- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03723213
Rendimiento de la actividad de la vida diaria en pacientes con accidente cerebrovascular
Investigación del rendimiento de la actividad de la vida diaria en pacientes con accidente cerebrovascular crónico
En la rehabilitación de pacientes con accidente cerebrovascular, el énfasis está en el tratamiento de patologías físicas como el aumento del rango de movimiento y la fuerza muscular, la reducción de la espasticidad y el dolor. Todos estos tratamientos proporcionan una mayor capacidad física del paciente. Pero estos no son suficientes para realizar la actividad de la vida diaria. Para tener éxito en la actividad de la vida diaria del paciente, también se deben aplicar métodos de tratamiento basados en el rendimiento.
El uso de la Medición Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM), que mide las áreas problemáticas definidas por los pacientes en la práctica diaria, debería contribuir al proceso de enfoque orientado al paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En la rehabilitación de pacientes con accidente cerebrovascular, el énfasis está en el tratamiento de patologías físicas como el aumento del rango de movimiento y la fuerza muscular, la reducción de la espasticidad y el dolor. Todos estos tratamientos proporcionan una mayor capacidad física del paciente. Pero estos no son suficientes para realizar la actividad de la vida diaria. Para tener éxito en la actividad de la vida diaria del paciente, también se deben aplicar métodos de tratamiento basados en el rendimiento.
El uso de la Medida de desempeño ocupacional canadiense (COPM), que mide las áreas problemáticas definidas por los pacientes en la práctica diaria, debería contribuir al proceso de enfoque orientado al paciente. La Medida de desempeño ocupacional canadiense (COPM) es una herramienta importante para permitir una atención médica personalizada. Una de las fortalezas de la medida es su amplio enfoque en el desempeño ocupacional en todas las áreas de la vida, incluido el cuidado personal, el ocio y la productividad, teniendo en cuenta el desarrollo a lo largo de la vida y las circunstancias de la vida personal.
Se ha descrito que COPM tiene varias ventajas en términos de mayor aplicabilidad, responsabilidad y motivación para la terapia ocupacional. Hay dos puntos de enfoque en COPM. El primero es el centrado en la persona; el segundo es el desempeño de la actividad apropiada a los deseos de la persona.
Mediante el uso de métodos convencionales en la rehabilitación de accidentes cerebrovasculares, se pueden reducir las contracturas y las deformidades que pueden ocurrir en los pacientes, se puede aumentar la fuerza muscular y se pueden minimizar los problemas de marcha inadecuados en los pacientes.
Sin embargo, en muchas actividades necesarias para las actividades de la vida diaria, el paciente es capaz de mantener su insuficiencia, como vestirse, comer, bañarse, ir a la tienda. Con la aplicación del COPM se pueden enfatizar las carencias de los pacientes y las necesidades más importantes; por lo tanto, se puede preparar un programa durante el proceso de tratamiento. Como la prueba COPM es una prueba centrada en el paciente, tiene un lugar importante en los programas de terapia ocupacional.
En este estudio, se aplicarán el índice de actividades de Frenchay, el índice ADL de Barthel y el COPM para centrarse en las actuaciones que los pacientes con accidente cerebrovascular necesitan en sus actividades de la vida diaria y para mejorar la independencia de los pacientes y enfatizar el tratamiento centrado en el paciente. Después de aplicar las pruebas, el proceso de rehabilitación se llevará a cabo mediante un plan de tratamiento de acuerdo con las necesidades de los pacientes. Después de los tratamientos, se repetirán las pruebas y se evaluará la tasa de éxito de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yahya Kaptan
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Kocaeli, Yahya Kaptan, Pavo, 41040
- Aún no reclutando
- Cigdem Cekmece
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Contacto:
- cigdem cekmece, assist.prof.
- Número de teléfono: 05335483955
- Correo electrónico: cigdemcekmece@yahoo.com
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Contacto:
- ilgin sade, assist.prof.
- Número de teléfono: 05332264615
- Correo electrónico: ilginsade@gmail.com
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Sub-Investigador:
- ilgin sade, assit.prof.
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Sub-Investigador:
- elif ozcan, PT
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İzmit
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Kocaeli, İzmit, Pavo, 41040
- Reclutamiento
- Cigdem Cekmece
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Contacto:
- cigdem cekmece
- Número de teléfono: 05335483955
- Correo electrónico: cigdemcekmece@yahoo.com
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Contacto:
- ilgin sade
- Número de teléfono: 05332264615
- Correo electrónico: ilginsade@gmail.com
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Investigador principal:
- cigdem cekmece
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Sub-Investigador:
- ilgin sade
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Sub-Investigador:
- elif ozcan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
En este estudio, tomaremos pacientes dependiendo de las estadísticas de un artículo que se llama "Estrategia cognitiva combinada y entrenamiento específico de tareas para mejorar la transferencia a actividades no entrenadas en accidentes cerebrovasculares subagudos: un ensayo controlado aleatorio exploratorio". Calculamos el análisis de poder de este artículo. Según este calculado; α=0.05, 1-β=0.20, cantidad de influencia=0,69.
Entre el 10 de septiembre de 2018 y el 11 de febrero de 2019, se incluirán 26 pacientes con accidente cerebrovascular de entre 18 y 65 años que solicitaron tratamiento de rehabilitación en el Departamento de Medicina Física y Rehabilitación de la Facultad de Medicina de la Universidad de Kocaeli.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 entre 65 años de edad,
- Ser voluntario,
- Estabilidad de las condiciones médicas de los pacientes,
- Tener suficientes habilidades de comunicación,
- No habrá dolor severo que afecte el tratamiento.
- Al menos tres meses después de la enfermedad cerebrovascular,
- La hemiplejía depende de la enfermedad cerebrovascular
- No habrá un defecto cognitivo grave [puntuación de 24 o más en el Mini Mind Test (MMT)],
- Los pacientes deben tener Estadio de Brunnstrom III o más apropiado,
- La puntuación de la escala de Ashworth modificada (MAS) debe ser de 2 o menos
- Equilibrio de asientos independientes
Criterio de exclusión:
- Ser un ictus agudo a término
- La conciencia del paciente está cerrada,
- Tener un historial de accidente cerebrovascular antes,
- Tener antecedentes de lesión de la médula espinal, lesión cerebral traumática, otra enfermedad neurológica acompañante (esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson, demencia) o enfermedad de la neurona motora inferior,
- Tener antecedentes de tumor, convulsiones,
- Una enfermedad comórbida importante, como una cardiopatía grave (estenosis aórtica, angina, arritmia, marcapasos) e hipertensión no controlada, que puede impedir la rehabilitación, antecedentes de ataques epilépticos,
- sin voluntario
- Espasticidad excesiva en las articulaciones de las extremidades superiores afectadas (hombro, codo, muñeca, dedos) [La puntuación de la escala de Ashworth modificada (MAS) es ≥ 3,
- Falta de equilibrio sentado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM)
Periodo de tiempo: Intervalo de 3 semanas
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COPM tiene un diseño centrado en el cliente y mide los resultados de acuerdo con tres áreas de desempeño ocupacional (autocuidado, productividad y ocio), examinando los cambios autopercibidos en el desempeño ocupacional de los pacientes a través de una entrevista semiestructurada.
El COPM promueve la discusión entre los entrevistados y los terapeutas sobre factores tales como las diferentes áreas de actividad, sus preocupaciones y los problemas a resolver.
Al principio, los pacientes comienzan identificando sus dificultades de acuerdo con las tres áreas de desempeño ocupacional.
Posteriormente utilizan una escala tipo Likert de 10 puntos, que van desde nada crucial (1) hasta extremadamente crucial (10), para identificar la intensidad de determinadas dificultades.
Para los cinco principales problemas o tareas seleccionados por los pacientes, el entrevistador les pide que continúen identificando su desempeño y satisfacción con su desempeño utilizando la misma escala de calificación de 10 puntos.
En consecuencia, los terapeutas se centran en estos problemas o tareas principales.
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Intervalo de 3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Ashworth modificada (MAS)
Periodo de tiempo: Intervalo de 3 semanas
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El MAS mide la resistencia durante el estiramiento pasivo de los tejidos blandos y se usa como una medida simple de la espasticidad. Puntuación: 0: Sin aumento del tono muscular
La espasticidad de los pacientes con MAS de 2 o menos no afecta mucho las actividades de la vida diaria. MAS tiene una espasticidad mínima en pacientes con una puntuación total de 2 o menos. |
Intervalo de 3 semanas
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Estadificación de recuperación de hemiplejía de Brunnstrom
Periodo de tiempo: Intervalo de 3 semanas
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El terapeuta evalúa al paciente que sufrió un accidente cerebrovascular para determinar la etapa de recuperación. Hay un total de seis etapas en la fase de recuperación motora de las extremidades superiores. Hay un total de seis etapas en la fase de recuperación del motor. En el estudio del investigador se aceptarán 3 o más puntos por cada estadificación. |
Intervalo de 3 semanas
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Mini examen de etapa mental
Periodo de tiempo: Intervalo de 3 semanas
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El Mini Examen del Estado Mental (MMSE) es un cuestionario de 30 puntos que se usa ampliamente en entornos clínicos y de investigación para medir el deterioro cognitivo.
También se utiliza para estimar la gravedad y la progresión del deterioro cognitivo y para seguir el curso de los cambios cognitivos en un individuo a lo largo del tiempo; por lo que es una forma eficaz de documentar la respuesta de un individuo al tratamiento.
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Intervalo de 3 semanas
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Índice de actividad de la vida diaria de Barthel
Periodo de tiempo: Intervalo de 3 semanas
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El terapeuta ocupacional evalúa a cada paciente en la actividad de la vida diaria. Esta escala incluye 10 ítems como alimentación (puntuación entre 0 y 10), baño (puntuación entre 0 y 5), aseo (puntuación entre 0 y 5), vestido (puntuación 0 y 10), evacuaciones (puntuación entre 0 y 10) , vejiga (puntuación entre 0 y 10), uso del baño (puntuación entre 0 y 10), traslados (puntuación entre 0 y 15), movilidad (puntuación entre 0 y 15), escaleras (puntuación entre 0 y 10). Evaluación de la puntuación total; 0-20: totalmente dependiente 21-61: muy dependiente 62-90: moderadamente dependiente 91-99: ligeramente dependiente 100: totalmente independiente Los pacientes con una puntuación de 90 o más tenían más estatus. |
Intervalo de 3 semanas
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El índice de actividades de Frenchay (FAI)
Periodo de tiempo: Intervalo de 3 semanas
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FAI es una medida de las actividades instrumentales de la vida diaria para usar con pacientes que se recuperan de un accidente cerebrovascular. El índice de actividad de Frenchay consta de 15 elementos. Los primeros 10 ítems se evalúan en los últimos 3 meses. Cada ítem recibe una puntuación de 0-3. Los primeros 10 elementos son; preparación de alimentos, lavado de platos después de las comidas, lavado de ropa, tareas domésticas livianas, tareas pesadas de la casa, compras locales, situaciones sociales, más de 15 minutos caminando al aire libre, pasatiempos, andar en automóvil o en autobús. Los últimos 5 ítems se evalúan en los últimos 6 meses. Cada ítem recibe una puntuación de 0-3. Los últimos 5 artículos son; viaje de viaje o conducción de automóviles, horticultura, atención domiciliaria, lectura, negocios rentables. El beneficio de la FAI es que, mientras que las actividades de la vida diaria, las escalas tienden a centrarse en cuestiones relacionadas con el autocuidado y la movilidad. Las puntuaciones totales se compararán antes y después del estudio. |
Intervalo de 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: elif ozcan, Kocaeli University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KU GOKAEK 2018/251
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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