- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03702868
Relationship Between Gut Microbiome and Adjuvant Chemotherapy in Patients With Early Breast Cancer
A Prospective Cohort Study of Relationship Between Gut Microbiome and Adjuvant Chemotherapy in Patients With Early Breast Cancer
Breast cancer is the most common cause of cancer death in women. Adjuvant chemotherapy significantly reduces the risk of recurrence of high-risk breast cancer. However, about 30% of patients still have distant metastasis or local recurrence after chemotherapy. Moreover, 60% of patients had 3-4 degrees of adverse drug reactions during chemotherapy.
The purpose of the study is to investigate relationship between gut microbiome and adjuvant chemotherapy in early breast cancer patients.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Breast cancer is the most common cause of cancer death in women. Adjuvant chemotherapy significantly reduces the risk of recurrence of high-risk breast cancer. However, about 30% of patients still have distant metastasis or local recurrence after chemotherapy. Moreover, 60% of patients had 3-4 degrees of adverse drug reactions during chemotherapy.
The human gut microbiota have been considered the most important microecosystem living in symbiosis with the body. It is identified as a crucial determinant in cancer occurrence and development . Besides, Gut microbial alterations may influence the therapy efficacy and adverse drug event.
We collect the fresh tail stool sample 24h before adjuvant chemotherapy and 24h after adjuvant chemotherapy then the composition of intestinal microbiota and subsequent short-term alterations are analysed by 16srRNA sequencing.The purpose of the study is to investigate relationship between gut microbiome and adjuvant chemotherapy in early breast cancer patients.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Histologically diagnosed stage I-III breast cancer;
- Plan to receive adjuvant chemotherapy in our hospital;
- Sign the informed consent;
- Good compliance and willing to follow up.
Exclusion Criteria:
- Those who have started receiving adjuvant chemotherapy;
- Chemotherapy contraindications;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
The incidence of chemotherapy related adverse reaction
Periodo de tiempo: 1 years
|
chemotherapy related adverse reaction are assessed by CTCAE protocol
|
1 years
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
disease free survival
Periodo de tiempo: 5years
|
the length of time after surgery during which no breast cancer is found
|
5years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SYSUCC-011
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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