- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03730493
Efectividad de una tarjeta ilustrada sobre el autocuidado de la cánula intravenosa periférica (PIVC) en su tiempo de permanencia y complicaciones relacionadas entre pacientes hospitalizados
Un estudio para evaluar la eficacia de una tarjeta ilustrada sobre el autocuidado de la cánula intravenosa periférica (PIVC) en su tiempo de permanencia y las complicaciones relacionadas entre los pacientes hospitalizados en ILBS, Nueva Delhi
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos del estudio
- Evaluar la Efectividad de una Flashcard Pictórica sobre el Autocuidado de PIVC en su tiempo de permanencia y complicaciones relacionadas entre pacientes hospitalizados.
- Conocer la asociación entre el tiempo de permanencia de PIVC con variables demográficas y clínicas seleccionadas.
- Conocer la asociación entre las complicaciones relacionadas con PIVC con variables demográficas y clínicas seleccionadas.
Establecimiento de las salas de estudio general de ILBS, Nueva Delhi
Población Pacientes hospitalizados con PIVC
Técnica de muestreo Técnica de muestreo conveniente.
Recopilación de datos Los datos se recopilarán de los sujetos del estudio, así como de los registros médicos. Los sujetos se tomaron de las salas generales del Instituto de Ciencias del Hígado y Biliares, Nueva Delhi.
Metodología Enfoque de investigación: Enfoque de investigación cuantitativo. Diseño de investigación: diseño de investigación cuasi experimental (diseño de grupo de comparación solo posterior a la prueba) Tamaño de la muestra: 80 (40 en cada grupo), finalice después del análisis de potencia
Método de análisis de datos Estadísticas descriptivas: media, frecuencia, distribución porcentual y desviación estándar Estadísticas inferenciales: Chi cuadrado, prueba t ANOVA, RM-ANOVA y prueba U de Man-Whitney.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Delhi
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New Delhi, Delhi, India, 110070
- Institute of liver and Biliary Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
Pacientes que:
- estaban conscientes y orientados.
- podía entender hindi o inglés.
- estaban entre el grupo de edad de 18 a 60 años.
- fueron admitidos en salas generales y programados para la inserción de PIVC
- recibió infusión intravenosa y/o medicación durante al menos 3 días (72 horas)
Criterio de exclusión
Pacientes que:
- estaban en restricciones físicas
- tomaban drogas sedantes.
- en quienes se retiró el PIVC con el único fin de dar de alta antes de las 72 horas.
- tuvo un período de admisión corto, es decir, menos de 72 horas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tarjeta pictórica
En el grupo experimental, el investigador explicó el autocuidado de PIVC utilizando tarjetas pictóricas uno a uno.
A los pacientes se les explicó qué hacer y qué no hacer, que deben tener en cuenta durante el autocuidado.
Las dudas de los pacientes también fueron abordadas simultáneamente.
Después de esto, se entregó una copia de la tarjeta pictórica a los sujetos para que la usaran en el futuro (durante el PIVC in situ).
Se anotó el tiempo y se mantuvo para la observación hasta las 72 horas o la eliminación en el medio.
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En el grupo experimental, el investigador explicó el autocuidado de PIVC utilizando tarjetas pictóricas uno a uno.
A los pacientes se les explicó qué hacer y qué no hacer, que deben tener en cuenta durante el autocuidado o el manejo.
Las dudas de los pacientes también fueron abordadas simultáneamente.
Después de esto, se entregó una copia de la tarjeta pictórica a los sujetos para que la usaran en el futuro (durante el PIVC in situ).
En el grupo de control, la atención estándar se brindó según el protocolo del hospital.
Después de 24 horas/un día, se observó la PIVC para detectar cualquier complicación como flebitis, infiltración, dolor, bloqueo y desprendimiento usando V.I.P. También se evaluó la puntuación, la escala de infiltración de la sociedad de enfermeras de infusión, la herramienta universal de evaluación del dolor y la herramienta de documentación de PIVC y la necesidad de extracción de PIVC.
Después de 72 horas de eliminación de PIVC (lo que corresponda), se volvió a evaluar el sitio de PIVC, se registró el motivo de la eliminación y se anotó el tiempo de permanencia.
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Sin intervención: Grupo de comparación
En el grupo de control, la atención estándar se brindó según el protocolo del hospital. Se anotó y se mantuvo el tiempo para la observación hasta las 72 horas o la eliminación en el medio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectividad de Flashcard pictórico en el tiempo de permanencia de la cánula intravenosa periférica (PIVC) entre pacientes hospitalizados.
Periodo de tiempo: 72 horas
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La eficacia se refiere al aumento significativo en el tiempo de permanencia de PIVC y la reducción de las complicaciones relacionadas con PIVC después de usar una tarjeta flash pictórica sobre el autocuidado de PIVC que se calculó en horas, es decir, 72 horas. El tiempo de permanencia se refiere a la duración del tiempo, es decir, 72 horas entre la inserción y la extracción de PIVC. |
72 horas
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Eventos adversos (complicaciones relacionadas con PIVC) en ambos grupos.
Periodo de tiempo: 72 horas
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Los eventos adversos o complicaciones relacionadas con PIVC se refieren a complicaciones, como flebitis, infiltración, dolor, bloqueo y desprendimiento que ocurren en el sitio de PIVC durante el tiempo de permanencia de PIVC, es decir, dentro o hasta 72 horas.
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- ILBS-01
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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