A perifériás intravénás kanül (PIVC) önellátására vonatkozó képes kártya hatékonysága a bentlakás idejére és a kapcsolódó szövődményekre a fekvőbetegek körében
2019. április 12. frissítette: Rahul Ranjan, Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Tanulmány a perifériás intravénás kanül (PIVC) önellátására vonatkozó képes kártya hatékonyságának értékelésére a bentlakás idejére és a kapcsolódó szövődményekre vonatkozóan az ILBS-ben, Újdelhiben
A tanulmány címe: "A tanulmány egy képi kártya hatékonyságának értékelésére a perifériás intravénás kanül (PIVC) önellátására vonatkozóan a bentlakás idejére és a kapcsolódó szövődményekre vonatkozóan az ILBS-ben, Újdelhiben." és célja, hogy értékelje egy Képes Flashcard hatékonyságát a PIVC önellátására vonatkozóan a bentlakás idejére és a kapcsolódó szövődményekre vonatkozóan a fekvőbetegek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány céljai
- Képes tanulókártya hatékonyságának értékelése a PIVC önellátására vonatkozóan a bentlakás idejére és a kapcsolódó szövődményekre vonatkozóan a fekvőbetegek körében.
- A PIVC tartózkodási ideje és a kiválasztott demográfiai és klinikai változók közötti összefüggés feltárása.
- A PIVC-vel összefüggő szövődmények és a kiválasztott demográfiai és klinikai változók közötti összefüggés feltárása.
Az ILBS tanulmányi általános osztályainak felállítása, Újdelhi
PIVC-ben szenvedő fekvőbetegek lakossága
Mintavételi technika Kényelmes mintavételi technika.
Adatgyűjtés Az adatokat a vizsgálati alanyoktól, valamint az orvosi feljegyzésekből gyűjtjük. Az alanyokat az újdelhi-i Máj- és Epetudományi Intézet általános osztályaiból vették.
Módszertani kutatási megközelítés: Kvantitatív kutatási megközelítés. Kutatási terv: Kvázi kísérleti kutatási terv (csak a teszt utáni összehasonlító csoport tervezése) Mintanagyság: 80 (40 minden csoportban), véglegesítés teljesítményelemzés után
Adatelemzési módszer Leíró statisztika: Átlag, gyakoriság, százalékos eloszlás és szórású következtetési statisztika: Chi-négyzet, t-teszt ANOVA, RM-ANOVA és Man-Whitney U teszt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, India, 110070
- Institute of Liver and Biliary Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Befogadási kritériumok
Betegek, akik:
- tudatosak és orientáltak voltak.
- értett hindit vagy angolt.
- 18 és 60 év közöttiek voltak.
- általános osztályokon vették fel, és a PIVC behelyezését tervezték
- legalább 3 napig (72 órán keresztül) kapott IV infúziót és/vagy gyógyszert
Kizárási kritériumok
Betegek, akik:
- fizikai korlátok között voltak
- nyugtató gyógyszereket szedtek.
- akiknél a PIVC-t kizárólag abból a célból távolították el, hogy 72 óra előtt elbocsátsák.
- rövid volt a felvételi időszak, azaz kevesebb, mint 72 óra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Képes kártya
A kísérleti csoportban a kutató egyenként magyarázta el a PIVC öngondoskodását egy képes kártyával.
A betegeknek elmagyarázták, mit kell tenni és mit nem, az önellátás során szem előtt kell tartaniuk.
A betegek kétségeit is egyszerre kezelték.
Ezt követően egy képes kártyát kaptak az alanyok, hogy a jövőben (a PIVC in situ során) felhasználják őket.
Az időt feljegyeztük és megfigyelésre 72 óráig tartottuk, vagy a közöttük lévő eltávolításra.
|
A kísérleti csoportban a kutató egyenként magyarázta el a PIVC öngondoskodását egy képes kártyával.
A betegeknek elmagyarázták, mit kell tenni és mit ne, amit szem előtt kell tartaniuk az önellátás vagy kezelés során.
A betegek kétségeit is egyszerre kezelték.
Ezt követően egy képes kártyát kaptak az alanyok, hogy a jövőben (a PIVC in situ során) felhasználják őket.
A kontrollcsoportban a standard ellátást a kórházi protokoll szerint végezték.
24 óra/egy nap elteltével a PIVC-t bármilyen szövődmény, például phlebitis, infiltráció, fájdalom, elzáródás és elmozdulás jelenlétére figyelték meg V.I.P. Felmérték a pontszámot, az infúziós nővérek társaságának beszűrődési skáláját, az univerzális fájdalomelemző eszközt és a PIVC-dokumentációs eszközt, valamint a PIVC eltávolításának szükségességét is.
72 óra elteltével a PIVC-től eltávolított (bármilyen alkalmazható) PIVC helyét újraértékelték, feljegyezték az eltávolítás okát, és feljegyezték a tartózkodási időt.
|
|
Nincs beavatkozás: Összehasonlító csoport
A kontrollcsoportban a standard ellátást a kórházi protokoll szerint végezték. Az időt feljegyeztük, és megfigyelésre 72 óráig tartottuk, vagy a kettő között el kellett távolítani.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Képes tanulókártya hatékonysága a perifériás intravénás kanül (PIVC) tartózkodási idejére a fekvőbetegek körében.
Időkeret: 72 óra
|
A hatékonyság a PIVC tartózkodási idejének jelentős növekedésére és a PIVC-vel összefüggő szövődmények csökkenésére utal, miután a PIVC önellátására képi flash kártyát használtak, ami órákban, azaz 72 órában számolva. A tartózkodási idő a PIVC behelyezése és eltávolítása közötti időtartamra vonatkozik, azaz 72 óra elteltével. |
72 óra
|
|
Nemkívánatos események (PIVC-vel kapcsolatos szövődmények) mindkét csoportban.
Időkeret: 72 óra
|
A PIVC-vel kapcsolatos nemkívánatos események vagy szövődmények olyan szövődményeket jelentenek, mint például phlebitis, beszivárgás, fájdalom, elzáródás és elmozdulás, amelyek a PIVC helyén a PIVC tartózkodási ideje alatt, azaz 72 órán belül vagy addig jelentkeznek.
|
72 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. október 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. október 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 2.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 12.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ILBS-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .