- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04469478
Realidad virtual en revisión de imágenes para pacientes con cáncer
1 de noviembre de 2021 actualizado por: University of Colorado, Denver
El uso de la realidad virtual para la revisión de imágenes diagnósticas con pacientes con cáncer
Los pacientes con cáncer y sus cuidadores pueden tener dificultades para comprender el sitio y la extensión de su enfermedad.
La mala comprensión puede afectar negativamente a los pacientes y cuidadores, lo que lleva a una mayor ansiedad, menor cumplimiento, menor confianza en el médico y capacidad limitada para la toma de decisiones médicas compartidas.
La mayoría de los pacientes quieren estar completamente informados, y más de un tercio de los pacientes con cáncer desearían haber estado mejor informados sobre los efectos secundarios que experimentaron debido a su tratamiento.
El propósito de este estudio es evaluar el impacto de la revisión de imágenes de diagnóstico utilizando realidad virtual 3D en comparación con la revisión de imágenes 2D estándar para pacientes y sus cuidadores utilizando un enfoque de métodos mixtos de enfoques basados en encuestas y entrevistas cualitativas.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio utilizará la realidad virtual para mostrar las imágenes de diagnóstico del paciente en 3D con representación volumétrica en vivo.
Este estudio explorará si este enfoque mejora la comprensión de la enfermedad por parte del paciente y del cuidador.
Los pacientes elegibles deben tener imágenes de diagnóstico disponibles que consisten en CT, MRI y/o PET-CT.
Antes de su consulta en oncología radioterápica, los pacientes completarán una encuesta sobre su experiencia previa revisando sus imágenes de diagnóstico.
Durante la consulta, a los pacientes y cuidadores se les mostrarán sus imágenes médicas en 2D en una pantalla de computadora, luego en 3D con realidad virtual.
Después de la consulta, el paciente y los cuidadores completarán una segunda encuesta que compara la realidad virtual con la revisión de imágenes estándar con dominios de comprensión percibida, preferencia del paciente y satisfacción.
Luego, el paciente y los cuidadores se someterán a una entrevista cualitativa para explorar su experiencia con la realidad virtual en comparación con la revisión de imágenes estándar.
Las preguntas de la encuesta que comparan la realidad virtual con la revisión de imágenes estándar se evaluarán estadísticamente.
La sesión de entrevista grabada se analizará cualitativamente utilizando un enfoque de métodos mixtos mediante la categorización temática de las respuestas de los encuestados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80015
- University of Colorado, Anschutz Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntad de firmar y fechar el formulario de consentimiento.
- Voluntad de cumplir con todos los procedimientos del estudio y estar disponible durante la duración del estudio.
- Paciente masculino o femenino de 18 años o más.
- Diagnóstico por imágenes disponible (MRI, CT y/o PET)
- Consulta en oncología radioterápica para considerar la radioterapia.
- Habla ingles.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para completar la realidad virtual, la encuesta y la entrevista.
- No hablan inglés
- Pacientes con defectos visuales que afectan su capacidad para ver contenido en VR
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Realidad virtual para la revisión de imágenes
Cada participante (paciente y cuidador(es)) se someterá a una revisión de imágenes 2D estándar en una pantalla de computadora, seguida de una revisión de imágenes 3D en realidad virtual durante su consulta de oncología radioterápica.
|
Los pacientes y cuidadores proporcionarán información a través de encuestas y entrevistas sobre su experiencia al ver imágenes de diagnóstico utilizando métodos convencionales y usando Realidad Virtual.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Finalización exitosa de la revisión de imágenes usando realidad virtual
Periodo de tiempo: Durante la consulta Visita de 1 día
|
El porcentaje de pacientes que pueden completar la revisión de sus imágenes usando realidad virtual
|
Durante la consulta Visita de 1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción y preferencia
Periodo de tiempo: Durante la consulta Visita de 1 día
|
Evalúe la satisfacción y las preferencias de los pacientes y cuidadores con respecto a la revisión de imágenes de diagnóstico mediante una encuesta enfocada
|
Durante la consulta Visita de 1 día
|
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Comentarios cualitativos sobre la revisión de imágenes usando realidad virtual
Periodo de tiempo: Durante la consulta Visita de 1 día
|
Recopile comentarios de pacientes y cuidadores sobre la revisión de imágenes utilizando la realidad virtual a través de entrevistas cualitativas.
|
Durante la consulta Visita de 1 día
|
|
Experiencia de revisión de datos demográficos y de imágenes de referencia
Periodo de tiempo: Durante la consulta Visita de 1 día
|
Capture datos demográficos básicos, educación y experiencia previa con la revisión de imágenes de diagnóstico.
|
Durante la consulta Visita de 1 día
|
|
Intervalo de tiempo de intervención
Periodo de tiempo: Durante la consulta Visita de 1 día
|
Mida el tiempo dedicado a revisar imágenes de diagnóstico con realidad virtual y enfoques estándar en relación con el tiempo de consulta
|
Durante la consulta Visita de 1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Friedman AJ, Cosby R, Boyko S, Hatton-Bauer J, Turnbull G. Effective teaching strategies and methods of delivery for patient education: a systematic review and practice guideline recommendations. J Cancer Educ. 2011 Mar;26(1):12-21. doi: 10.1007/s13187-010-0183-x.
- Johnson A, Sandford J. Written and verbal information versus verbal information only for patients being discharged from acute hospital settings to home: systematic review. Health Educ Res. 2005 Aug;20(4):423-9. doi: 10.1093/her/cyg141. Epub 2004 Nov 30.
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- Fernsler JI, Cannon CA. The whys of patient education. Semin Oncol Nurs. 1991 May;7(2):79-86. doi: 10.1016/0749-2081(91)90085-4.
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- Takahashi T, Hondo M, Nishimura K, Kitani A, Yamano T, Yanagita H, Osada H, Shinbo M, Honda N. Evaluation of quality of life and psychological response in cancer patients treated with radiotherapy. Radiat Med. 2008 Aug;26(7):396-401. doi: 10.1007/s11604-008-0248-5. Epub 2008 Sep 4.
- Theis SL, Johnson JH. Strategies for teaching patients: a meta-analysis. Clin Nurse Spec. 1995 Mar;9(2):100-5, 120. doi: 10.1097/00002800-199503000-00010.
- Press Ganey: public reporting gives huge boost to patient satisfaction. Healthcare Benchmarks Qual Improv. 2008 Dec;15(12):121-3.
- Meredith C, Symonds P, Webster L, Lamont D, Pyper E, Gillis CR, Fallowfield L. Information needs of cancer patients in west Scotland: cross sectional survey of patients' views. BMJ. 1996 Sep 21;313(7059):724-6. doi: 10.1136/bmj.313.7059.724.
- Shaverdian N, Yeboa DN, Gardner L, Harari PM, Liao K, McCloskey S, Tuli R, Vapiwala N, Jagsi R. Nationwide Survey of Patients' Perspectives Regarding Their Radiation and Multidisciplinary Cancer Treatment Experiences. J Oncol Pract. 2019 Dec;15(12):e1010-e1017. doi: 10.1200/JOP.19.00376. Epub 2019 Nov 20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
14 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20-0560.cc
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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