- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03717948
Examen del impacto del ejercicio aeróbico con flujo sanguíneo restringido en la expresión del ARNm de PGC-1α en hombres jóvenes sanos
11 de julio de 2019 actualizado por: Brendon Gurd, Queen's University
Examen del impacto del ejercicio aeróbico agudo con restricción del flujo sanguíneo en la expresión del ARNm de PGC-1α en hombres jóvenes sanos: un ensayo cruzado aleatorizado
Este estudio cruzado investiga los efectos de restringir el flujo sanguíneo arterial durante el ejercicio de ciclismo en PGC-1α y sus vías de señalización aguas arriba.
En un orden aleatorio, los participantes harán ejercicio una vez durante 30 minutos con flujo sanguíneo restringido y luego harán ejercicio una vez durante 30 minutos sin restricción de flujo sanguíneo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L3N6
- Queen's University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 3 horas de actividad física a la semana
- Sin entrenamiento previo en ciclismo
- Sin participación simultánea en otro programa de formación
- Índice de masa corporal < 30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedad cardiovascular
- Presencia de enfermedad metabólica
- Tomar medicamentos orales regulares
- Actual fumador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: CTL-BFR
Ejercicio CTL y luego ejercicio BFR
|
Los participantes harán ejercicio en una bicicleta reclinada colocada en una inclinación de 45 grados (BFR).
Los participantes se ejercitarán en una bicicleta reclinada colocada en terreno llano (CTL).
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Experimental: BFR-CTL
Ejercicio BFR y luego ejercicio CTL
|
Los participantes harán ejercicio en una bicicleta reclinada colocada en una inclinación de 45 grados (BFR).
Los participantes se ejercitarán en una bicicleta reclinada colocada en terreno llano (CTL).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ácido ribonucleico mensajero (ARNm) del coactivador gamma 1-alfa (PGC-1α) del receptor activado por el proliferador de peroxisomas
Periodo de tiempo: 15 minutos antes del ejercicio y 3 horas después del ejercicio para ambas sesiones de ejercicio
|
Cambio de pliegue en la expresión de ARNm de PGC-1α
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15 minutos antes del ejercicio y 3 horas después del ejercicio para ambas sesiones de ejercicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentraciones de catecolaminas
Periodo de tiempo: 15 minutos antes del ejercicio e inmediatamente después del ejercicio para ambas sesiones de ejercicio
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Concentraciones de catecolaminas en sangre venosa
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15 minutos antes del ejercicio e inmediatamente después del ejercicio para ambas sesiones de ejercicio
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Proteína quinasa activada por mitógeno p38 total y fosforilada (MAPK)
Periodo de tiempo: 15 minutos antes del ejercicio e inmediatamente después del ejercicio para ambas sesiones de ejercicio
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Cambio de pliegue en la fosforilación de p38 MAPK
|
15 minutos antes del ejercicio e inmediatamente después del ejercicio para ambas sesiones de ejercicio
|
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Acetil coenzima A carboxilasa total y fosforilada (ACC)
Periodo de tiempo: 15 minutos antes del ejercicio e inmediatamente después del ejercicio para ambas sesiones de ejercicio
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Doble cambio en la fosforilación de ACC
|
15 minutos antes del ejercicio e inmediatamente después del ejercicio para ambas sesiones de ejercicio
|
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Proteína quinasa A total y fosforilada (PKA)
Periodo de tiempo: 15 minutos antes del ejercicio e inmediatamente después del ejercicio para ambas sesiones de ejercicio
|
Doble cambio en la fosforilación de PKA
|
15 minutos antes del ejercicio e inmediatamente después del ejercicio para ambas sesiones de ejercicio
|
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P53 acetilado
Periodo de tiempo: 15 minutos antes del ejercicio e inmediatamente después del ejercicio para ambas sesiones de ejercicio
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Cambio de pliegue en p53 acetilado
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15 minutos antes del ejercicio e inmediatamente después del ejercicio para ambas sesiones de ejercicio
|
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Lactato en sangre
Periodo de tiempo: Durante ambas sesiones de ejercicio (lactato); 15 minutos antes e inmediatamente después de ambas sesiones de ejercicio
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Promedio de [lactato] entre condiciones
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Durante ambas sesiones de ejercicio (lactato); 15 minutos antes e inmediatamente después de ambas sesiones de ejercicio
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Frecuencia cardíaca (FC)
Periodo de tiempo: Durante ambas sesiones de ejercicio
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FC media entre condiciones
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Durante ambas sesiones de ejercicio
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Revoluciones por minuto (RPM)
Periodo de tiempo: Durante ambas sesiones de ejercicio
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RPM promedio entre condiciones
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Durante ambas sesiones de ejercicio
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Calificaciones de esfuerzo percibido (RPE)
Periodo de tiempo: Durante ambas sesiones de ejercicio
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RPE promedio entre condiciones
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Durante ambas sesiones de ejercicio
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Hemoglobina oxigenada y desoxigenada
Periodo de tiempo: Durante ambas sesiones de ejercicio y hasta 10 minutos después (para oclusión del manguito)
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Promedio de hemoglobina oxigenada y desoxigenada como porcentaje de los valores máximos del mismo día
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Durante ambas sesiones de ejercicio y hasta 10 minutos después (para oclusión del manguito)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
28 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
28 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BFRNP
- 402635 (Otro número de subvención/financiamiento: NSERC)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .