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Realidad virtual en revisión de imágenes para pacientes con cáncer

1 de noviembre de 2021 actualizado por: University of Colorado, Denver

El uso de la realidad virtual para la revisión de imágenes diagnósticas con pacientes con cáncer

Los pacientes con cáncer y sus cuidadores pueden tener dificultades para comprender el sitio y la extensión de su enfermedad. La mala comprensión puede afectar negativamente a los pacientes y cuidadores, lo que lleva a una mayor ansiedad, menor cumplimiento, menor confianza en el médico y capacidad limitada para la toma de decisiones médicas compartidas. La mayoría de los pacientes quieren estar completamente informados, y más de un tercio de los pacientes con cáncer desearían haber estado mejor informados sobre los efectos secundarios que experimentaron debido a su tratamiento. El propósito de este estudio es evaluar el impacto de la revisión de imágenes de diagnóstico utilizando realidad virtual 3D en comparación con la revisión de imágenes 2D estándar para pacientes y sus cuidadores utilizando un enfoque de métodos mixtos de enfoques basados ​​en encuestas y entrevistas cualitativas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio utilizará la realidad virtual para mostrar las imágenes de diagnóstico del paciente en 3D con representación volumétrica en vivo. Este estudio explorará si este enfoque mejora la comprensión de la enfermedad por parte del paciente y del cuidador. Los pacientes elegibles deben tener imágenes de diagnóstico disponibles que consisten en CT, MRI y/o PET-CT. Antes de su consulta en oncología radioterápica, los pacientes completarán una encuesta sobre su experiencia previa revisando sus imágenes de diagnóstico. Durante la consulta, a los pacientes y cuidadores se les mostrarán sus imágenes médicas en 2D en una pantalla de computadora, luego en 3D con realidad virtual. Después de la consulta, el paciente y los cuidadores completarán una segunda encuesta que compara la realidad virtual con la revisión de imágenes estándar con dominios de comprensión percibida, preferencia del paciente y satisfacción. Luego, el paciente y los cuidadores se someterán a una entrevista cualitativa para explorar su experiencia con la realidad virtual en comparación con la revisión de imágenes estándar. Las preguntas de la encuesta que comparan la realidad virtual con la revisión de imágenes estándar se evaluarán estadísticamente. La sesión de entrevista grabada se analizará cualitativamente utilizando un enfoque de métodos mixtos mediante la categorización temática de las respuestas de los encuestados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80015
        • University of Colorado, Anschutz Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntad de firmar y fechar el formulario de consentimiento.
  • Voluntad de cumplir con todos los procedimientos del estudio y estar disponible durante la duración del estudio.
  • Paciente masculino o femenino de 18 años o más.
  • Diagnóstico por imágenes disponible (MRI, CT y/o PET)
  • Consulta en oncología radioterápica para considerar la radioterapia.
  • Habla ingles.

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para completar la realidad virtual, la encuesta y la entrevista.
  • No hablan inglés
  • Pacientes con defectos visuales que afectan su capacidad para ver contenido en VR

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Realidad virtual para la revisión de imágenes
Cada participante (paciente y cuidador(es)) se someterá a una revisión de imágenes 2D estándar en una pantalla de computadora, seguida de una revisión de imágenes 3D en realidad virtual durante su consulta de oncología radioterápica.
Los pacientes y cuidadores proporcionarán información a través de encuestas y entrevistas sobre su experiencia al ver imágenes de diagnóstico utilizando métodos convencionales y usando Realidad Virtual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Finalización exitosa de la revisión de imágenes usando realidad virtual
Periodo de tiempo: Durante la consulta Visita de 1 día
El porcentaje de pacientes que pueden completar la revisión de sus imágenes usando realidad virtual
Durante la consulta Visita de 1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción y preferencia
Periodo de tiempo: Durante la consulta Visita de 1 día
Evalúe la satisfacción y las preferencias de los pacientes y cuidadores con respecto a la revisión de imágenes de diagnóstico mediante una encuesta enfocada
Durante la consulta Visita de 1 día
Comentarios cualitativos sobre la revisión de imágenes usando realidad virtual
Periodo de tiempo: Durante la consulta Visita de 1 día
Recopile comentarios de pacientes y cuidadores sobre la revisión de imágenes utilizando la realidad virtual a través de entrevistas cualitativas.
Durante la consulta Visita de 1 día
Experiencia de revisión de datos demográficos y de imágenes de referencia
Periodo de tiempo: Durante la consulta Visita de 1 día
Capture datos demográficos básicos, educación y experiencia previa con la revisión de imágenes de diagnóstico.
Durante la consulta Visita de 1 día
Intervalo de tiempo de intervención
Periodo de tiempo: Durante la consulta Visita de 1 día
Mida el tiempo dedicado a revisar imágenes de diagnóstico con realidad virtual y enfoques estándar en relación con el tiempo de consulta
Durante la consulta Visita de 1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20-0560.cc

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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