- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03730493
Effectiviteit van een picturale flashcard met betrekking tot zelfzorg van perifere intraveneuze canule (PIVC) op de verblijftijd en gerelateerde complicaties bij intramurale patiënten
Een studie om de effectiviteit te evalueren van een picturale flashcard met betrekking tot zelfzorg van perifere intraveneuze canule (PIVC) over de verblijftijd en gerelateerde complicaties bij intramurale patiënten bij ILBS, New Delhi
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen van het onderzoek
- Evalueren van de effectiviteit van een picturale flashcard met betrekking tot zelfzorg van PIVC op de verblijftijd en gerelateerde complicaties bij intramurale patiënten.
- Het verband vinden tussen de verblijftijd van PIVC en geselecteerde demografische en klinische variabelen.
- Het verband tussen PIVC-gerelateerde complicaties en geselecteerde demografische en klinische variabelen achterhalen.
Instelling van de algemene studieafdelingen van ILBS, New Delhi
Bevolking Intramurale patiënten met PIVC
Bemonsteringstechniek Handige bemonsteringstechniek.
Gegevensverzameling Er zullen gegevens worden verzameld van de proefpersonen en van medische dossiers. Onderwerpen werden genomen van algemene afdelingen van het Institute of Liver and Biliary Sciences, New Delhi.
Methodologie Onderzoeksaanpak: Kwantitatieve onderzoeksaanpak. Onderzoeksopzet: Quasi-experimenteel Onderzoeksopzet (opzet alleen voor vergelijkingsgroep na de test) Steekproefomvang: 80 (40 in elke groep), finaliseren na poweranalyse
Gegevensanalysemethode Beschrijvende statistiek: gemiddelde, frequentie, procentuele verdeling en standaarddeviatie Inferentiële statistiek: Chi Square, t-test ANOVA, RM-ANOVA en Man-Whitney U-test.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indië, 110070
- Institute of liver and Biliary Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria
Patiënten die:
- waren bewust en georiënteerd.
- Hindi of Engels kon verstaan.
- waren tussen de 18 en 60 jaar.
- werden opgenomen op algemene afdelingen en gepland voor PIVC-insertie
- gedurende ten minste 3 dagen (72 uur) een IV-infuus en/of medicatie heeft gekregen
Uitsluitingscriteria
Patiënten die:
- waren op fysieke beperkingen
- waren op kalmerende medicijnen.
- bij wie PIVC werd verwijderd met als enig doel ontslag binnen 72 uur.
- korte opnameperiode gehad, d.w.z. minder dan 72 uur
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Picturale flashcard
In de experimentele groep legde de onderzoeker de zelfzorg van PIVC een-op-een uit met behulp van picturale flashcards.
Patiënten werden uitgelegd wat ze wel en niet moeten doen, waar ze rekening mee moeten houden tijdens de zelfzorg.
Tegelijkertijd werden ook twijfels van de patiënten aan de orde gesteld.
Hierna werd een kopie van een picturale flashcard aan de proefpersonen gegeven om in de toekomst te gebruiken (tijdens PIVC in-situ).
De tijd werd genoteerd en bewaard voor observatie tot 72 uur of verwijdering tussendoor.
|
In de experimentele groep legde de onderzoeker de zelfzorg van PIVC een-op-een uit met behulp van picturale flashcards.
Patiënten werden uitgelegd wat ze wel en niet moesten doen, waar ze rekening mee moeten houden tijdens zelfzorg of management.
Tegelijkertijd werden ook twijfels van de patiënten aan de orde gesteld.
Hierna werd een kopie van een picturale flashcard aan de proefpersonen gegeven om in de toekomst te gebruiken (tijdens PIVC in-situ).
In de controlegroep werd standaardzorg gegeven volgens het ziekenhuisprotocol.
Na 24 uur/één dag werd PIVC geobserveerd op de aanwezigheid van eventuele complicaties zoals flebitis, infiltratie, pijn, blokkade en losraken met behulp van V.I.P. Score, infiltratieschaal voor infusieverpleegkundigen, universele pijnbeoordelingstool en PIVC-documentatietool en noodzaak voor PIVC-verwijdering werd ook beoordeeld.
Na 72 uur PIVC verwijderd (wat van toepassing is) werd de locatie van PIVC opnieuw beoordeeld, de reden voor verwijdering werd genoteerd en de verblijftijd werd genoteerd.
|
Geen tussenkomst: Vergelijkingsgroep
In de controlegroep werd standaardzorg gegeven volgens het ziekenhuisprotocol. De tijd werd genoteerd en bewaard voor observatie tot 72 uur of voor verwijdering tussendoor.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Effectiviteit van Pictorial Flashcard op verblijftijd van perifere intraveneuze canule (PIVC) bij opgenomen patiënten.
Tijdsspanne: 72 uur
|
Effectiviteit verwijst naar de significante toename van de verblijftijd van PIVC en vermindering van PIVC-gerelateerde complicaties na gebruik van een geïllustreerde flitskaart over zelfzorg van PIVC, berekend in uren, d.w.z. 72 uur. Verblijftijd verwijst naar de tijdsduur, d.w.z. 72 uur tussen het inbrengen en verwijderen van PIVC. |
72 uur
|
Bijwerkingen (complicaties gerelateerd aan PIVC) in beide groepen.
Tijdsspanne: 72 uur
|
Bijwerkingen of complicaties gerelateerd aan PIVC verwijzen naar complicaties, zoals flebitis, infiltratie, pijn, blokkering en losraken die optreden op de PIVC-site tijdens de verblijftijd van PIVC, d.w.z. binnen of tot 72 uur.
|
72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ILBS-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Intramurale Faciliteit Diagnoses
-
Boston Children's HospitalDayton Children's Hospital; GetWellNetworkBeëindigdInpatient Experience Survey Administratie | Reactie op de enquête over de ervaring van de patiëntVerenigde Staten
-
Hospital do CoracaoVoltooidIntramurale Faciliteit DiagnosesBrazilië
-
Brigham and Women's HospitalCricoActief, niet wervendIntramurale Faciliteit DiagnosesVerenigde Staten
-
Istanbul Bilgi UniversityOnbekend
-
Nagaoka Red Cross HospitalOnbekendAndere diagnoses en aandoeningenJapan
-
Instituto Aragones de Ciencias de la SaludAndaluz Health Service; Instituto de Salud Carlos III; Red de Investigación en... en andere medewerkersVoltooidMultimorbiditeit | Polyfarmacie | Andere diagnoses, comorbiditeiten en complicatiesSpanje
-
Aalborg University HospitalAarhus University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Horsens Hospital; Kolding Sygehus en andere medewerkersVoltooidPre-implantatie genetische diagnose | Prenatale diagnosesDenemarken
-
Children's Hospital SrebrnjakGlaxoSmithKline; University Hospital Rijeka; Clinical Hospital Center, Split; General... en andere medewerkersVoltooidRoken | COPD | Andere diagnoses, comorbiditeiten en complicatiesKroatië
-
NORCE Norwegian Research Centre ASNorwegian Labour and Welfare AdministrationVoltooidAlle internationale classificatie van eerstelijnszorg 2-diagnosesNoorwegen
-
The University of Hong KongQueen Mary Hospital, Hong KongOnbekendAndere diagnoses en aandoeningenChina