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Haltungskontrolle bei Kindern und Jugendlichen nach einer Gehirnerschütterung

11. September 2019 aktualisiert von: Universitaet Innsbruck

Posturale Kontrolle bei Kindern und Jugendlichen nach einer Gehirnerschütterung: Implikationen für die Rückkehr zum Sport und für rehabilitative Maßnahmen

Sportbedingte Gehirnerschütterungen treten bei verschiedenen Sportarten auf und sind immer noch eine unterschätzte Hirnverletzung. Besonders Kinder sind aufgrund ihrer mangelnden Bewegungskontrolle betroffen und dadurch einem erhöhten Risiko von Situationen ausgesetzt, die zu einer Gehirnerschütterung führen. Es fehlt jedoch an Forschung zur Rehabilitation von Gleichgewicht und Koordination bei Kindern nach einer Gehirnerschütterung. Daher kann die Return-to-Sport-Frage aufgrund des fehlenden Verständnisses der zugrunde liegenden Mechanismen, die die Koordination stören, noch nicht zuverlässig beantwortet werden. Die Analyse der posturalen Kontrolle, d. h. der Fähigkeit des vom Gehirn kontrollierten Körpers, das Gleichgewicht zu halten, wird als gültige Methode zur Untersuchung der Bewegungskoordination vorgeschlagen. Zur Untersuchung des Rehabilitationsprozesses wird eine neuere Methode zur Analyse der posturalen Kontrolle unter Verwendung von Daten von reflektierenden Markern verwendet. Die Ergebnisse können dazu beitragen, die Behandlung von Gehirnerschütterungen zu verbessern und die Entscheidung über die Rückkehr zum Sport zu beeinflussen. Besonders kurz nach der Verletzung erwarten die Untersucher eine veränderte Haltungskontrolle nach einer Gehirnerschütterung, die in der Bewegungsamplitude sichtbar wird. Darüber hinaus gehen die Forscher davon aus, dass auch nicht sichtbare Koordinationsmuster über einen längeren Zeitraum von bis zu 30 Tagen verändert werden. Die Teilnehmer werden Kinder im Alter von 10 bis 16 Jahren sein und das Ziel ist es, 30 Kinder und Jugendliche zu rekrutieren, die an einer Gehirnerschütterung leiden. Die Daten der Teilnehmer mit Gehirnerschütterung werden mit den Daten gesunder Probanden verglichen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gehirnerschütterungen sind ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit und treten in vielen Sportarten auf, zum Beispiel Fußball, Basketball oder American Football. Nach einer Gehirnerschütterung ist das Gleichgewicht beeinträchtigt, oft über Wochen. Die Rückkehr zu motorischen und kognitiven Aufgaben erfolgt häufig, sobald die Haltungsstabilität wiedererlangt zu sein scheint. Eine Forschungsgruppe um Cavanaugh untersuchte jedoch bereits 2005 Veränderungen in der posturalen Kontrolle, indem sie die Bewegung des Druckzentrums (COP) analysierte. Ihre Ergebnisse deuten darauf hin, dass die Schwankungsvariablen der Haltung nicht als einzige Parameter hinsichtlich der Wiederherstellung des Gleichgewichts interpretiert werden können, da die posturale Kontrolle immer noch merklich beeinträchtigt war, nachdem die Schwankungsvariablen auf ein normales Niveau zurückgekehrt waren. Sie geben weiter an, dass Athleten, die zu früh zum Sport zurückkehren, immer noch „instabil“ und wahrscheinlich anfälliger sind als gesunde Athleten. Darüber hinaus kann ein beeinträchtigtes Gleichgewicht zu Stürzen führen, was in mehreren Studien gezeigt wurde, die Korrelationen zwischen einem schwachen Gleichgewicht und dem Sturzrisiko fanden. Ein weiterer und sehr wichtiger Aspekt ist, dass ein zweiter Aufprall auf den Kopf einer nicht vollständig genesenen Person zu kumulativen Auswirkungen führen kann. Athleten mit aufeinanderfolgenden Gehirnerschütterungen zeigten bei Gedächtnistests eine signifikant geringere Leistung als Athleten mit nur einer Gehirnerschütterung. Folglich wurde festgestellt, dass die „Return-to-Field“- oder „Return-to-Play“-Entscheidung, beispielsweise im Rugby, eine der wichtigsten zu lösenden Fragen im Zusammenhang mit Gehirnerschütterungen im Sport ist. Trotz des zunehmenden Forschungsinteresses in den letzten zehn Jahren hebt jedoch eine kürzlich von McLeod durchgeführte systematische Übersichtsarbeit immer noch die Schwierigkeit hervor, eine Gehirnerschütterung zu diagnostizieren und "return-to-action"-Entscheidungen zu treffen.

Jugendliche und Kinder sind aufgrund ihres natürlichen Bewegungsbedürfnisses besonders gefährdet, nach einem leichten Schädel-Hirn-Trauma (mTBI) zu früh in unsichere Situationen zurückzukehren. Hugentobler wies darauf hin, dass das Alter offenbar einen großen Einfluss auf die häufig verwendeten Bewertungen der posturalen Kontrolle nach einer Gehirnerschütterung hat. Während der zehn Wettkampftage der Olympischen Jugendspiele in Innsbruck 2012 erlitten 7,2 % der verletzten Athleten eine Gehirnerschütterung.

Die Erforschung von Gehirnerschütterungen konzentriert sich oft auf College-Athleten; zu Jugendlichen oder Kindern liegen weniger Studien vor. Forscher beobachteten, dass Highschool-Kinder nach einer Gehirnerschütterung im Vergleich zu College-Athleten eine längere Gedächtnisstörung aufwiesen. Der Grund für diesen Altersunterschied könnte die unterschiedliche Gehirnstruktur von Kindern im Vergleich zu der von Erwachsenen sein, die als allgemeine Zunahme des Volumens der weißen Substanz, regionale Unterschiede in der Masse der grauen Substanz und auch volumetrische Unterschiede beobachtet werden. Diese altersbedingten Unterschiede können bei Kindern zu unterschiedlichen Veränderungen der posturalen Kontrolle führen, möglicherweise aufgrund nicht vollautomatisierter Bewegungsmuster, wie für Handbewegungen beim Schreiben gezeigt wurde. Während die Studie von Cavanaugh also bereits Einschränkungen in der Standarderfassung von Gehirnerschütterungs-bedingten Defiziten in der posturalen Kontrolle gesunder Erwachsener identifizierte, bleibt es eine offene Forschungsfrage, wie das posturale Kontrollsystem von Kindern oder Jugendlichen beeinflusst wird und wie der Genesungsprozess abläuft entwickelt sich in dieser Altersgruppe, in der die Haltungskontrolle weniger automatisiert ist.

Darüber hinaus geben Einschätzungen des COP, wie in der Studie von Cavanaugh, einen Hinweis darauf, dass Veränderungen vorliegen, können aber nicht die Frage beantworten, welche Kontrollmechanismen betroffen sind. Beispielsweise können Gehirnerschütterungen die Koordination von posturalen Kontrollbewegungen stören, z. die Koordination zwischen Hüft- und Knöchelstrategien ändern oder Gehirnerschütterungen könnten die Kontrolle der Haltungsbewegungen beeinflussen, z. langsamere Reaktionsmechanismen oder langsamere oder falsche Antizipationsmechanismen. Keiner dieser Mechanismen kann bei einer Bewertung der COP-Exkursion unterschieden werden. Eine Ganzkörperanalyse kinematischer Markerdaten unter Verwendung einer Hauptkomponentenanalyse (PCA) ist jedoch ein detaillierterer Ansatz und hat sich als zuverlässig erwiesen, um die Mechanismen zu untersuchen, die bei der menschlichen Haltungskontrolle eine Rolle spielen. Die Methode bietet zwei neue Variablen: 1) Analyse der Bewegungskomponenten und ihres relativen Anteils an den Gesamtbewegungen, die zur Aufrechterhaltung des Gleichgewichts erforderlich sind (PC-Eigenwerte) und 2) Hauptbeschleunigungen (PA), die als motorische Steuerungsaktionen interpretiert und damit erleichtert werden können einen tieferen Einblick darüber, welche Aspekte der posturalen Kontrollprozesse beeinträchtigt sein können.

Die vorgeschlagene Studie hat zwei Hauptziele. Das erste Ziel ist es, die Auswirkungen von Gehirnerschütterungen auf das Gleichgewicht und die posturale Kontrolle bei Jugendlichen und Kindern besser zu verstehen. Da die posturale Kontrolle in dieser Altersgruppe weniger automatisiert ist und aufgrund mehrerer anderer struktureller Unterschiede im Nervensystem zwischen Jugendlichen und Erwachsenen erwarten die Forscher, dass Gehirnerschütterungen ihre posturale Kontrolle unterschiedlich beeinflussen könnten. Es wird auch erwartet, dass der Wiederherstellungsprozess unterschiedlich sein kann. Das zweite Ziel besteht darin, ein besseres Verständnis dafür zu entwickeln, wie Gehirnerschütterungen die posturale Kontrolle beeinträchtigen, indem eine neuartige Analysetechnik angewendet wird, die auf der Hauptkomponentenanalyse (PCA) basiert. Die Forscher erwarten, dass die PCA Effekte auf die Koordination von Segmentbewegungen besser von Effekten auf die Steuerung von Bewegungskomponenten unterscheiden kann. Konkrete Hypothesen, die getestet werden, sind beispielsweise

  1. Vorliegende Ergebnisse deuten darauf hin, dass die Wiederherstellung der posturalen Kontrolle nach einer Gehirnerschütterung in verschiedenen Phasen erfolgt. Zu Beginn des Genesungsprozesses (drei Tage bis zwei Wochen) kehren die posturalen Schwankungsamplituden, die nach einem mTBI erheblich erhöht sind, auf normale Werte zurück. Die Kontrolle der Haltungsbewegungen (gemessen an der Entropie der COP-Bewegungen) zeigt jedoch über mehrere Wochen Auffälligkeiten. Die Forscher vermuten, dass die Frühphase durch eine gestörte Koordination der Bewegungskomponenten (quantifizierbar durch PC-Eigenwerte) gekennzeichnet sein wird. Die späten Erholungsphasen sind durch Timing-Probleme bei der Steuerung einzelner Bewegungskomponenten gekennzeichnet, die sich in den Beschleunigungen der Bewegungskomponenten (PAs) erkennen lassen.
  2. Die PAs könnten auch die zugrunde liegenden Mechanismen enthüllen, wie eine Gehirnerschütterung das neurale posturale Kontrollsystem beeinflusst. Wenn zum Beispiel eine Gehirnerschütterung sensomotorische Verzögerungen verlängert, dann könnte man eine weniger häufige Aktivität in den PAs erwarten.
  3. Auch das gegenteilige Verhalten kann auftreten: Wenn die Gehirnerschütterung automatisierte Kontrollprozesse im Gehirn stört, dann könnte man die Hypothese aufstellen, dass mehr kognitive Prozesse an der posturalen Kontrolle nach einer Gehirnerschütterung beteiligt sein müssen. Dies kann sich in häufigeren Wechseln der PAs äußern.

Um die Daten in der vorgeschriebenen Weise zu analysieren, wird eine Hauptkomponentenanalyse (PCA) mit den kinematischen Daten der Teilnehmer durchgeführt, die die gesamte Kinematik der Bewegung darstellen. Die Idee ist, die Bewegung in viele eindimensionale Hauptkomponenten (PCs) mit unterschiedlichen Auswirkungen auf die gesamte Bewegung zu unterteilen. Diese Methode ist gültig für den Vergleich der gemessenen Varianz der Druckzentrumsdaten (COP) von Teilnehmern, die in ruhiger Haltung stehen, mit der Varianz, die durch berechnete PCs als Ergebnis einer PCA angegeben wird. Die COP-Varianz wurde durch die resultierenden Hauptbewegungen (PMs) besser erklärt als andere Methoden bisher. Die ersten 15 PMs erklärten 99,3 % der Haltungsvarianz während des ruhigen Stehens. Jeder PC beschrieb einen kleinen Teil der gesamten Bewegung und hatte seine eigene Auswirkung auf die Gesamtbewegung, genannt "Eigenwert". Damit ist das Verfahren nachweislich in der Lage, auch kleine Verstellbewegungen der Motorsteuerung im Ruhestand zu erkennen. Diese Fähigkeit, sehr kleine Anpassungen aufzudecken, ermöglicht es, sie als Methode zur Untersuchung von Bewegungsmustern zu verwenden.

Alle statistischen Analysen werden mit dem Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) durchgeführt, wobei das Alpha-Niveau auf 0,05 eingestellt ist. Ein Shapiro-Wilk-Test wird verwendet, um die Normalverteilung der Daten sicherzustellen. Der Vergleich der PC-Werte als Hauptausgabe wird eine Innersubjektanalyse sein, und daher wird die verwendete Methode eine einseitige wiederholte Varianzanalyse (rANOVA) sein, um die bereitgestellten Daten im Falle einer Normalverteilung zu bewerten. Wenn keine Normalverteilung gegeben ist, wird ein Friedmann-Test verwendet. Angewandte Post-Hoc-Tests werden unter Verwendung einer Sidak-Korrektur durchgeführt.

Der Stichprobenumfang ist abhängig von der Anzahl der Kinder und Jugendlichen, die im geplanten Studienzeitraum an einer Gehirnerschütterung erkrankt sind und zusätzlich teilnehmen möchten. Basierend auf der Studie von Cavanaugh wurde jedoch eine Leistungsanalyse für die geplante ANOVA mit wiederholten Messungen innerhalb von Faktoren durchgeführt. Der α-Fehler wurde auf 0,05 und die erwartete Leistung auf 0,95 gesetzt. Die Effektgröße von 0,73 wurde unter Verwendung des Mittelwerts der Differenz in der Gruppe mit Gehirnerschütterung (0,19) und der Standardabweichung der Differenz (SD = 0,26) berechnet, indem der angegebene Standardfehler des Mittelwerts (SEM = 0,05) mit der Wurzel aus multipliziert wurde die Stichprobengröße (n = 27). Die Power-Analyse ergab basierend auf den Berechnungen eine erforderliche Gesamtstichprobengröße von 27 Teilnehmern.

Für den Fall, dass eine Dropout-Quote von 50 % eintreten würde und die Stichprobengröße auf nur 15 Teilnehmer sinken würde, ergäbe sich nach unseren Berechnungen eine Power von 75 %.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Österreich, 6020
        • Institut für Sportwissenschaften

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 16 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Potenzielle Teilnehmer für die Untersuchung der Bewegungskontrolle nach einem mTBI werden von beteiligten Ärzten auf der Kinderstation der Tirol Kliniken gescreent. Wenn eine Gehirnerschütterung aufgetreten ist und die Kinder von den medizinischen Fachkräften als für die Studie geeignet eingestuft wurden, werden die Patienten und ihre Eltern oder Erziehungsberechtigten von einem Arzt, der Mitglied des Projektteams ist, über die Studie informiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines leichten Schädel-Hirn-Traumas
  • es ist keine weitere stationäre ärztliche Behandlung notwendig
  • noch in Erholungsphase nach erlittener Gehirnerschütterung (Rekrutierungsphase: Tag 1-3 nach Gehirnerschütterung)
  • Altersspanne: 10 - 16

Ausschlusskriterien:

  • andere Verletzungen, die behandelt werden müssen
  • alle anderen bekannten Beeinträchtigungen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen können
  • vorherige Gehirnerschütterung in den letzten 6 Monaten
  • Medikamente werden dokumentiert, aber nur ausgeschlossen, wenn sie das Gleichgewicht beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten
Nach einer Gehirnerschütterung werden die Patienten 48 h, 72 h, 120 h, 360 h und 720 h nach der Verletzung untersucht. Die posturale Kontrolle wird mit 7 verschiedenen einfachen Gleichgewichtstests gemessen.

Folgende Gleichgewichtsübungen werden von den Teilnehmern durchgeführt:

  1. Zweibeiner, hüftbreiter Stand, Augen offen und Hände in die Hüften, 60sek
  2. Zweibeiner, hüftbreiter Stand, Augen geschlossen, Hände in die Hüften, 30sec
  3. Tandemstand, Augen offen, Hände in die Hüften, 60 Sek. (vorderer Fuß nach Wahl des Teilnehmers)
  4. Tandemstand, Augen geschlossen, Hände in die Hüften, 30 Sek. (gleicher vorderer Fuß)
  5. Einbeinstand, Augen offen, Hände in die Hüften, 30 Sek. (randomisiertes Standbein)
  6. Einbeinstand, Augen offen, Hände in die Hüften, 30 Sek. (anderes Bein)
  7. Zweibeiner, hüftbreiter Stand, Augen offen, Hände in die Hüften, in Zweierschritten rückwärts zählen (367 - 365 - 363 - ...), 60 Sek

Die Pause zwischen den Versuchen dauert mindestens 30 Sekunden, kann aber von den Teilnehmern beliebig verlängert werden. Die Gesamtmessung wird 30 Minuten nicht überschreiten.

Kontrolle
Gesunde Kinder werden auf die gleiche Weise gemessen, um Daten über mögliche übereinstimmende Kontrollen zu sammeln.

Folgende Gleichgewichtsübungen werden von den Teilnehmern durchgeführt:

  1. Zweibeiner, hüftbreiter Stand, Augen offen und Hände in die Hüften, 60sek
  2. Zweibeiner, hüftbreiter Stand, Augen geschlossen, Hände in die Hüften, 30sec
  3. Tandemstand, Augen offen, Hände in die Hüften, 60 Sek. (vorderer Fuß nach Wahl des Teilnehmers)
  4. Tandemstand, Augen geschlossen, Hände in die Hüften, 30 Sek. (gleicher vorderer Fuß)
  5. Einbeinstand, Augen offen, Hände in die Hüften, 30 Sek. (randomisiertes Standbein)
  6. Einbeinstand, Augen offen, Hände in die Hüften, 30 Sek. (anderes Bein)
  7. Zweibeiner, hüftbreiter Stand, Augen offen, Hände in die Hüften, in Zweierschritten rückwärts zählen (367 - 365 - 363 - ...), 60 Sek

Die Pause zwischen den Versuchen dauert mindestens 30 Sekunden, kann aber von den Teilnehmern beliebig verlängert werden. Die Gesamtmessung wird 30 Minuten nicht überschreiten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
3D-Bewegungsmessung
Zeitfenster: max. 48, 72, 120, 360 und 720 Stunden nach der Verletzung
Die kinematische Bewegung von Markern wird durch dreidimensionale Verfolgung der Koordinaten mit einem 8-Kamera-Vicon-Bonita-System (Vicon Peak, Oxford Metrics Ltd., Großbritannien) aufgezeichnet. 39 reflektierende Oberflächenmarker werden auf den Körpern der Freiwilligen verteilt. Die Marker werden mit doppelseitigem Klebeband befestigt und nach Möglichkeit direkt auf der Haut platziert. Andernfalls werden sie an enger Sportkleidung befestigt. Das markerbasierte Motion Capturing System misst mit 250 Hz.
max. 48, 72, 120, 360 und 720 Stunden nach der Verletzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
COP-Bewegung
Zeitfenster: max. 48, 72, 120, 360 und 720 Stunden nach der Verletzung
Die Teilnehmer stehen auf einer Kraftmessplatte, die in der Lage ist, die Bewegung der Druckzentrumsdaten der auf der Platte stehenden Freiwilligen aufzuzeichnen.
max. 48, 72, 120, 360 und 720 Stunden nach der Verletzung
Symptomskala nach Gehirnerschütterung (PCSS)
Zeitfenster: max. 48, 72, 120, 360 und 720 Stunden nach der Verletzung
PCSS wird verwendet, um das subjektive Wohlbefinden der Teilnehmer nach einem leichten Schädel-Hirn-Trauma zu bewerten.
max. 48, 72, 120, 360 und 720 Stunden nach der Verletzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthias Baumann, Dr., Medizinische Universitaet Innsbruck

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

8. Oktober 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gehirnerschütterung, Gehirn

Klinische Studien zur Balance-Tests

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