revisione sistematica molto recente condotta da McLeod evidenzia ancora la difficoltà di diagnosticare una commozione cerebrale e di prendere decisioni di "ritorno all'azione".

A causa del loro naturale bisogno di movimento, gli adolescenti e i bambini sono particolarmente a rischio di tornare in situazioni non sicure troppo presto dopo aver subito una lieve lesione cerebrale traumatica (mTBI). Hugentobler ha sottolineato che l'età sembra avere un effetto importante sulle valutazioni di controllo posturale post-commozione comunemente utilizzate. Durante i dieci giorni di gara dei Giochi Olimpici Giovanili di Innsbruck 2012, il 7,2% degli atleti infortunati ha subito una commozione cerebrale.

La ricerca sulle commozioni cerebrali si concentra spesso sugli atleti collegiali; meno studi sono disponibili su adolescenti o bambini. I ricercatori hanno osservato che i bambini delle scuole superiori avevano una disfunzione della memoria prolungata dopo una commozione cerebrale rispetto agli atleti del college. La ragione di questa differenza di età potrebbe essere la diversa struttura cerebrale dei bambini rispetto a quella degli adulti, osservata come aumento complessivo dei volumi di materia bianca, differenze regionali nella massa di materia grigia e anche differenze volumetriche. Queste distinzioni legate all'età possono portare a diverse alterazioni nel controllo posturale nei bambini, forse a causa di modelli di movimento non completamente automatizzati, come mostrato per i movimenti della mano durante la scrittura. Quindi, mentre lo studio di Cavanaugh ha già identificato i limiti nella valutazione standard dei deficit correlati alla commozione cerebrale nel controllo posturale di adulti sani, rimane una questione di ricerca aperta, come il sistema di controllo posturale di bambini o adolescenti sia influenzato e come il processo di recupero si sviluppa in questa fascia di età in cui il controllo posturale è meno automatizzato.

Inoltre, le valutazioni del COP, come nello studio di Cavanaugh, danno un'indicazione che i cambiamenti esistono, ma non possono rispondere alla domanda su quali meccanismi di controllo sono interessati. Ad esempio, le commozioni cerebrali potrebbero disturbare la coordinazione dei movimenti di controllo posturale, ad es. modificare la coordinazione tra le strategie dell'anca e della caviglia, oppure le commozioni cerebrali potrebbero influenzare il modo in cui i movimenti posturali sono controllati, ad es. meccanismi di reazione più lenti o meccanismi anticipatori più lenti o falsi. Nessuno di questi meccanismi può essere distinto in una valutazione dell'escursione COP. Tuttavia, un'analisi del corpo intero dei dati dei marcatori cinematici utilizzando un'analisi dei componenti principali (PCA) è un approccio più dettagliato e si è dimostrato affidabile per studiare i meccanismi che svolgono un ruolo nel controllo posturale umano. Il metodo offre due nuove variabili: 1) Analisi delle componenti del movimento e del loro relativo contributo ai movimenti complessivi necessari per mantenere l'equilibrio (PC-autovalori) e 2) accelerazioni principali (PA), che possono essere interpretate come azioni di controllo motorio e quindi facilitare una visione più approfondita di quali aspetti dei processi di controllo posturale possono essere compromessi.

Lo studio proposto ha due obiettivi principali. Il primo obiettivo è comprendere meglio gli effetti delle commozioni cerebrali sull'equilibrio e sul controllo posturale negli adolescenti e nei bambini. Poiché il controllo posturale in questa fascia di età è meno automatizzato ea causa di molte altre differenze strutturali nel sistema nervoso tra adolescenti e adulti, i ricercatori si aspettano che le commozioni cerebrali possano influenzare il loro controllo posturale in modo diverso. Si prevede inoltre che il processo di ripristino possa differire. Il secondo obiettivo è sviluppare una migliore comprensione di come le commozioni cerebrali compromettano il controllo posturale applicando una nuova tecnica di analisi basata sull'analisi delle componenti principali (PCA). I ricercatori si aspettano che il PCA sarà in grado di distinguere meglio gli effetti sulla coordinazione dei movimenti dei segmenti dagli effetti sul modo in cui vengono controllate le componenti del movimento. Le ipotesi specifiche che verranno verificate sono, ad esempio,

  1. I risultati esistenti suggeriscono che il recupero del controllo posturale dopo una commozione cerebrale avviene in diverse fasi. All'inizio del processo di recupero (da tre giorni a due settimane), le ampiezze dell'oscillazione posturale, che sono sostanzialmente aumentate dopo un mTBI, tornano a livelli normali. Tuttavia, il modo in cui i movimenti posturali sono controllati (misurati attraverso l'entropia dei movimenti COP) mostra anomalie per diverse settimane. Gli investigatori ipotizzano che la fase iniziale sarà caratterizzata da una coordinazione disturbata delle componenti del movimento (quantificabili tramite autovalori PC). Le fasi di recupero tardivo saranno caratterizzate da problemi di temporizzazione nel controllo delle singole componenti del movimento, rilevabili nelle accelerazioni delle componenti del movimento (PA).
  2. I PA potrebbero anche rivelare i meccanismi alla base di come la commozione cerebrale influisca sul sistema di controllo posturale neurale. Ad esempio, se la commozione cerebrale prolunga i ritardi sensomotori, ci si potrebbe aspettare un'attività meno frequente nelle PA.
  3. Potrebbe anche verificarsi il comportamento opposto: se la commozione cerebrale disturba i processi di controllo automatizzati nel cervello, allora si potrebbe ipotizzare che più processi cognitivi debbano essere coinvolti nel controllo posturale dopo una commozione cerebrale. Ciò potrebbe manifestarsi in cambiamenti più frequenti delle PA.

Per analizzare i dati nel modo prescritto verrà condotta un'analisi delle componenti principali (PCA) con i dati cinematici dei partecipanti, che rappresentano l'intera cinematica del movimento. L'idea è quella di dividere il movimento in molte componenti principali unidimensionali (PC) con un impatto diverso sull'intero movimento. Questo metodo è valido per confrontare la varianza misurata dei dati del centro di pressione (COP) dei partecipanti in piedi in posizione tranquilla, con la varianza data dai PC calcolati come risultante da un PCA. La varianza COP è stata spiegata dai movimenti principali risultanti (PM) meglio di altri metodi finora. Le prime 15 PM hanno spiegato il 99,3% della varianza posturale durante la posizione tranquilla. Ogni PC descriveva una piccola parte dell'intero movimento e aveva il proprio impatto sul movimento complessivo chiamato "autovalore". È stato quindi dimostrato che il metodo è in grado di rilevare anche piccoli movimenti di regolazione eseguiti dal sistema di controllo motorio durante una posizione tranquilla. Questa capacità di rivelare aggiustamenti molto piccoli ne consente l'uso come metodo per indagare i modelli di movimento.

Tutte le analisi statistiche saranno eseguite utilizzando il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) con il livello alfa impostato su 0,05. Verrà utilizzato un test di Shapiro-Wilk per garantire la normale distribuzione dei dati. Il confronto dei valori PC come output principale sarà un'analisi all'interno del soggetto e quindi il metodo utilizzato sarà un'analisi della varianza ripetuta unidirezionale (rANOVA) per valutare i dati forniti in caso di distribuzione normale. Se non viene fornita la distribuzione normale, verrà utilizzato un test di Friedmann. I test Post-Hoc applicati saranno condotti utilizzando una correzione Sidak.

La frequenza di campionamento dipende dalla quantità di bambini e adolescenti che soffrono di commozione cerebrale nel periodo di tempo pianificato dello studio che desiderano inoltre partecipare. Tuttavia, sulla base dello studio di Cavanaugh, è stata condotta un'analisi di potenza per l'ANOVA a misure ripetute pianificate, entro fattori. L'errore α è stato impostato su 0,05 e la potenza prevista è stata impostata su 0,95. La dimensione dell'effetto di 0,73 è stata calcolata utilizzando la media della differenza nel gruppo con concussione (0,19) e la deviazione standard della differenza (SD = 0,26) calcolata moltiplicando l'errore standard dato della media (SEM = 0,05) per la radice di la dimensione del campione (n = 27). L'analisi della potenza ha stabilito una dimensione totale del campione richiesta di 27 partecipanti in base ai calcoli.

Nel caso in cui si verificasse una quota di abbandono del 50% e si riducesse la dimensione del campione a soli 15 partecipanti, ciò produrrebbe una potenza del 75% in base ai nostri calcoli.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
        • Institut für Sportwissenschaften

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 16 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I potenziali partecipanti per l'esame del controllo del movimento dopo un mTBI saranno selezionati dai medici coinvolti presso la stazione pediatrica della Tirol Kliniken. Se si è verificata una commozione cerebrale e i bambini sono stati giudicati idonei per lo studio dai professionisti medici, i pazienti ei loro genitori o tutori legali saranno informati dello studio da un medico che è un membro del team di progetto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di lesione cerebrale traumatica lieve
  • non è necessario alcun ulteriore trattamento medico stazionario
  • ancora in tempo di recupero dopo aver subito una commozione cerebrale (fase di reclutamento: giorno 1-3 dopo la commozione cerebrale)
  • fascia di età: 10 - 16 anni

Criteri di esclusione:

  • altre lesioni che richiedono un trattamento
  • qualsiasi altra menomazione nota che possa influire sull'equilibrio
  • precedente commozione cerebrale negli ultimi 6 mesi
  • i farmaci saranno documentati ma esclusi solo se incidono sull'equilibrio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti
Dopo aver subito una commozione cerebrale, i pazienti saranno esaminati 48 ore, 72 ore, 120 ore, 360 ore e 720 ore dopo aver subito la lesione. Il controllo posturale sarà misurato utilizzando 7 diversi test di equilibrio facile.

I partecipanti eseguiranno i seguenti esercizi di equilibrio:

  1. Bipede, posizione eretta ampia, occhi aperti e mani sui fianchi, 60 sec
  2. Bipede, piedi larghi, occhi chiusi, mani sui fianchi, 30 sec
  3. Tandem-stand, occhi aperti, mani sui fianchi, 60 sec (piede anteriore scelto dal partecipante)
  4. Tandem-stand, occhi chiusi, mani sui fianchi, 30 sec (stesso piede anteriore)
  5. In piedi su una gamba sola, occhi aperti, mani sui fianchi, 30 sec (gamba di supporto randomizzata)
  6. In piedi su una gamba sola, occhi aperti, mani sui fianchi, 30 sec (altra gamba)
  7. Bipede, piedi larghi, occhi aperti, mani sui fianchi, conteggio all'indietro a passi di due (367 - 365 - 363 - ...), 60 sec

Il resto tra le prove durerà per almeno 30 secondi, ma può essere esteso dai partecipanti per tutto il tempo che desiderano. La misurazione complessiva non supererà i 30 minuti.

Controllo
I bambini sani saranno misurati nello stesso modo per raccogliere dati di possibili controlli abbinati.

I partecipanti eseguiranno i seguenti esercizi di equilibrio:

  1. Bipede, posizione eretta ampia, occhi aperti e mani sui fianchi, 60 sec
  2. Bipede, piedi larghi, occhi chiusi, mani sui fianchi, 30 sec
  3. Tandem-stand, occhi aperti, mani sui fianchi, 60 sec (piede anteriore scelto dal partecipante)
  4. Tandem-stand, occhi chiusi, mani sui fianchi, 30 sec (stesso piede anteriore)
  5. In piedi su una gamba sola, occhi aperti, mani sui fianchi, 30 sec (gamba di supporto randomizzata)
  6. In piedi su una gamba sola, occhi aperti, mani sui fianchi, 30 sec (altra gamba)
  7. Bipede, piedi larghi, occhi aperti, mani sui fianchi, conteggio all'indietro a passi di due (367 - 365 - 363 - ...), 60 sec

Il resto tra le prove durerà per almeno 30 secondi, ma può essere esteso dai partecipanti per tutto il tempo che desiderano. La misurazione complessiva non supererà i 30 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del movimento 3D
Lasso di tempo: max. 48, 72, 120, 360 e 720 ore dopo l'infortunio
Il movimento cinematico dei marcatori sarà registrato tracciando le coordinate in modo tridimensionale utilizzando un sistema Vicon Bonita a 8 telecamere (Vicon Peak, Oxford Metrics ltd., Gran Bretagna). Sul corpo dei volontari verranno distribuiti trentanove pennarelli riflettenti. I pennarelli saranno attaccati utilizzando nastro biadesivo e saranno posizionati direttamente sulla pelle ove possibile. In caso contrario, saranno attaccati a indumenti sportivi attillati. Il sistema di acquisizione del movimento basato su marker misura con 250 Hz.
max. 48, 72, 120, 360 e 720 ore dopo l'infortunio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Movimento COP
Lasso di tempo: max. 48, 72, 120, 360 e 720 ore dopo l'infortunio
I partecipanti staranno su una pedana che è in grado di registrare il movimento dei dati del Centro di Pressione dei volontari in piedi sulla pedana.
max. 48, 72, 120, 360 e 720 ore dopo l'infortunio
Scala dei sintomi post commozione cerebrale (PCSS)
Lasso di tempo: max. 48, 72, 120, 360 e 720 ore dopo l'infortunio
Il PCSS viene utilizzato per valutare il benessere soggettivo dei partecipanti dopo aver subito una lieve lesione cerebrale traumatica.
max. 48, 72, 120, 360 e 720 ore dopo l'infortunio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthias Baumann, Dr., Medizinische Universitaet Innsbruck

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

8 ottobre 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Commozione cerebrale, cervello

Prove cliniche su Test di equilibrio

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