- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03723213
Attività Prestazioni della vita quotidiana nei pazienti con ictus
Indagine sulle prestazioni quotidiane dell'attività nei pazienti con ictus cronico
Nella riabilitazione dei pazienti colpiti da ictus, l'accento è posto sul trattamento di patologie fisiche come l'aumento della mobilità e della forza muscolare, la riduzione della spasticità e del dolore. Tutti questi trattamenti forniscono una maggiore capacità fisica del paziente. Ma questi non sono sufficienti per svolgere l'attività quotidiana. Per avere successo nell'attività quotidiana del paziente, dovrebbero essere applicati anche metodi di trattamento basati sulle prestazioni.
L'uso della Canadian Occupational Performance Measurement (COPM), che misura le aree problematiche definite dai pazienti nella pratica quotidiana, dovrebbe contribuire al processo di approccio orientato al paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nella riabilitazione dei pazienti colpiti da ictus, l'accento è posto sul trattamento di patologie fisiche come l'aumento della mobilità e della forza muscolare, la riduzione della spasticità e del dolore. Tutti questi trattamenti forniscono una maggiore capacità fisica del paziente. Ma questi non sono sufficienti per svolgere l'attività quotidiana. Per avere successo nell'attività quotidiana del paziente, dovrebbero essere applicati anche metodi di trattamento basati sulle prestazioni.
L'uso della Canadian Occupational Performance Measurement (COPM), che misura le aree problematiche definite dai pazienti nella pratica quotidiana, dovrebbe contribuire al processo di approccio orientato al paziente. La Canadian Occupational Performance Measure (COPM) è uno strumento importante per consentire un'assistenza sanitaria personalizzata. Uno dei punti di forza della misura è la sua ampia attenzione alla performance occupazionale in tutti i settori della vita, compresa la cura di sé, il tempo libero e la produttività, tenendo conto dello sviluppo lungo tutto l'arco della vita e delle circostanze della vita personale.
La COPM è stata descritta come dotata di vari vantaggi in termini di crescente applicabilità, responsabilità e motivazione per la terapia occupazionale. Ci sono due punti focali nella COPM. Il primo è centrato sulla persona; il secondo è lo svolgimento di attività adeguate ai desideri della persona.
Utilizzando metodi convenzionali nella riabilitazione dell'ictus, le contratture e le deformità che possono verificarsi nei pazienti possono essere ridotte, la forza muscolare può essere aumentata e l'insufficienza dell'andatura inadeguata nei pazienti può essere ridotta al minimo.
Tuttavia, in molte attività necessarie alla vita quotidiana, il paziente è in grado di sostenere la propria inadeguatezza come vestirsi, mangiare, fare il bagno, andare a fare la spesa. Con l'applicazione della COPM si possono evidenziare le carenze dei pazienti ei bisogni più importanti; quindi, un programma può essere preparato durante il processo di trattamento. Poiché il test COPM è un test centrato sul paziente, ha un posto importante nei programmi di terapia occupazionale.
In questo studio, verranno applicati l'indice di attività di Frenchay, l'indice di Barthel ADL e COPM per concentrarsi sulle prestazioni di cui i pazienti colpiti da ictus hanno bisogno nelle loro attività quotidiane e per migliorare l'indipendenza dei pazienti e per enfatizzare il trattamento incentrato sul paziente. Dopo l'applicazione dei test, il processo di riabilitazione sarà condotto da un piano di trattamento in base alle esigenze dei pazienti. Dopo i trattamenti, i test verranno ripetuti e verrà valutato il tasso di successo sui pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Yahya Kaptan
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Kocaeli, Yahya Kaptan, Tacchino, 41040
- Non ancora reclutamento
- Cigdem Cekmece
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Contatto:
- cigdem cekmece, assist.prof.
- Numero di telefono: 05335483955
- Email: cigdemcekmece@yahoo.com
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Contatto:
- ilgin sade, assist.prof.
- Numero di telefono: 05332264615
- Email: ilginsade@gmail.com
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Sub-investigatore:
- ilgin sade, assit.prof.
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Sub-investigatore:
- elif ozcan, PT
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İzmit
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Kocaeli, İzmit, Tacchino, 41040
- Reclutamento
- Cigdem Cekmece
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Contatto:
- cigdem cekmece
- Numero di telefono: 05335483955
- Email: cigdemcekmece@yahoo.com
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Contatto:
- ilgin sade
- Numero di telefono: 05332264615
- Email: ilginsade@gmail.com
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Investigatore principale:
- cigdem cekmece
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Sub-investigatore:
- ilgin sade
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Sub-investigatore:
- elif ozcan
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
In questo studio prenderemo in considerazione i pazienti in base alle statistiche di un articolo intitolato "La strategia cognitiva combinata e la formazione specifica per il compito migliorano il trasferimento ad attività non addestrate nell'ictus subacuto: uno studio esplorativo controllato randomizzato". Abbiamo calcolato l'analisi della potenza da questo articolo. Secondo questo calcolato; α=0.05, 1-β=0.20, quantità di influenza=0.69.
Tra il 10 settembre 2018 e l'11 febbraio 2019, saranno inclusi 26 pazienti colpiti da ictus di età compresa tra 18 e 65 anni che hanno presentato domanda per un trattamento riabilitativo presso il Dipartimento di Medicina Fisica e Riabilitazione della Facoltà di Medicina dell'Università di Kocaeli.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere 18 anni tra i 65 anni,
- Essere volontari,
- Stabilità delle condizioni mediche dei pazienti,
- Avere sufficienti capacità comunicative,
- Non ci sarà dolore intenso che influirà sul trattamento
- Almeno tre mesi dopo la malattia cerebrovascolare,
- L'emiplegia dipende dalla malattia cerebrovascolare
- Non ci saranno gravi difetti cognitivi [punteggio Mini Mind Test (MMT) di 24 e superiore],
- I pazienti devono avere lo stadio di Brunnstrom III o più appropriato,
- Il punteggio della scala Ashworth modificata (MAS) deve essere pari o inferiore a 2
- Equilibrio di seduta indipendente
Criteri di esclusione:
- Per essere un ictus a termine acuto
- La coscienza del paziente è chiusa,
- Avere una storia di ictus prima,
- Avere una storia di lesione del midollo spinale, lesione cerebrale traumatica, altra malattia neurologica di accompagnamento (sclerosi multipla, morbo di Parkinson, demenza) o malattia del motoneurone inferiore,
- Avere una storia di tumore, convulsioni,
- Un'importante comorbidità, come una grave cardiopatia (stenosi aortica, angina, aritmia, pacemaker) e ipertensione incontrollata, che può impedire la riabilitazione, anamnesi di crisi epilettiche,
- Nessun volontario
- Spasticità eccessiva nelle articolazioni degli arti superiori interessate (spalla, gomito, polso, dita) [Il punteggio della scala di Ashworth modificata (MAS) è ≥ 3,
- Mancanza di equilibrio da seduti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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misura della performance occupazionale canadese (COPM)
Lasso di tempo: Intervallo di 3 settimane
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La COPM ha un disegno centrato sul cliente e misura i risultati in base a tre aree di performance occupazionale (cura di sé, produttività e tempo libero), esaminando i cambiamenti auto-percepiti nella performance occupazionale dei pazienti attraverso un'intervista semistrutturata.
La COPM stimola la discussione tra intervistati e terapeuti su fattori quali le diverse aree di attività, le loro preoccupazioni ei problemi da risolvere.
All'inizio, i pazienti iniziano identificando le loro difficoltà in base alle tre aree di performance occupazionale.
Successivamente utilizzano una scala di tipo Likert a 10 punti, che va da per niente cruciale (1) a estremamente cruciale (10), per identificare l'intensità di alcune difficoltà.
Per i primi cinque problemi o compiti selezionati dai pazienti, l'intervistatore chiede loro di continuare a identificare le loro prestazioni e la loro soddisfazione utilizzando la stessa scala di valutazione a 10 punti.
Di conseguenza, i terapeuti si concentrano su questi problemi o compiti principali.
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Intervallo di 3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di Ashworth modificata (MAS)
Lasso di tempo: Intervallo di 3 settimane
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Il MAS misura la resistenza durante lo stiramento passivo dei tessuti molli e viene utilizzato come semplice misura della spasticità. Punteggio: 0: Nessun aumento del tono muscolare
La spasticità dei pazienti con punteggio MAS 2 e inferiore non influisce molto sulle attività della vita quotidiana. MAS ha una spasticità minima nei pazienti con un punteggio totale di 2 e inferiore. |
Intervallo di 3 settimane
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Messa in scena del recupero dell'emiplegia di Brunnstrom
Lasso di tempo: Intervallo di 3 settimane
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Il terapista valuta il paziente che ha sofferto di ictus per determinare lo stadio del recupero. Ci sono un totale di sei fasi nella fase di recupero motorio dell'estremità superiore. Ci sono un totale di sei fasi nella fase di recupero motorio. Nello studio dello sperimentatore, saranno accettati 3 o più punti per ogni stadiazione. |
Intervallo di 3 settimane
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Mini esame della fase mentale
Lasso di tempo: Intervallo di 3 settimane
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Il Mini Mental State Examination (MMSE) è un questionario di 30 punti ampiamente utilizzato in contesti clinici e di ricerca per misurare il deterioramento cognitivo.
Viene anche utilizzato per stimare la gravità e la progressione del deterioramento cognitivo e per seguire il corso dei cambiamenti cognitivi in un individuo nel tempo; rendendolo così un modo efficace per documentare la risposta di un individuo al trattamento.
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Intervallo di 3 settimane
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L'indice di vita quotidiana delle attività di Barthel
Lasso di tempo: Intervallo di 3 settimane
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Il terapista occupazionale valuta ogni paziente nell'attività della vita quotidiana. Questa scala include 10 elementi come l'alimentazione (punteggio compreso tra 0 e 10), il bagno (punteggio compreso tra 0 e 5), la toelettatura (punteggio compreso tra 0 e 5), il vestirsi (punteggio compreso tra 0 e 10), l'intestino (punteggio compreso tra 0 e 10) , vescica (punteggio compreso tra 0 e 10), uso del bagno (punteggio compreso tra 0 e 10), trasferimenti (punteggio compreso tra 0 e 15), mobilità (punteggio compreso tra 0 e 15), scale (punteggio compreso tra 0 e 10). Valutazione del punteggio totale; 0-20: completamente dipendente 21-61: altamente dipendente 62-90: moderatamente dipendente 91-99: leggermente dipendente 100: completamente indipendente I pazienti con un punteggio di 90 e superiore avevano più status. |
Intervallo di 3 settimane
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L'indice delle attività di Frenchay (FAI)
Lasso di tempo: Intervallo di 3 settimane
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Il FAI è una misura delle attività strumentali della vita quotidiana da utilizzare con i pazienti che si stanno riprendendo da un ictus. L'indice di attività di Frenchay è composto da 15 elementi. I primi 10 elementi vengono valutati negli ultimi 3 mesi. Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio di 0-3. I primi 10 elementi sono; preparazione del cibo, lavaggio dei piatti dopo i pasti, lavaggio dei vestiti, lavori domestici leggeri, lavori domestici pesanti, acquisti locali, situazioni sociali, più di 15 minuti a piedi all'aperto, hobby, andare in macchina o in autobus. Gli ultimi 5 elementi vengono valutati negli ultimi 6 mesi. Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio di 0-3. Gli ultimi 5 elementi sono; viaggio o guida in auto, orticoltura, assistenza domiciliare, lettura, affari redditizi. Il vantaggio del FAI è che mentre le attività della vita quotidiana tendono a concentrarsi su questioni relative alla cura di sé e alla mobilità. I punteggi totali saranno confrontati prima e dopo lo studio. |
Intervallo di 3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: elif ozcan, Kocaeli University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KU GOKAEK 2018/251
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