Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка выносливости дыхательных мышц у здоровых пожилых людей (RETE)

28 мая 2019 г. обновлено: Swiss Federal Institute of Technology

Влияние тренировки на выносливость дыхательных мышц на артериальное давление, физическую работоспособность и качество сна у здоровых пожилых людей

Распространенность артериальной гипертензии у пожилых людей высока. Учитывая, что гипертония является ведущей причиной сердечно-сосудистых заболеваний во всем мире, весьма желательны безопасные и эффективные варианты лечения этого состояния. Помимо лекарств, для снижения артериального давления рекомендуются изменения в образе жизни, например, увеличение физических упражнений. Тем не менее, упражнения для всего тела доступны не всем. Например, нарушения подвижности резко увеличиваются с возрастом и уже часто встречаются в среднем возрасте. Для этой группы населения необходимы альтернативные неинвазивные вмешательства с аналогичным воздействием на артериальное давление. Одним из таких вмешательств может быть тренировка выносливости дыхательных мышц (RMET), но ее влияние на кровяное давление в настоящее время неизвестно.

Таким образом, основной целью этого проекта является изучение влияния RMET в течение нескольких недель на артериальное давление в покое у здоровых пожилых людей. Второстепенной целью проекта является оценка влияния RMET на выполнение упражнений в гору у здоровых активных пожилых людей, учитывая, что пожилые люди испытывают структурные и функциональные изменения в легких, которые потенциально могут повлиять на выполнение упражнений. Наконец, поскольку распространенность субъективных жалоб на сон также высока у пожилых людей, в настоящем исследовании также будет изучено влияние RMET на качество сна.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
    • ZH
      • Zurich, ZH, Швейцария, 8057
        • Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 55-80 лет
  • Активный (согласно критериям Всемирной организации здравоохранения)
  • Систолическое артериальное давление ниже 140 мм рт.ст. и диастолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.
  • Не курить
  • Индекс массы тела (ИМТ): 18,5-29,9 кг·м-2
  • Нормальная функция легких

Критерий исключения:

  • Известное или предполагаемое несоблюдение правил, злоупотребление наркотиками или алкоголем
  • Неспособность следовать процедурам исследования, т.е. из-за языковых проблем, психологических расстройств, слабоумия и т.п. участника
  • Предыдущая регистрация в текущем исследовании
  • Учет следователя, членов его семьи, сотрудников и иных зависимых лиц
  • Прием лекарств от кровяного давления или гипертония в анамнезе
  • Прием лекарств, влияющих на сон или работу дыхательной, сердечно-сосудистой или нервно-мышечной системы.
  • Острые заболевания или хронические состояния, влияющие на сон или работу дыхательной, сердечно-сосудистой или нервно-мышечной системы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Тренировка выносливости дыхательной мускулатуры (30 минут произвольного гиперпноэ при целевой вентиляции 60-70% индивидуальной максимальной произвольной вентиляции в течение 5 дней в неделю в течение 4 недель).
Устройство: Тренировка выносливости дыхательных мышц
Тренировка выносливости дыхательных мышц в течение 4 недель.
Фальшивый компаратор: Шам
Имитационные тренировки будут проводиться 5 раз в неделю в течение 4 недель с использованием имитации ингалятора от астмы, наполненного 5,5 мг порошка лактозы. Субъекты будут проинструктированы вдохнуть порошок в соответствии с инструкциями для ингалятора, а затем выполнить один полный вдох до полной емкости легких, используя изготовленную на заказ трубку с низким сопротивлением, которая вызывает минимальное сопротивление дыханию.
Устройство: Тренировка выносливости дыхательных мышц
Тренировка выносливости дыхательных мышц в течение 4 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: На исходном уровне и после завершения исследования (приблизительно один месяц)

Изменение систолического и диастолического артериального давления (в мм рт. ст.) между исходным уровнем и после одного месяца тренировок.

Измерения будут проводиться в трех экземплярах после не менее 10 минут спокойного лежания на носилках.
На исходном уровне и после завершения исследования (приблизительно один месяц)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инкрементный тест
Временное ограничение: На исходном уровне и после завершения исследования (приблизительно один месяц)
Изменение физической работоспособности оценивали с помощью добавочного теста на истощение (максимальное потребление кислорода в мл·мин-1·кг-1). Тест будет проводиться на моторизованной беговой дорожке.
На исходном уровне и после завершения исследования (приблизительно один месяц)
Испытание на выносливость
Временное ограничение: На исходном уровне и после завершения исследования (приблизительно один месяц)
Изменение работоспособности, оцениваемое с помощью теста на выносливость (время до утомления, в минутах). Тест будет проводиться на моторизованной беговой дорожке.
На исходном уровне и после завершения исследования (приблизительно один месяц)
Эффективность сна
Временное ограничение: Исходно между визитами 1-2 и после завершения исследования (примерно через месяц) при визитах 4-5
Изменение эффективности сна, оцененное с помощью актиграфа, измеряющего эффективность сна (в %), . Измерения будут проводиться в ночное время между двумя базовыми визитами и между двумя визитами после визита.
Исходно между визитами 1-2 и после завершения исследования (примерно через месяц) при визитах 4-5
Латентность начала сна
Временное ограничение: Исходно между визитами 1-2 и после завершения исследования (примерно через месяц) при визитах 4-5
Изменение латентности начала сна оценивалось объективно с помощью устройства актиграф, измеряющего латентность наступления сна (в мин). Измерения будут проводиться в ночное время между двумя базовыми визитами и между двумя визитами после визита.
Исходно между визитами 1-2 и после завершения исследования (примерно через месяц) при визитах 4-5
Индекс фрагментации
Временное ограничение: Исходно между визитами 1-2 и после завершения исследования (примерно через месяц) при визитах 4-5
Изменение индекса фрагментации оценивают объективно с помощью актиграфного устройства для измерения индекса фрагментации (безразмерное). Измерения будут проводиться в ночное время между двумя базовыми визитами и между двумя визитами после визита.
Исходно между визитами 1-2 и после завершения исследования (примерно через месяц) при визитах 4-5
Насыщение кислородом в ночное время
Временное ограничение: Исходно между визитами 1-2 и после завершения исследования (примерно через месяц) при визитах 4-5
Изменение сатурации кислорода объективно оценивали с помощью надеваемого на запястье пульсоксиметра, измеряющего сатурацию кислорода (в %). Измерения будут проводиться в ночное время между двумя базовыми визитами и между двумя визитами после визита.
Исходно между визитами 1-2 и после завершения исследования (примерно через месяц) при визитах 4-5
Частота сердечных сокращений в ночное время
Временное ограничение: Исходно между визитами 1-2 и после завершения исследования (примерно через месяц) при визитах 4-5
Изменение частоты сердечных сокращений объективно оценивали с помощью надеваемого на запястье пульсоксиметра, измеряющего частоту сердечных сокращений (в 1·мин-1). Измерения будут проводиться в ночное время между двумя базовыми визитами и между двумя визитами после визита.
Исходно между визитами 1-2 и после завершения исследования (примерно через месяц) при визитах 4-5
Субъективное качество сна
Временное ограничение: Исходно между визитами 1-2 и после завершения исследования (примерно через месяц) при визитах 4-5
Изменение субъективного качества сна (т. — Как хорошо ты спал? и «Насколько вы выздоровели?») измеряют дома после каждого вмешательства с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Каждая из двух ВАШ состоит из 10-сантиметровой горизонтальной линии, левый конец которой соответствует низкому качеству сна («спал очень плохо» и «совсем не восстановился» соответственно), а правый конец — хорошему качеству сна («спал». очень хорошо» и «полностью выздоровел» соответственно). Участников просят провести вертикальную линию между двумя концами каждой из двух VAS.
Исходно между визитами 1-2 и после завершения исследования (примерно через месяц) при визитах 4-5

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Swiss Federal Institute of Technology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RETE_2018

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться