Entrenamiento de resistencia de los músculos respiratorios en ancianos sanos (RETE)
28 de mayo de 2019 actualizado por: Swiss Federal Institute of Technology
Efectos del Entrenamiento de Resistencia de los Músculos Respiratorios sobre la Presión Arterial, el Rendimiento del Ejercicio y la Calidad del Sueño en Ancianos Sanos
La prevalencia de hipertensión en los ancianos es alta. Dado que la hipertensión es la principal causa de enfermedad cardiovascular en todo el mundo, se desean opciones de tratamiento seguras y eficaces para esta afección. Además de la medicación, se recomiendan cambios en el estilo de vida para bajar la presión arterial, como el aumento del ejercicio físico. Sin embargo, el ejercicio de todo el cuerpo no es factible para todos. Las discapacidades de movilidad, por ejemplo, aumentan considerablemente con la edad y ya son comunes en la mediana edad. Para esta población, es necesario contar con intervenciones alternativas, no invasivas, con efectos similares sobre la presión arterial. Una de esas intervenciones podría ser el entrenamiento de resistencia de los músculos respiratorios (RMET), pero actualmente se desconocen los efectos sobre la presión arterial.
Por lo tanto, el objetivo principal de este proyecto es investigar los efectos de RMET en el transcurso de varias semanas sobre la presión arterial en reposo en ancianos sanos. El objetivo secundario del proyecto es evaluar los efectos de RMET en el rendimiento del ejercicio cuesta arriba en personas mayores sanas y activas dado que las personas mayores experimentan cambios estructurales y funcionales de los pulmones que pueden afectar el rendimiento del ejercicio. Finalmente, dado que la prevalencia de quejas subjetivas del sueño también es alta en los ancianos, el presente estudio también investigará los efectos de RMET en la calidad del sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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ZH
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Zurich, ZH, Suiza, 8057
- Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 55-80 años
- Activo (según Criterios de la Organización Mundial de la Salud)
- Presión arterial sistólica inferior a 140 mmHg y presión arterial diastólica inferior a 90 mmHg
- De no fumadores
- Índice de masa corporal (IMC): 18,5-29,9 kg·m-2
- Función pulmonar normal
Criterio de exclusión:
- Incumplimiento conocido o sospechado, abuso de drogas o alcohol
- Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio, p. por problemas de lenguaje, trastornos psicológicos, demencia, etc. del participante
- Inscripción previa en el estudio actual
- Inscripción del investigador, sus familiares, empleados y otras personas dependientes
- Ingesta de medicamentos para la presión arterial o antecedentes de hipertensión
- Ingesta de medicamentos que afectan el sueño o el funcionamiento del sistema respiratorio, cardiovascular o neuromuscular
- Enfermedad aguda o condiciones crónicas que afectan el sueño o el funcionamiento del sistema respiratorio, cardiovascular o neuromuscular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Entrenamiento de resistencia de los músculos respiratorios (30 minutos de hiperpnea voluntaria con una ventilación objetivo del 60-70 % de la ventilación voluntaria máxima individual durante 5 días a la semana durante 4 semanas).
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Entrenamiento de resistencia de los músculos respiratorios realizado durante 4 semanas
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Comparador falso: Impostor
El entrenamiento simulado se realizará 5 veces a la semana durante 4 semanas utilizando un inhalador de asma simulado lleno de 5,5 mg de lactosa en polvo.
Se indicará a los sujetos que inhalen el polvo de acuerdo con las instrucciones del inhalador y que luego realicen una inspiración completa hasta la capacidad pulmonar total utilizando un tubo de baja resistencia hecho a medida, que genera una resistencia mínima a la respiración.
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Entrenamiento de resistencia de los músculos respiratorios realizado durante 4 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Al inicio y después de la finalización del estudio (aproximadamente un mes)
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Cambio en la presión arterial sistólica y diastólica (en mmHg) entre el inicio y después de un mes de entrenamiento. Las mediciones se realizarán por triplicado después de al menos 10 minutos de reposo en camilla. |
Al inicio y después de la finalización del estudio (aproximadamente un mes)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba incremental
Periodo de tiempo: Al inicio y después de la finalización del estudio (aproximadamente un mes)
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Cambio en el rendimiento del ejercicio evaluado con un test incremental hasta el agotamiento (consumo máximo de oxígeno en ml·min-1·kg-1).
La prueba se realizará en una cinta rodante motorizada.
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Al inicio y después de la finalización del estudio (aproximadamente un mes)
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Prueba de capacidad de resistencia
Periodo de tiempo: Al inicio y después de la finalización del estudio (aproximadamente un mes)
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Cambio en el rendimiento del ejercicio evaluado con una prueba de capacidad de resistencia (tiempo hasta el agotamiento, en minutos).
La prueba se realizará en una cinta rodante motorizada.
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Al inicio y después de la finalización del estudio (aproximadamente un mes)
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Eficiencia del sueño
Periodo de tiempo: Al inicio entre las visitas 1-2 y después de completar el estudio (aproximadamente un mes) en las visitas 4-5
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Cambio en la eficiencia del sueño evaluado con un dispositivo actígrafo que mide la eficiencia del sueño (en %).
Las mediciones se realizarán durante las noches entre las dos visitas de referencia y entre las dos visitas posteriores.
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Al inicio entre las visitas 1-2 y después de completar el estudio (aproximadamente un mes) en las visitas 4-5
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Latencia de inicio del sueño
Periodo de tiempo: Al inicio entre las visitas 1-2 y después de completar el estudio (aproximadamente un mes) en las visitas 4-5
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Cambio en la latencia de inicio del sueño evaluado objetivamente con un dispositivo actígrafo que mide la latencia de inicio del sueño (en min).
Las mediciones se realizarán durante las noches entre las dos visitas de referencia y entre las dos visitas posteriores.
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Al inicio entre las visitas 1-2 y después de completar el estudio (aproximadamente un mes) en las visitas 4-5
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Índice de fragmentación
Periodo de tiempo: Al inicio entre las visitas 1-2 y después de completar el estudio (aproximadamente un mes) en las visitas 4-5
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Cambio en el índice de fragmentación evaluado objetivamente con un dispositivo actígrafo que mide el índice de fragmentación (sin unidades).
Las mediciones se realizarán durante las noches entre las dos visitas de referencia y entre las dos visitas posteriores.
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Al inicio entre las visitas 1-2 y después de completar el estudio (aproximadamente un mes) en las visitas 4-5
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Saturación de oxígeno durante la noche.
Periodo de tiempo: Al inicio entre las visitas 1-2 y después de completar el estudio (aproximadamente un mes) en las visitas 4-5
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Cambio en la saturación de oxígeno evaluado objetivamente con un pulsioxímetro de muñeca que mide la saturación de oxígeno (en %).
Las mediciones se realizarán durante las noches entre las dos visitas de referencia y entre las dos visitas posteriores.
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Al inicio entre las visitas 1-2 y después de completar el estudio (aproximadamente un mes) en las visitas 4-5
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Frecuencia cardíaca durante la noche.
Periodo de tiempo: Al inicio entre las visitas 1-2 y después de completar el estudio (aproximadamente un mes) en las visitas 4-5
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Cambio en la frecuencia cardíaca evaluada objetivamente con un oxímetro de pulso de muñeca que mide la frecuencia cardíaca (en 1·min-1).
Las mediciones se realizarán durante las noches entre las dos visitas de referencia y entre las dos visitas posteriores.
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Al inicio entre las visitas 1-2 y después de completar el estudio (aproximadamente un mes) en las visitas 4-5
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Calidad subjetiva del sueño
Periodo de tiempo: Al inicio entre las visitas 1-2 y después de completar el estudio (aproximadamente un mes) en las visitas 4-5
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Cambio en la calidad subjetiva del sueño (es decir,
"¿Qué tan bien dormiste?" y "¿Qué tan recuperado estás?")
medido en casa después de cada intervención con una escala analógica visual (EVA).
Los dos VAS consisten cada uno en una línea horizontal de 10 cm, con el extremo izquierdo de las líneas representando la baja calidad del sueño ("dormí muy mal" y "no me recuperé en absoluto", respectivamente) y el extremo derecho representando la buena calidad del sueño ("dormí muy bien" y "totalmente recuperado", respectivamente).
Se pide a los participantes que dibujen una línea vertical entre los dos extremos de cada uno de los dos VAS.
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Al inicio entre las visitas 1-2 y después de completar el estudio (aproximadamente un mes) en las visitas 4-5
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
24 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
24 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
5 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RETE_2018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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